salt:hasText
| - - velmi časté (>1/10),
- časté (≥ 1/100 < 1/10),
- méně časté (≥1/1000, <1/100,
- vzácné (≥1/10.000, <1/1000),
- velmi vzácné (< 1/10.000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Většina nežádoucích účinků indapamidu týkajících se klinických a laboratorních parametrů je závislá na dávce.
Thiazidu příbuzná diuretika, včetně indapamidu, mohou vyvolat následující nežádoucí účinky:
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné: Trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie
Poruchy nervového systému
Vzácné: Vertigo, únava, bolest hlavy, parestezie
Srdeční poruchy
Velmi vzácné: Arytmie, hypotenze
Gastrointestinální poruchy
Méně časté: zvracení
Vzácné: Nausea, zácpa, sucho v ústech
Velmi vzácné: Pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné: Abnormální jaterní funkce
Není známo: možnost výskytu hepatické encefalopatie v případě nedostatečnosti jater (viz body 4.3 a 4.4).
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné: renální selhání.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Hypersenzitivní reakce, především dermatologické (časté: makulopapulární vyrážka, méně časté: purpura) u pacientů s predispozicí k alergickým a astmatickým reakcím.
Velmi vzácné: angioneurotický edém a/nebo kopřivka, toxická epidermální nekrolýza, Stevensův-Johnsonův syndrom.
Není známo: možné zhoršení preexistující akutní diseminace lupus erythematosus.
Byly hlášeny případy fotosenzitivních reakcí (viz bod 4.4).
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Vzácné: Únava.
Vyšetření
V klinických studiích byla zjištěna hypokalémie u 10 % pacientů (hladina kalia v plazmě < 3,4 mmol/l) a u 4 % pacientů (< 3,2 mmol/l ) po 4-6 týdnech léčby . Po 12 týdnech léčby byl průměrný pokles hladiny kalia v plazmě 0,23 mmol/l.
Velmi vzácné: Hyperkalcémie.
Není známo:
- Vyčerpání draslíku s hypokalémií, která je zvláště závažná u určitých vysoce rizikových populací (viz bod 4.4).
- Hyponatrémie s hypovolemií, která má za následek dehydrataci a ortostatickou hypotenzi. Současná ztráta chloridových iontů může vést k sekundární kompenzační metabolické alkalóze: incidence a stupeň tohoto účinku jsou nízké.
- Zvýšení hladiny kyseliny močové v krevní plazmě a glukosy v krvi během léčby: u pacientů se dnou nebo diabetem je třeba velmi pečlivě zvážit vhodnost těchto diuretik.
(cs)
|