| salt:hasText
| - Přípravek Repitend je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u pacientů ve věku od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií.
Monoterapie pro dospělé a dospívající ve věku od 16 let
Doporučovaná počáteční dávka je 250 mg dvakrát denně. Po dvou týdnech užívání by měla být zvýšena na terapeutickou dávku 500 mg dvakrát denně. V závislosti na klinické odpovědi se může dávka dále každé dva týdny zvyšovat o 250 mg dvakrát denně. Maximální dávka je 1500 mg dvakrát denně.
Přídatná terapie pro dospělé (≥18 let) a dospívající (12-17 let) s hmotností alespoň 50 kg
Počáteční terapeutická dávka je 500 mg dvakrát denně. S touto dávkou lze začít první den léčby.
Podle klinické odpovědi a snášenlivosti lze denní dávku zvýšit až na 1500 mg dvakrát denně. Dávkování lze zvyšovat nebo snižovat po 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny.
Zvláštní skupiny pacientů
Starší pacienti (ve věku 65 let a starší)
U starších pacientů s poruchou ledvinových funkcí (viz „Pacienti s poruchou ledvinových funkcí“ níže) se doporučuje dávku upravit.
Pacienti s poruchou ledvinových funkcí
Denní dávku je nutno individuálně upravit podle ledvinových funkcí.
Pro dospělé pacienty se použije následující tabulka a dávka se odpovídajícím způsobem upraví. Při použití této tabulky dávkování je nutno nejprve stanovit pacientovu clearance kreatininu (CLcr) v ml/min. U dospělých a dospívajících o hmotnosti 50 kg a více lze hodnotu CLcr v ml/min zjistit z hladin kreatininu v séru (mg/dl) s použitím následující rovnice:
[140-věk (roky)] x hmotnost (kg)
CLcr (ml/min) = ------------------------------------------------ (x 0,85 u žen)
72 x hladina kreatininu v séru (mg/dl)
CLcr se poté přepočítá podle následujícího vzorce na plochu povrchu těla („body surface area“, BSA):
CLcr (ml/min)
CLcr (ml/min/1,73 m²) = -------------------------- x 1,73
BSA pacienta (m²)
Úprava dávky u dospělých a dospívajících pacientů o hmotnosti alespoň 50 kg s poruchou ledvinových funkcí
Stupeň nedostatečnosti funkce ledvin
Clearance kreatininu (ml/min/1,73m²)
Dávka a frekvence podávání
Normální
> 80
500-1500 mg dvakrát denně
Mírný
50-79
500-1000 mg dvakrát denně
Středně těžký
30-49
250-750 mg dvakrát denně
Těžký
< 30
250-500 mg dvakrát denně
Nemocní na dialýze
v konečném stadiu
onemocnění ledvin (1)
-
500-1000 mg jednou denně (2)
(1) První den léčby pomocí levetiracetamu se doporučuje podat úvodní dávku 750 mg.
(2) Po dialýze se doporučuje podat dodatečnou dávku 250-500 mg.
U dětí s poruchou funkce ledvin je třeba upravit dávku levetiracetamu podle ledvinových funkcí, protože clearance levetiracetamu na funkci ledvin závisí. Toto doporučení je založeno na studii s dospělými s poruchou funkce ledvin.
CLcr v ml/min/1,73 m² lze odhadnout ze stanovení sérového kreatininu (mg/dl) pro mladé dospívající, děti a kojence s použitím následujícího vzorce (Schwartzův vzorec):
Výška (cm) x ks
CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------------
sérový kreatinin (mg/dl)
ks=0,45 pro donošené kojence do 1 roku věku; ks=0,55 pro děti mladší než 13 let a dospívající dívky; ks=0,7 pro dospívající chlapce
Úprava dávkování pro kojence, děti a dospívající pacienty o hmotnosti nižší než 50 kg s poruchou ledvinových funkcí
Stupeň nedostatečnosti funkce ledvin
Clearance kreatininu (ml/min/1,73 m2)
Dávkování a frekvence podávání
Kojenci od 1 do maximálně 6 měsíců
Kojenci 6-23 měsíců, děti a dospívající s hmotností pod 50 kg
Normální
>80
7-21 mg/kg (0,07 až 0,21 ml/kg) dvakrát denně
10-30 mg/kg (0,10 až 0,30 ml/kg) dvakrát denně
Mírný
50-79
7-14 mg/kg (0,07 až 0,14 ml/kg) dvakrát denně
10-20 mg/kg (0,10 až 0,20 ml/kg) dvakrát denně
Středně těžký
30-49
3,5-10,5 ml/kg (0,035 až 0,105 ml/kg) dvakrát denně
5-15 mg/kg (0,05 až 0,15 ml/kg) dvakrát denně
Těžký
<30
3,5-7 mg/kg (0,035 až 0,07 ml/kg) dvakrát denně
5-10 mg/kg (0,05 až 0,10 ml/kg) dvakrát denně
Pacienti na dialýze v konečném stadiu onemocnění ledvin
--
7-14 mg/kg (0,07 až 0,14 ml/kg) jednou denně (1) (3)
10-20 mg/kg (0,10 až 0,20 ml/kg jednou denně (2) (4)
(1) První den léčby pomocí levetiracetamu se doporučuje úvodní dávka 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
(2) První den léčby pomocí levetiracetamu se doporučuje úvodní dávka 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
(3) Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 3,5-7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg).
(4) Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 5-10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg).
Porucha funkce jater
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou jaterních funkcí není třeba dávku nijak upravovat. U nemocných s těžkou poruchou jaterních funkcí může hodnota clearance kreatininu ledvinovou nedostatečnost podhodnocovat. Proto se při hodnotě clearance kreatininu < 60 ml/min/1,73 m2 doporučuje snížit denní udržovací dávku o 50%.
Pediatrická populace
Lékař by měl předepsat nejvhodnější lékovou formu, velikost balení a sílu přípravku vzhledem k hmotnosti pacienta a dávce.
Monoterapie
Bezpečnost a účinnost přípravku Repitend u dětí a dospívajících do věku 16 let nebyly u monoterapie ještě stanoveny. Nejsou k dispozici žádné údaje.
Přídatná terapie pro kojence ve věku 6-23 měsíců, děti (ve věku 2-11 let) a dospívající (12-17 let) s hmotností nižší než 50 kg
Počáteční terapeutická dávka je 10 mg/kg dvakrát denně.
Podle klinické odpovědi a snášenlivosti lze dávku zvýšit až na 30 mg/kg dvakrát denně. Změna dávky by neměla překročit zvýšení nebo snížení o 10 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny. Měla by být použita nejnižší účinná dávka.
Dávkování u dětí s hmotností 50 kg a vyšší je stejné jako u dospělých.
Doporučená dávka pro kojence od 6 měsíců, děti a dospívající:
Hmotnost
Počáteční dávka:
10 mg/kg dvakrát denně
Maximální dávka:
30 mg/kg dvakrát denně
6 kg (1)
60 mg (0,6 ml) dvakrát denně
180 mg (1,8 ml) dvakrát denně
10 kg (1)
100 mg (1 ml) dvakrát denně
300 mg (3 ml) dvakrát denně
15 kg (1)
150 mg (1,5 ml) dvakrát denně
450 mg (4.5 ml) dvakrát denně
20 kg (1)
200 mg (2 ml) dvakrát denně
600 mg (6 ml) dvakrát denně
25 kg
250 mg dvakrát denně
750 mg dvakrát denně
Od 50 kg (2)
500 mg dvakrát denně
1,500 mg dvakrát denně
(1) U dětí s hmotností do 20 kg by měl být na počátku léčby použit pokud možno přípravek
Repitend 100 mg/ml perorální roztok.
(2) Dávka u dětí a dospívajících s hmotností 50 kg a vyšší je stejná jako u dospělých.
Přídatná terapie pro kojence ve věku od 1 až do 6 měsíců
Léková forma tablety není vhodná pro podávání kojencům mladším než 6 měsíců. U kojenců se používá léková forma perorální roztok.
Způsob podání
Potahované tablety je nutno užívat perorálně a zapíjet je dostatečným množstvím tekutiny, lze je užívat spolu s jídlem nebo bez něj.
Denní dávka se podává rozdělena do dvou stejných dávek.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)