| salt:hasText
| - Systémové účinky
Lokálně podávaný oční přípravek s latanoprostem/timololem se může vstřebávat systémově. Díky beta-adrenergní složce timololu se mohou objevit stejné kardiovaskulární a plicní nežádoucí účinky jako ty, které se vyskytují u systémových beta-blokátorů. Incidence systémových nežádoucích účinků po lokálně podaném očním přípravku je nižší než po systémovém podání. Jak omezit systémovou absorpci, viz. bod 4.2. Srdeční onemocnění
U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (např. koronárním srdečním onemocněním, Prinzmetalovou anginou a srdečním selháním) léčených beta-blokátory pro hypertenzi má být tato léčba kriticky posouzena a zvážena léčba jinou léčivou látkou. Pacienti s kardiovaskulárními onemocněními mají být sledováni pro známky zhoršení základního onemocnění a pro nežádoucí účinky.
Vzhledem k negativnímu účinku na dobu převodu, mají být beta-blokátory podávány s opatrností u pacientů s prvním stupněm srdeční blokády.
Vaskulární onemocnění
Pacienti se závažnou poruchou/onemocněním periferního oběhového systému (např. závažná forma Raynaudovy choroby nebo Raynaudův syndrom) mají být léčeni s opatrností.
Respirační onemocnění
Po podání některých očních beta-blokátorů byly zjištěny respirační nežádoucí účinky, a to včetně úmrtí v důsledku bronchospazmu u pacientů s astmatem.
Latanoprost/timolol se má používat s opatrností u pacientů s mírnou/středně závažnou chronickou obstrukční pulmonální chorobou (CHOPN) a pouze pokud potenciální zisk převáží nad možným rizikem.
Hypoglykemie/diabetes
Beta-blokátory se musí podávat s opatrností u pacientů se spontánní hypoglykemií nebo u pacientů s labilním diabetem, protože beta-blokátory mohou maskovat známky a symptomy akutní hypoglykemie. Beta-blokátory mohou také maskovat příznaky hypertyreózy.
Onemocnění rohovky
Oční beta-blokátory mohou způsobit suchost očí. Pacienti s onemocněním rohovky mají být léčeni s opatrností.
Anafylaktické reakce :
Při používání beta-blokátorů, pacienti s anamnézou atopie nebo anamnézou těžké anafylaktické reakce na řadu alergenů mohou být více reaktivní na opakovanou expozici těmto alergenům a nereagovat na obvyklé dávky adrenalinu používané k léčení anafylaktických reakcí.
Souběžná terapie :
Timolol může vykazovat interakce s jinými látkami (viz bod 4.5).
U pacientů, kteří se již léčí systémovým perorálním beta-blokátorem, může podání latanoprostu s timololem potencovat účinky na nitrooční tlak nebo známé účinky na systémovou beta-blokádu. Odpověď na léčbu u těchto pacientů musí být pečlivě sledována. Použití dvou lokálně působících beta-blokátorů nebo dvou lokálně působících prostaglandinů se nedoporučuje (viz. bod 4.5).
Oční účinky :
Latanoprost může postupně měnit zbarvení očí tím, že v oční duhovce zvyšuje množství hnědého pigmentu. Podobně jako u očních kapek obsahujících latanoprost byla tato zkušenost u 16 – 20% všech pacientů léčených kombinací látek latanoprost/timolol po dobu až jednoho roku (doloženo fotografiemi). Tento účinek byl evidentní především u pacientů se smíšeným zabarvením oční duhovky, tzn. zelenohnědým, žlutohnědým nebo modro či šedohnědým, a byl zapříčiněn zvýšeným obsahem melaninu v melanocytech stromatu oční duhovky. U postižených očí se hnědá pigmentace okolo zornice typicky šíří koncentricky ve směru k periferii, dohněda se však může zabarvovat celá duhovka nebo jen její části. U pacientů s homogenně modrýma, šedýma, zelenýma nebo hnědýma očima se daná změna v průběhu dvou let léčení v klinických pokusech s použitím latanoprostu vyskytovala pouze vzácně.
Zabarvení duhovky se mění pomalu a nemusí být zjevné po dobu několik měsíců až let a není doprovázeno žádným symptomem ani patologickými změnami. Po ukončení léčby již k dalšímu zvyšování množství hnědého pigmentu nedochází, avšak výsledná změna barvy může být trvalého charakteru.
Daná léčba nemá žádný vliv ani na pigmentové névy duhovky ani na pigmentové shluky na duhovce.
Nebyla pozorována žádná akumulace pigmentu v oblasti trabekulární trámčiny ani v oblasti jiných struktur přední komory oka, avšak pacienti mají být pravidelně sledováni a dle klinické situace je možno léčbu při zvýšení pigmentace duhovky přerušit.
Před zahájením léčby je nutno pacienty o potenciální změně zbarvení oka (očí) informovat. Léčba pouze jednoho oka může vést k trvalé heterochromii.
Neexistují žádné doložené zkušenosti s použitím latanoprostu u zánětlivého, neovaskulárního, chronického glaukomu s uzavřeným úhlem nebo vrozeného glaukomu, glaukomu s otevřeným úhlem u pseudofakických pacientů a u pigmentového glaukomu. Latanoprost nemá žádný nebo má jen malý vliv na zornici, neexistují však žádné doložené zkušenosti s jeho použitím u akutních záchvatů glaukomu s uzavřeným úhlem. Proto se doporučuje používat kombinaci latanoprost/timolol u těchto stavů jen s opatrností, dokud nebude k dispozici více zkušeností.
Při léčbě pomocí latanoprostu se vyskytl makulární edém, včetně cystoidního makulárního edému. Vyskytoval se hlavně u afakických pacientů, u pseudofakických pacientů s natrženým zadním pouzdrem čočky nebo u pacientů se známými rizikovými faktory pro makulární edém. Latanoprost/Timolol se má u takových pacientů používat opatrně.
Odchlípnutí cévnatky
Odchlípnutí cévnatky bylo zaznamenáno při podávání léků s vodnou supresivní látkou (např. timolol, acetazolamid) po filtračních operacích.
Operační anestezie
Oční přípravky blokující beta- receptory mohou blokovat beta-agonistický systémový účinek např. adrenalinu. Anesteziolog má být informován, pokud pacient dostává timolol.
Použití kontaktních čoček :
Tato fixní kombinace obsahuje benzalkonium-chlorid, který se běžně používá jako konzervační látka u očních přípravků. U benzalkonium-chloridu bylo zjištěno, že vyvolává tečkovitou keratopatii a/nebo toxickou ulcerózní keratopatii, může způsobit podráždění oka a je známo, že zabarvuje měkké kontaktní čočky. Při častém nebo dlouhodobějším používání tohoto přípravku u pacientů trpících syndromem suchých očí nebo v případě ohrožení rohovky se vyžaduje pečlivé monitorování. Kontaktní čočky mohou benzalkonium-chlorid absorbovat, a proto je nutné, aby je pacient před aplikací této fixní kombinace z očí vyňal, je pak ale možné nasadit je nazpět po uplynutí 15 minut (viz bod 4.2).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)