About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC145718_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky jsou z velké části závislé na dávce. Jejich četnost a závažnost je nejvýraznější v časné fázi léčby a ustupuje  při dalším pokračování léčby. Mohou se vyskytnout extrapyramidové reakce, obzvláště v počátečních stadiích léčby. Ve většině případů mohou být tyto nežádoucí účinky uspokojivě zvládnuty snížením dávky, případně užitím antiparkinsonik. Rutinní profylaktické podávání antiparkinsonik se nedoporučuje. Antiparkinsonika nemírní příznaky tardivní dyskineze, naopak je mohou zhoršit. Doporučuje se snížení dávky, případně, pokud je to možné, ukončení léčby. Při perzistující akatizii může být prospěšné podání benzodiazepinu nebo propranololu. Četnosti výskytu vycházejí z údajů v literatuře a ze spontánních hlášení a jsou definovány takto: Velmi časté (( 1/10); časté (( 1/100, < 1/10); méně časté (( 1/1 000, < 1/100); vzácné (( 1/10 000, <1/1 000); velmi vzácné (( 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Srdeční poruchy časté Tachykardie, palpitace. vzácné Prodloužení QT intervalu. Poruchy krve a lymfatického systému vzácné Trombocytopenie, neutropenie, leukopenie, agranulocytóza. Poruchy nervového systému velmi časté Somnolence, akatizie, hyperkineze, hypokineze. časté Třes, dystonie, závratě, bolesti hlavy. méně časté až vzácné Tardivní dyskineze, dyskineze, parkinsonismus, poruchy řeči, křeče. velmi vzácné Neuroleptický maligní syndrom. Poruchy oka časté Poruchy akomodace, zrakové poruchy. méně časté Okulogyrická krize. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy časté Dyspnoe. Gastrointestinalní poruchy velmi časté Sucho v ústech. časté Zvýšená tvorba slin, zácpa, zvracení, dyspepsie, diarhoe. méně časté Bolest břicha, nevolnost, flatulence. Poruchy ledvin a močových cest časté Poruchy močení, retence moči. Stavy spojené s těhotenstvím, šestinedělím a perinatálním období není známo Syndrom z vysazení léku u novorozenců (viz bod 4.6). Poruchy kůže a podkožní tkáně časté Hyperhidróza, pruritus. méně časté Vyrážka, fotosenzitivní reakce, dermatitis. Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně časté Myalgie. méně časté Svalová rigidita. Endokrinní poruchy vzácné Hyperprolaktinemie. Poruchy metabolismu a výživy časté Zvýšená chuť k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti. méně časté Snížená chuť k jídlu. vzácné Hyperglykemie, porucha glukosové tolerance. Cévní poruchy méně časté Hypotenze, návaly horka. velmi vzácné Žilní tromboembolismus. Celkové poruchy a reakce v místě aplikace časté Astenie, únava. Poruchy imunitního systému vzácné Hypersenzitivita, anafylaktická reakce. Poruchy jater a žlučových cest méně časté Abnormální funkční jaterní testy. velmi vzácné Žloutenka. Poruchy reprodukčního systému a prsu méně časté Selhání ejakulace, erektilní dysfunkce. vzácné Gynekomastie, galaktorea, amenorea. Psychiatrické poruchy časté Insomnie, deprese, nervozita, agitovanost, pokles libida. méně časté Stavy zmatenosti. Stejně jako u ostatních léčivých přípravků patřících do skupiny antipsychotik bylo při užití flupentixolu hlášeno několik případů prodloužení QT intervalu, komorových arytmií – fibrilace komor, komorová tachykardie, torsade de pointes a náhlé neobjasněné úmrtí (viz bod 4.4). Náhlé přerušení podávání flupentixolu může být spojeno s výskytem příznaků z vysazení. Nejčastější příznaky jsou: nevolnost, zvracení, anorexie, průjem, výtok z nosu, pocení, bolesti svalů, parestezie, insomnie, neklid, anxieta a agitovanost. U pacientů se může vyskytnout též vertigo, porucha vnímání tepla a chladu, třes. Příznaky se obvykle objeví 1-4 dny po vysazení a ustupují během 7–14 dní. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 96 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software