| salt:hasText
| - Kardiovaskulární poruchy:
- posturální hypotenze
- prodloužení QT intervalu a ventrikulární arytmie jako např. torsade de pointes, ventrikulární tachykardie, která může vést k ventrikulární fibrilaci nebo srdeční zástavě, náhlá smrt (viz bod 4.4)
Endokrinní poruchy:
- hyperprolaktinémie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
- stejně jako u ostatních neuroleptik, neuroleptický maligní syndrom (viz bod 4.4), který je potenciálně fatální komplikací
- přírůstek tělesné hmotnosti
Poruchy jater a žlučových cest:
- zvýšení jaterních enzymů
Poruchy nervového systému:
- sedace nebo ospalost
- extrapyramidové a příbuzné příznaky:
parkinsonismus a příbuzné symptomy: tremor, hypertonie, hypokineze, hypersalivace
akutní dyskineze a dystonie (spastická tortikolis, okulogyrická krize, trismus)
akatizie
Tyto symptomy obvykle po podání antiparkinsonik vymizí.
- tardivní dyskineze:
stejně jako u ostatních neuroleptik, byly po léčbě trvající déle než 3 měsíce hlášeny případy tardivní dyskineze (charakterizované rytmickými mimovolními pohyby primárně jazyka a/nebo obličeje). Podání antiparkinsonik je neúčinné nebo může vyvolat zhoršení těchto příznaků.
- byly hlášeny křeče (viz bod 4.4).
Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Poruchy vyvolané hyperprolaktinémií: galaktorhoea, amenorhoea, gynekomastie, zvětšení a bolest prsů, porucha orgasmu a erektilní dysfunkce.
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
- makulo-papulózní vyrážka
Cévní poruchy:
Případy žilního tromboembolismu, včetně případů plicní embolie a hluboké žilní trombózy, někdy fatální, byly hlášeny v souvislosti s antipsychotiky. Frekvence neznámá.
Vyšetření:
Zvýšení hladiny kreatinforfokinázy.
Stavy spojené s těhotenstvím, šestinedělím a perinatálním obdobím:
Neznámá frekvence výskytu: syndrom z vysazení léku u novorozenců (viz bod 4.6).
Poruchy krve a lymfatického systému:
Neznámá frekvence výskytu: leukopenie, neutropenie a agranulocytóza.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)