| salt:hasText
| - K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu podání v injekci či infuzi.
Iopamigita je diagnostický přípravek určený k jednorázovému podání v daných indikacích. Opakovaná podání a vyšetření jsou možná.
4.2.1 Způsob podání
Dávkování musí být upraveno podle typu vyšetření, věku, tělesné váhy, srdečního výdeje, celkového zdravotního stavu pacienta a použité techniky. Obvykle se používají stejné koncentrace a stejný objem jodu jako u jiných jodovaných rentgenkontrastními látkami. Musí být použita nejnižší dávka potřebná k získání adekvátního zobrazení.
U pacientů s poruchou ledvin, srdeční nedostatečností a celkově zavážným stavem by dávka kontrastní látky měla být co nejnižší (viz bod 4.4). Doporučuje se v těchto případech sledovat renální funkce nejméně po dobu tří dnů po vyšetření. Zvláštní opatrnosti je třeba u pacientů s hepato-renální nedostatečností, u kterých se zvyšuje riziko retence kontrastní látky.
Kontrastní látka by měla být před podáním zahřáta na teplotu těla. Zkušenosti ukazují, že takto zahřátá kontrastní látka je lépe tolerována.
Kontrastní látka by měla být natažena do injekční stříkačky těsně před aplikací, aby se co nejvíce zabránilo možnému riziku tromboembolie spojené s vyšetřením. Pozornost je třeba věnovat angiografické technice a také častému omývání katetru fyziologickým roztokem (s přidaným heparinem, pokud je nutné). Kontrastní látka musí být podána ležícímu pacientovi s možností okamžité změny polohy. Před vyšetřením by měl být pro případ potřeby zajištěn intravenózní přístup. Stejně jako u ostatních kontrastních látek obsahujících jód by měla být Iopamigita podána pokud jsou k dispozici vhodná resuscitační opatření a okamžitá medikace.
Po aplikaci by měl být pacient sledován po dobu alespoň 30 minut, během které se může objevit většina nežádoucích účinků. Veškerý zdravotnický personál musí být informován o nežádoucích účincích a obecných a medikačních postupech.
Dietní doporučení:
Pacient nesmí jíst 2 hodiny před vyšetřením, aby bylo minimalizováno riziko možných nežádoucích účinků jako je aspirace, nauzea a zvracení.
Předběžný test:
Předběžný test s nízkou dávkou kontrastní látky se nedoporučuje, jelikož postrádá smysl a může vést v některých případech k závažným, někdy fatálním reakcím z přecitlivělosti.
Dávkování dětským pacientům, pokud není indikováno jinak, záleží na věku a tělesné hmotnosti a určí ho ošetřující lékař.
Tento léčivý přípravek může podávat pouze odborný personál.
4.2.2 Dávkování
Následující doporučená dávkování vychází z obecných zkušenosti s netoxickými kontrastními látkami a z klinických studií s jopamidolem. Celkově podaný objem nesmí překročit 250 ml.
�
Vyšetření
Objem �
Konvenční angiografie
Digitální
Subtrakční�Angiografie
Arteriografie
cerebrální, nesektivní
Dospělí: 40-60 ml�Děti: dle tělesné hmotnosti a věku
Dospělí: 20 – 30 ml�Děti: dle tělesné hmotnosti a věku�
cerebrální, selektivní
4-12 ml
3 – 8 ml�
A. pulmonalis
Dospělí: 25 ml v jedné injekci; do maximálního objemu 170 ml
ostatní
Dospělí: maximálně do objemu 250 ml. Objem jednotlivé aplikace záleží na vyšetřované vaskulární oblasti. �
Děti: dle tělesné hmotnosti a věku.
Dospělí: 30 – 50 ml. Objem jednotlivé aplikace záleží na vyšetřované vaskulární oblasti. �
Děti: dle tělesné hmotnosti a věku.
Angiokardiografie
Dospělí: Maximálně 250 ml. Objem jednotlivé aplikace záleží na vyšetřované vaskulární oblasti. �
Děti: dle tělesné hmotnosti a věku.�
Koronární angiografie
Dospělí: 4 - 10 ml na arterii, opakovat dle potřeby
Flebografie
Dospělí: 50 ml, dle tělesné hmotnosti a věku
Intravenózní digitální subtrakční angiografie
(i.v. DSA)
Dospělí: 30 - 50 ml, opakovat dle potřeby��Děti: dle tělesné hmotnosti a věku.
Vylučovací urografie
Dospělí: 50 - 100 ml
Děti:
0 – 1 měsíc 4 - 5-(6) ml/kg
1 – 3 měsíce 4 ml/kg
3 – 6 měsíců 3,5 - 4 ml/kg
6 – 12 měsíců 3 – 3,5 ml/kg
12 – 24 měsíců 2,5 - 3 ml/kg
2 – 5 roky 2,5 ml/kg
5 – 7 roky 2 – 2,5 ml/kg
7 – 12 roky 1,5 - 2 ml/kg
Počítačová tomografie (CT)
Dospělí: 1 – 2 ml/kg tělesné hmotnosti��Děti: dle tělesné hmotnosti a věku.
Maximální dávka pro 300 mg jód/ml je 2 ml/kg tělesné hmotnosti.
Intravenózní vylučovací urografie:
U intravenózní urografie je třeba zohlednit, že z důvodu fyziologicky nízké kapacity nezralého nefronu dětské ledviny je vyžadována relativně vysoká dávka kontrastní látky.
Počítačová tomografie:
Iopamigita 300 mg/ml může být podána rychlou intravenózní injekcí za pomoci vysokotlakého injektoru, pokud je k dispozici. Může být též podána pomalou ruční infuzí, zejména pro snímání cetrálního nervového systému, kdy je nutné počkat 5 až 10 minut před snímáním. V případě spirální CT, zejména víceřezové techniky, je většina informací získávána při zadržení dechu. Aby byl optimalizován účinek intravenózního bolusu do vyšetřované krajiny (na čase závislá akumulace v jednotlivých patologicky změněných tkáních), doporučuje se použití automatického vysokotlakého injektoru a aplikace v bolusové dávce.
Dávka a rychlost podání kontrastní látky pro CT závisí na vyšetřovaném orgánu, diagnostickém problému a zejména na dostupném zařízení ( např. skenovací a rekonstrukční čas). Pro zařízení s pomalým skenováním se doporučuje podání infuzí, pro rychlé skenery je doporučeno podání v bolusové injekci.
Tento léčivý přípravek je určen k podání pomocí automatického aplikačního systému, vhodnost zařízení pro dané použití musí být deklarována výrobcem zdravotnického prostředku. Automatická dávkovací zařízení nesmí být použita u kojenců a batolat.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)