salt:hasText
| - Podávání přípravků obsahujících kombinaci paracetamolu s kodeinem může způsobit následující nežádoucí účinky (rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) , vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné ( 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
MedDRA třídy orgánových systémů
Frekvence
Nežádoucí účinky
Poruchy krve a lymfatického systému
velmi vzácné
alergická trombocytopenie, leukocytopenie,
agranulocytóza, pancytopenie (ojedinělé případy)
Poruchy imunitního systému
velmi vzácné
reakce z přecitlivělosti jako Quinckeho edém, dušnost, výrony (návaly) potu, nevolnost, pokles krevního tlaku až šok (ojedinělé případy)
Poruchy nervového systému
časté
únava, závrať, lehké bolesti hlavy
méně časté
poruchy spánku
velmi vzácné
útlum dechových funkcí (při vyšších dávkách nebo u pacientů se zvýšeným nitrolebním tlakem nebo poraněním hlavy)
euforie/dysforie (při vysokých dávkách)
zhoršení vizuálně motorické koordinace (u vyšších dávek)
Oční poruchy
vzácné
poruchy vidění/miosa (při vysokých dávkách)
Ušní poruchy
vzácné
tinnitus
Cévní poruchy
časté
pokles krevního tlaku, synkopy (při užití vysokých dávek)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
vzácné
dušnost
velmi vzácné
bronchospazmus (analgetické astma)
edém plic (při vysokých dávkách, zejména u osob s porušenými plicními funkcemi)
Gastrointestinální poruchy
časté
nevolnost, zvracení (zejména zpočátku), zácpa
vzácné
sucho v ústech
Poruchy kůže a podkoží
méně časté
pruritus, zarudnutí kůže, kopřivka (urticaria)
vzácné
alergické exantémy
POZOR!
Při déletrvajícím užívání vyšších dávek je možný rozvoj závislosti.
Upozornění:
Pacienta je třeba upozornit, aby při prvních náznacích reakce z přecitlivělosti lék vysadil a obrátil se okamžitě na lékaře.
Nejsou žádné známky toho, že by užívání fixní kombinace vedlo při dodržení odpovídajících pokynů ke kvantitativní nebo kvalitativní změně účinků obou složek známých při jejich samostatném užívání, nebo k rozšíření jejich spektra.
(cs)
|