salt:hasText
| - Nežádoucí účinky jsou z velké části závislé na dávce. Jejich četnost a závažnost je nejvýraznější v časné fázi léčby a ustupuje při dalším pokračování léčby.
Mohou se vyskytnout extrapyramidové reakce, obzvláště v počátečních stadiích léčby. Ve většině případů mohou být tyto nežádoucí účinky uspokojivě zvládnuty snížením dávky, případně užitím antiparkinsonik.
Rutinní profylaktické podávání antiparkinsonik se nedoporučuje. Antiparkinsonika nemírní příznaky tardivní dyskineze, naopak je mohou zhoršit. Doporučuje se snížení dávky, případně, pokud je to možné, ukončení léčby.
Při perzistující akatizii může být prospěšné podání benzodiazepinu nebo propranololu.
Četnosti výskytu vycházejí z údajů v literatuře a ze spontánních hlášení a jsou definovány takto:
Velmi časté (( 1/10); časté (( 1/100, < 1/10); méně časté (( 1/1 000, < 1/100); vzácné (( 1/10 000, <1/1 000); velmi vzácné (( 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Srdeční poruchy
časté
Tachykardie, palpitace.
vzácné
Prodloužení QT intervalu.
Poruchy krve a lymfatického systému
vzácné
Trombocytopenie, neutropenie, leukopenie, agranulocytóza.
Poruchy nervového systému
velmi časté
Somnolence, akatizie, hyperkineze, hypokineze.
časté
Třes, dystonie, závratě, bolesti hlavy.
méně časté až vzácné
Tardivní dyskineze, dyskineze, parkinsonismus, poruchy řeči, křeče.
velmi vzácné
Neuroleptický maligní syndrom.
Poruchy oka
časté
Poruchy akomodace, zrakové poruchy.
méně časté
Okulogyrická krize.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
časté
Dyspnoe.
Gastrointestinalní poruchy
velmi časté
Sucho v ústech.
časté
Zvýšená tvorba slin, zácpa, zvracení, dyspepsie, diarhoe.
méně časté
Bolest břicha, nevolnost, flatulence.
Poruchy ledvin a močových cest
časté
Poruchy močení, retence moči.
Stavy spojené s těhotenstvím, šestinedělím a perinatálním období
není známo
Syndrom z vysazení léku u novorozenců (viz bod 4.6).
Poruchy kůže a podkožní tkáně
časté
Hyperhidróza, pruritus.
méně časté
Vyrážka, fotosenzitivní reakce, dermatitis.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
časté
Myalgie.
méně časté
Svalová rigidita.
Endokrinní poruchy
vzácné
Hyperprolaktinemie.
Poruchy metabolismu a výživy
časté
Zvýšená chuť k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti.
méně časté
Snížená chuť k jídlu.
vzácné
Hyperglykemie, porucha glukosové tolerance.
Cévní poruchy
méně časté
Hypotenze, návaly horka.
velmi vzácné
Žilní tromboembolismus.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
časté
Astenie, únava.
Poruchy imunitního systému
vzácné
Hypersenzitivita, anafylaktická reakce.
Poruchy jater a žlučových cest
méně časté
Abnormální funkční jaterní testy.
velmi vzácné
Žloutenka.
Poruchy reprodukčního systému a prsu
méně časté
Selhání ejakulace, erektilní dysfunkce.
vzácné
Gynekomastie, galaktorea, amenorea.
Psychiatrické poruchy
časté
Insomnie, deprese, nervozita, agitovanost, pokles libida.
méně časté
Stavy zmatenosti.
Stejně jako u ostatních léčivých přípravků patřících do skupiny antipsychotik bylo při užití flupentixolu hlášeno několik případů prodloužení QT intervalu, komorových arytmií – fibrilace komor, komorová tachykardie, torsade de pointes a náhlé neobjasněné úmrtí (viz bod 4.4).
Náhlé přerušení podávání flupentixolu může být spojeno s výskytem příznaků z vysazení. Nejčastější příznaky jsou: nevolnost, zvracení, anorexie, průjem, výtok z nosu, pocení, bolesti svalů, parestezie, insomnie, neklid, anxieta a agitovanost. U pacientů se může vyskytnout též vertigo, porucha vnímání tepla a chladu, třes. Příznaky se obvykle objeví 1-4 dny po vysazení a ustupují během 7–14 dní.
(cs)
|