4.6.1 Těhotenství
U myší, laboratorních potkanů a králíků nebyly pozorovány embryotoxické nebo teratogenní účinky po systémové aplikaci dávek levokabastinu dosahujících až 1250násobku (v mg/kg) nejvyšší doporučené klinické intranazální dávky. U hlodavců byly zjištěny teratogenita a/nebo zvýšená embryonální resorpce po systémové aplikaci dávek přesahujících 2500násobek �(v mg/kg) nejvyšší doporučené klinické intranazální dávky.
K dispozici jsou pouze omezené postmarketingové údaje o použití nosního spreje LIVOSTIN �u těhotných žen. Riziko pro člověka není známo. Nosní sprej LIVOSTIN by proto neměl být používán v těhotenství pokud očekávaný prospěch léčby ženy nepřevýší potenciální riziko pro plod.
4.6.2 Kojení
Na základě stanovení koncentrací levokabastinu ve slinách a mléce kojící ženy, která obdržela jednorázovou perorální dávku 0,5 mg levokabastinu, lze očekávat, že přibližně 0,6 % celkové intranazálně podané dávky levokabastinu může přecházet na kojené dítě.
Vzhledem k omezeným zdrojům klinických a experimentálních dat je doporučena zvýšená opatrnost při aplikaci nosního spreje LIVOSTIN kojícím ženám.
(cs)