salt:hasText
| - Většina nežádoucích účinků ovlivňujících klinické nebo laboratorní parametry je závislých na dávce.
Thiazidová a podobná diuretika, včetně indapamidu, mohou způsobit následující nežádoucí účinky řazené podle následující četnosti:
Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až <1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze zjistit).
Poruchy krve a lymfatického systému:
Velmi vzácné: trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie.
Poruchy nervového systému:
Vzácné: vertigo, únava, bolest hlavy, parestézie.
Srdeční poruchy:
Velmi vzácné: arytmie, hypotenze.
Gastrointestinální poruchy:
Méně časté : zvracení.
Vzácné: nauzea, obstipace, sucho v ústech.
Velmi vzácné: pankreatitida.
Poruchy jater a žlučových cest:
Velmi vzácné: abnormální funkce jater.
Neznámé: možnost objevení se jaterní encefalopatie v případě jaterní insuficience (viz body 4.3 a 4.4).
Poruchy kůže a podkoží:
Reakce přecitlivělosti, zvláště dermatologické u jedinců s predispozicí k alergickým a astmatickým reakcím.
Časté: makulopapulózní vyrážka.
Méně časté: purpura.
Velmi vzácné: angioneurotický edém a/nebo kopřivka, toxická epidermická nekrolýza, Steven Johnsonův syndrom.
Není známo: možné zhoršení preexistujícího akutního diseminovaného lupus erythematodes. Byly hlášeny případy reakcí fotosenzitivity (viz bod 4.4).
Poruchy ledvin a močových cest :
Velmi vzácné: renální selhání.
Vyšetření:
V klinických studiích byla po léčbě trvající 4 až 6 týdnů pozorována hypokalémie (plazmatické hladiny draslíku < 3,4 mmol/l) u 10 % pacientů a < 3,2 mmol/l u 4 % pacientů. Po léčbě trvající 12 týdnů dosahovalo průměrné snížení plazmatických hladin draslíku 0,23 mmol/l.
Velmi vzácné: hyperkalcémie.
Není známo:
- Deplece draslíku s hypokalémií, což je obzvláště závažné u některých vysoce rizikových populací (viz bod 4.4).
- Hyponatrémie s hypovolémií vedoucí k dehydrataci a ortostatické hypotenzi. Současná ztráta chloridových iontů může způsobit sekundární metabolickou alkalózu: výskyt i intenzita tohoto účinku jsou nízké.
- Zvýšení plazmatických hladin kyseliny močové a hladin glukosy v krvi během léčby: vhodnost těchto diuretik je nutno velmi pečlivě zvážit u pacientů se dnou nebo diabetem.
(cs)
|