About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC146012_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • K perorálnímu podání. (Položte tabletu na špičku jazyka. Velice rychle se rozpustí, potom spolkněte). Před použitím každou jednotlivou tabletu přípravku Novetron 8 mg dispergovatelné tablety v místě perforace oddělte. Tabletu opatrně vyjměte. Neprotlačujte tabletu přes fólii. Chemoterapie a radioterapie: Dospělí Vysoce emetogenní chemoterapie, např. cisplatinou: V den chemoterapie dle závažnosti terapeutických potřeb: buďto bezprostředně před chemoterapií 8 mg ondansetronu pomalou intravenózní injekcí, případně infuzí po dobu 15 minut. Poté pokračovat formou kontinuální infuze v množství 1 mg/hod po dobu až 24 hodin nebo podáváním 2 dalších dávek 8 mg ondansetronu vždy v odstupu 2-4 hodin buďto formou pomalé intravenózní injekce nebo 15-minutové krátkodobé infuze, nebo bezprostředně před chemoterapií infuze ondansetronu v dávce vyšší než 8 mg nejvýše však 32 mg zředěného 50-100 ml fyziologického roztoku nebo jiného kompatibilního roztoku po dobu nejméně 15 minut, nebo bezprostředně před chemoterapií pomalá intravenózní injekce 8 mg ondansetronu. Antiemetický účinek ondansetronu lze při vysoce emetogenní chemoterapii zvýšit jednorázovou intravenózní dávkou 20 mg dexametazon-fosforečnanu sodného před začátkem chemoterapie. Léčba by měla pokračovat podáváním 8 mg ondansetronu perorálně každých 12 hodin (ráno a večer) až po dobu 5 dnů po léčebné kúře. Středně emetogenní chemoterapie, např. cyklofosfamidem, doxorubicinem, karboplatinou: bezprostředně před podáním chemoterapie 8 mg ondansetronu pomalou intravenózní injekcí, případně infuzí po dobu 15 minut, nebo 1-2 hodiny před chemoterapií podat perorálně 8 mg ondansetronu. Léčba by měla pokračovat podáváním 8 mg ondansetronu perorálně každých 12 hodin (ráno a večer) až po dobu 5 dnů po léčebné kúře. Nevolnost a zvracení vyvolané radioterapií: Podáváme 8 mg ondansetronu perorálně každých 12 hodin (ráno a večer). První dávka by měla být brána 1-2 hodiny před ozařováním. Doba léčby se řídí délkou prováděné radioterapie. Starší pacienti Pacienti ve věku nad 65 let ondansetron dobře snášejí a nevyžaduje se žádná změna dávkování, četnosti dávek nebo způsobu podávání. Pacienti se zhoršenou funkcí jater U pacientů se středně až silně porušenou funkcí jater by neměla být překročena celková denní dávka 8 mg ondansetronu (perorálně nebo intravenózně), protože clearance je signifikantně snížená a sérový poločas signifikantně prodloužený. Pacienti s poruchou spartein / debrisoquinového metabolismu Biologický poločas ondansetronu u osob s nedostatečným spartein / debrisoquinovým metabolismem se nemění. V důsledku toho u takových pacientů opakované dávky vytvoří hladiny léčivého přípravku, které se nebudou lišit od hladin léčivého přípravku u ostatních pacientů. Při výzkumu u pacientů s prokázaným omezením spartein / debrisoquinového metabolismu nebyly zjištěny změny eliminačního poločasu ondansetronu. U takových pacientů proto není při opakovaném podávání nutno očekávat, že by hladiny látky byly jiné než u normální populace. Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin Není nutno dávku upravovat. Pooperační nevolnost a zvracení Dospělí Prevence: 16 mg ondansetronu perorálně 1 hodinu před celkovou anestezií nebo 4 mg ondansetronu jako jednotlivá dávka pomalou intravenózní injekcí v úvodu celkové anestezie. Terapie: 4 mg ondansetronu jako jednotlivá dávka pomalou intravenózní injekcí. Starší pacienti Zkušenosti s ondansetronem v prevenci a terapii pooperační nevolnosti a zvracení u starších pacientů jsou omezené. Pacienti ve věku nad 65 let, kteří prodělali chemoterapii, ondansetron dobře snášeli. Pacienti se zhoršenou funkcí jater U pacientů se středně až silně porušenou funkcí jater by neměla být překročena celková denní dávka 8 mg ondansetronu (perorálně nebo intravenózně), protože clearance je signifikantně snížená a sérový poločas signifikantně prodloužený. Pacienti s poruchou spartein / debrisoquinového metabolismu Biologický poločas ondansetronu u osob s nedostatečným spartein / debrisquinovým metabolismem se nemění. V důsledku toho u takových pacientů opakované dávky vytvoří hladiny léčivého přípravku, které se nebudou lišit od hladin léčivého přípravku u ostatních pacientů. Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin Není nutno dávku upravovat. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software