salt:hasText
| - Imunitní odpověď po podání posilovací dávky vakcíny Infanrix Polio byla hodnocena u 917 očkovaných jedinců. Pozorovaná imunitní odpověď nezávisela na množství dávek a na typu předtím podaných vakcín (DTPw nebo DTPa, OPV nebo IPV), jak je uvedeno v níže uvedené tabulce.
Jeden měsíc po očkování dětí od 15 do 26 měsíců věku byly imunitní odpovědi následující:
Antigen
Předcházející očkování: typ vakcíny / schéma
(N počet očkovaných)
3 dávky DTPw + IPV
2., 3., a 4. měsíc
(N = 37)
3 dávky DTPa + IPV
2, 3, 4 / 2, 4, 6 / 3, 4, 5 nebo 3, 4.5, 6 měsíc
(N = 252)
Difterie
% očkovaných s titry�( 0.1 IU/ml, ELISA test*
100
99,6
Tetanus
% očkovaných s titry�( 0.1 IU/ml, ELISA test*
100
100
Pertussis
Pertusový anatoxin
Filamentový hemaglutin
Pertaktin
% očkovaných s titry
( 5 EL.U/ml, ELISA test
100
100
100
100
100
100
Polio
typ 1
typ 2
typ 3
% očkovaných s titry
( 8, neutralizační test*
100
100
100
100
100
100
* Tyto hladiny protilátek jsou považovány za protektivní
Jeden měsíc po očkování dětí od 4 do 7 let věku byly imunitní odpovědi následující:
Antigen
Předcházející očkování: typ vakcíny / schéma
(N počet očkovaných)
3 dávky DTPw + IPV
3, 5, 11 měsíc
(N = 128)
3 dávky DTPa + IPV nebo OPV
3, 5, 11-12 měsíc
(N = 208)
4 dávky DTPw + IPV
2, 3, 4 + 16-18 měsíc
(N = 73)
4 dávky DTPa + IPV nebo OPV
2, 4, 6 + 18
měsíc
(N = 166)
Difterie
% očkovaných s titry�( 0.1 IU/ml, ELISA test*
100
99,0
100
100
Tetanus
% očkovaných s titry�( 0.1 IU/ml, ELISA test*
100
100
100
100
Pertussis
Pertusový anatoxin
Filamentový hemaglutin
Pertaktin
% očkovaných s titry
( 5 EL.U/ml, ELISA test
98,3
100
100
100
100
100
95,5
100
100
99,4
100
100
Polio
typ 1
typ 2
typ 3
% očkovaných s titry
( 8, neutralizační test*
100
100
100
100
100
99,5
100
100
100
100
100
100
* Tyto hladiny protilátek jsou považovány za protektivní
Jeden měsíc po očkování dětí/mladistvých od 10 do 13 let věku byly imunitní odpovědi následující:
Antigen
Předcházející očkování: typ vakcíny / schéma
(N počet očkovaných)
4 dávky DTPw+IPV ve 2, 3, 4 + 16-18 měsíci �+ 1 dávka DT-IPV v 5 - 6 letech
(N = 53)
Difterie
% očkovaných s titry�( 0.1 IU/ml, ELISA test *
100
Tetanus
% očkovaných s titry�( 0.1 IU/ml, ELISA test *
100
Pertussis
Pertusový anatoxin
Filamentový hemaglutin
Pertaktin
% očkovaných s titry
( 5 EL.U/ml, ELISA test
100
100
100
Polio
typ 1
typ 2
typ 3
% očkovaných s titry
( 8, neutralizační test *
100
100
100
* Tyto hladiny protilátek jsou považovány za protektivní
Po očkování mělo ( 99 % všech očkovaných jedinců protektivní hladiny protilátek proti difterii, tetanu a třem typům polioviru.
Pro pertusové antigeny nebyl definován sérologický korelát účinnosti. Titry protilátek proti třem pertusovým složkám byly ve všech případech vyšší než titry sledované po základním očkování provedeném kombinovanou dětskou vakcínou obsahující acelulární pertusovou komponentu (DTPa, Infanrix ™), u níž byla demonstrována účinnost ve studii provedené s jedinci, kteří byli v domácnosti v kontaktu s pertusí (v kontaktní studii účinnosti). Na základě těchto srovnání lze očekávat, že i vakcína Infanrix Polio poskytne ochranu proti pertusi, i když stupeň a trvání ochrany vyvolané touto vakcínou nebyly stanoveny.
(cs)
|