| salt:hasText
| - Pacienti a jejich pečovatelé musí být informováni, že BREAKYL obsahuje léčivou látku v množství,
které může být pro dítě fatální, a proto je nutné uchovávat přípravek BREAKYL vždy mimo dosah a dohled dětí.
Pro minimalizaci rizik nežádoucích účinků souvisejících s opioidy a pro rozpoznání účinné dávky je
naprosto nevyhnutelné, aby zdravotnický personál pacienty během titrace pečlivě sledoval.
Je důležité, aby se stabilizovala léčba dlouhodobě působícími opioidy používaná k léčbě perzistentní
bolesti pacienta dříve, než bude zahájena terapie přípravkem BREAKYL.
Existuje riziko klinicky významné respirační deprese v souvislosti s použitím přípravku BREAKYL. Zvláštní pozornosti je zapotřebí při titraci přípravku BREAKYL u pacientů s nezávažným
chronickým obstrukčním plicním onemocněním nebo jinými zdravotními obtížemi, které je predisponují k respirační depresi, protože i normální terapeutické dávky přípravku BREAKYL mohou dále snižovat respirační úsilí až do bodu respiračního selhání.
BREAKYL by se měl podávat pouze za zvýšené opatrnosti u pacientů, kteří mohou být zvláště citliví
na intrakraniální účinky retence CO2, například u pacientů s prokazatelně zvýšeným intrakraniálním
tlakem nebo s poruchou vědomí. U pacientů s poraněním hlavy mohou opioidy zastírat klinický
průběh a měly by se používat pouze tehdy, je-li to klinicky oprávněné.
Intravenózně podávaný fentanyl může vyvolat bradykardii. Proto by měl být BREAKL používán s opatrností u pacientů s bradyarytmiemi.
Je nutné pečlivě zvážit podání pacientům s hypovolémií a hypotenzí.
Dále by BREAKYL měl být podáván s opatrností pacientům s poruchou renálních či jaterních funkcí. Vliv poškození jater a ledvin na farmakokinetiku léčivého přípravku nebyl hodnocen, ovšem při intravenózním podání se ukázalo, že se clearance fentanylu u poškození jater a ledvin kvůli
změnám v metabolické clearance a plazmových proteinech změnila. Po podání přípravku BREAKYL může zhoršená funkce jater a ledvin zvýšit biologickou dostupnost fentanylu i snížit jeho
systémovou clearance, což by mohlo vést ke zvýšení a prodloužení účinku opioidů. Proto je zapotřebí
zvláštní opatrnost během titrace u pacientů se středně těžkým nebo těžkým poškozením jater nebo
ledvin.
Při opakovaném podávání opioidů, jako je například fentanyl, se může rozvinout tolerance a fyzická
a/nebo psychická závislost. Nicméně iatrogenní závislost po terapeutickém použití opioidů je vzácná.
Fentanyl obsažený v tomto přípravku může vyvolat pozitivní výsledek antidopingových testů.
BREAKYL obsahuje natrium-benzoát, methylparaben, propylparaben a propylenglykol. Natrium-benzoát je mírně dráždivý pro pokožku, oči a sliznice. Methylparaben a propylparaben mohou vyvolat alergické reakce (někdy i pozdní). Propylenglykol může vyvolat podráždění kůže.
Pacienti s mukositidou 1. stupně by měli být pečlivě monitorováni, může být nutná úprava dávkování. Účinnost a bezpečnost přípravku BREAKYL u pacientů s mukositidou vyššího stupně nebyla hodnocena.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)