| salt:hasText
| - Dávka simvastatinu se pohybuje od 5 do 80 mg denně a podává se jednou denně večer perorálně. V případě potřeby lze dávku upravovat v intervalech minimálně 4 týdnů až na maximální dávku 80 mg denně podávanou v jedné dávce večer. Dávka 80 mg se doporučuje pouze u pacientů se závažnou hypercholesterolémií a vysokým rizikem kardiovaskulárních komplikací, u kterých se nepodařilo dosáhnout terapeutických cílů pomocí nižších dávek za předpokladu, že očekávaný přínos pro pacienta převažuje nad možnými riziky (viz body 4.4. a 5.1).
Hypercholesterolémie
Pacient má dodržovat standardní dietu snižující cholesterol a v této dietě má pokračovat i v průběhu léčby simvastatinem. Obvyklá úvodní dávka je 10 až 20 mg denně, která se podává jednou denně večer. U pacientů, u nichž je nutno snížit hladiny LDL-cholesterolu více (o více než 45 %), lze léčbu zahájit dávkou 20 až 40 mg denně podávanou v jedné dávce večer. V případě potřeby lze dávku upravovat podle pokynů uvedených výše.
Homozygotní familiární hypercholesterolémie
Na základě výsledků kontrolované klinické studie je doporučená dávka simvastatinu 40 mg denně podávaná v jedné dávce večer nebo 80 mg denně podávaná ve třech dílčích dávkách 20 mg, 20 mg a 40 mg večer. Simvastatin je nutno užívat jako přídatný způsob léčby k jiným formám léčby (např. aferéza LDL) u výše uvedeného typu pacientů nebo v případech, kdy nejsou tyto formy léčby k dispozici.
Prevence kardiovaskulárních onemocnění
Obvyklá dávka simvastatinu u pacientů s vysokým rizikem ischemické choroby srdeční (ICHS, s hyperlipidémií nebo bez ní) je 20 až 40 mg denně podávaná v jedné dávce večer. Léčbu lze zahájit současně s dietoterapií a cvičením. V případě potřeby lze dávku upravovat podle pokynů uvedených výše.
Souběžná léčba
Simvastatin je účinný v monoterapii nebo v kombinované terapii spolu se sekvestranty žlučových kyselin. Simvastatin je třeba podat nejméně 2 hodiny před nebo nejméně 4 hodiny po podání sekvestrantu žlučových kyselin.
U pacientů užívajících cyklosporiny, danazol, gemfibrozil, jiné fibráty (s výjimkou fenofibrátu) nebo současně se simvastatinem nesmí dávka simvastatinu přesáhnout 10 mg denně. U pacientů užívajících amiodaron nebo verapamil současně se simvastatinem nesmí dávka simvastatinu přesáhnout 20 mg denně. U pacientů léčených diltiazemem nebo amlodipinem současně se simvastatinem, nemá dávka současně podávaného simvastatinu překročit 40 mg denně. (viz body 4.4 a 4.5.).
Dávkování u renální insuficience
U pacientů se středně těžkou renální insuficiencí není úprava dávky nezbytná. U pacientů s těžkou renální insuficiencí (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min) je nutno podávání dávek nad 10 mg denně pečlivě zvážit a je-li to nutné, musí se podávat opatrně.
Používání u pacientů vyššího věku
Není nutná žádná úprava dávkování.
Děti a dospívající (10-17 let věku).
Pro děti a mládež (chlapci vývojový Tanner stupeň II a vyšší a dívky, které jsou alespoň jeden rok po menarche, 10-17 let) s heterozygotní familiární hypercholesterolemií, je obvyklá doporučená počáteční dávka 10 mg jednou denně večer. Dětem a dospívajícím má být předepsána standardní nízkocholesterolová dieta před zahájením léčby simvastatinem, tato strava má pokračovat během léčby simvastatinem.��
Doporučené dávkovací rozmezí je 10-40 mg / den, maximální doporučená denní dávka je 40 mg / den. Dávky mají být individuální podle doporučeného cíle léčby stanoveného na základě doporučení pro léčbu pediatrických pacientů (viz bod 4.4 a 5.1).�Úpravy mají být prováděny v intervalu 4 týdnů nebo delších.��Zkušenosti se simvastatinem u pre-pubertálních dětí jsou omezené.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)