salt:hasText
| - Nežádoucí účinky identifikované v průběhu klinického hodnocení, epidemiologických studií �a postmarketingového sledování léčivého přípravku LIVOSTIN, nosní sprej, jsou shrnuty v tabulce č.1. Vyjádření frekvence je uvedeno dle této konvence:
Velmi časté (1/10
Časté (1/100 až < 1/10
Méně časté (1/1 000 až <1/100
Vzácné (1/10 000 až <1/1 000
Velmi vzácné <1/10 000 včetně izolovaných hlášení
Tabulka č. 1
Nežádoucí účinky hlášené z klinického hodnocení a postmarketingového sledování � přípravku LIVOSTIN nosní sprej
Srdeční poruchy
Vzácné
tachykardie
Gastrointestinální poruchy
Časté
nevolnost
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
únava, bolest
Méně časté
celková nevolnost, podráždění v místě aplikace, � bolest v místě aplikace, suchost v místě aplikace
Vzácné
pocit pálení, nepříjemný pocit v místě aplikace
Poruchy imunitního systému
Méně časté
hypersenzitivita
Infekce a infestace
Časté
sinusitida
Poruchy nervového systému
Velmi časté
bolest hlavy
Časté
závratě, somnolence
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté
faryngolaryngeální bolest, epistaxe, kašel
Méně časté
dyspnoe, nepříjemný pocit v nosu,
nosní kongesce, bronchospazmus
Vzácné
otok nosní sliznice
a Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinickém hodnocení a frekvence počítaná �za použití „pravidla tří“, dle podrobného doporučení v SmPC 2009. 2328 pacientů bylo zahrnuto v klinickém hodnocení a epidemiologických studiích, děleno třemi (= 1/776).
(cs)
|