| salt:hasText
| - Nebyla prokázána bezpečnost užívání kombinace paracetamolu a kodeinu v těhotenství u lidí. V této souvislosti nejsou k dispozici žádné údaje z pokusů u zvířat.
Paracetamol a kodein procházejí placentární barierou.
Studie provedené u dvojic matka - dítě nezjistily žádné známky případné souvislosti mezi použitím paracetamolu v průběhu prvních 3 až 4 měsíců těhotenství a výskytem vývojových anomálií.
Při použití u lidí však bylo zjištěno spojení mezi malformacemi respiračního traktu a užíváním kodeinu v prvních 3 měsících těhotenství.
Při delším užívání kodeinu v posledním trimestru těhotenství se mohou u novorozence objevit abstinenční příznaky. Při užívání kodeinu v době porodu může u novorozence dojít k útlumu dechových funkcí.
V průběhu těhotenství by kombinace paracetamolu a kodeinu měla být použita pouze po přísném zvážení poměru přínosu a rizika.
Nejsou dostupné údaje o užívání kombinace paracetamolu a kodeinu během kojení. Samotný paracetamol lze během kojení užívat v běžně doporučovaných dávkách. Kojenci dostávají v mléce jen velmi malé dávky. Až dosud je znám jen jediný případ nežádoucího účinku u kojence - výskyt vyrážky.
Kodein přestupuje do mléka v malých dávkách. Novorozenci, nedonošenci a zdravotně oslabené děti mohou být citlivější a při vyšších dávkách se u nich může objevit apnoe nebo dechový útlum.
Avšak aktivní metabolity, např. morfin, vznikají z kodeinu se značnou individuální variabilitou (viz bod 4.4 a 5.2). Hlášen byl i jeden případ smrtelné intoxikace morfinem u kojence, který byl morfinu vystaven přes mateřské mléko, kdy matka patřila k osobám s ultra-rychlým metabolizmem a užívala terapeutické dávky kodeinu.
Kojící matky by tedy měly užívat co nejnižší dávky kodeinu po co nejkratší dobu a měly by být informovány o nutnosti pečlivě své dítě sledovat z hlediska potenciálních symptomů / příznaků předávkování morfinem (jako je spavost, zvracení, zácpa, zmenšení zornic, potíže při kojení, netečnost a potíže s dýcháním). Jestliže se takové symptomy u matky nebo u kojence objeví, je nutné léčbu okamžitě vysadit a vyhledat lékařskou pomoc kvůli podezření z intoxikace.
Užívání Ultracodu během období kojení je možné pouze krátkodobě, při užívání nejnižší možné dávky a v případě, že dítě je starší a zdravé. Léčba má nicméně vždy být prováděna pod dozorem lékaře a po informování matky o možném riziku intoxikace morfinem a jejích příznacích.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)