About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC145481_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Výskyt nežádoucích účinků většinou závisí na podané dávce. Frekvence výskytu a závažnost jsou nejvýraznější na počátku léčby a v jejím dalším průběhu ustupují. Extrapyramidové reakce se mohou vyskytnout zejména během několika prvních dnů po podání injekce a v počátcích léčby. Ve většině případů mohou být tyto nežádoucí účinky zvládnuty snížením dávky a/nebo užíváním antiparkinsonik. Rutinní profylaktické užívání antiparkinsonik se nedoporučuje. Antiparkinsonika nemírní příznaky tardivní dyskineze, naopak je mohou zhoršit. Doporučuje se snížení dávky, případně, pokud je to možné, ukončení léčby zuklopethixolem. Při perzistující akatizii může být vhodné podání benzodiazepinu nebo propranololu. Frekvence výskytu pocházejí z literatury a spontánních hlášení. Frekvence jsou definovány takto: velmi časté (( 1/10); časté (( 1/100 až < 1/10); méně časté (( 1/1 000 až < 1/100); vzácné (( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Srdeční poruchy Časté Tachykardie, palpitace Vzácné Prodloužení QT intervalu Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné Thrombocytopenie, neutropenie, leukopenie, agranulocytóza Poruchy nervového systému Velmi časté Somnolence, akatizie, hyperkineze, hypokineze Časté Tremor, dystonie, hypertonie, závratě, bolesti hlavy, parestezie, poruchy pozornosti, amnézie, poruchy chůze Méně časté až vzácné Tardivní dyskineze, hyperreflexie, dyskineze, parkinsonismus, synkopa, ataxie, poruchy řeči, hypotonie, křeče, migréna Velmi vzácné Maligní neuroleptický syndrom Poruchy oka Časté Poruchy akomodace, zrakové poruchy Méně časté Okulogyrická krize, mydriáza Poruchy ucha a labyrintu Časté Vertigo Méně časté Hyperakuzie, tinitus Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté Kongesce nosní sliznice, dyspnoe Gastrointestinální poruchy Velmi časté Sucho v ústech Časté Hypersekrece slin, zácpa, zvracení, dyspepsie, průjem Méně časté Bolesti břicha, nauzea, flatulence Poruchy ledvin a močových cest Časté Poruchy močení, retence moči, polyurie Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté Hyperhidróza, pruritus Méně časté Vyrážka, fotosenzitivní reakce, poruchy pigmentace, seborea, dermatitis, purpura Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté Myalgie Méně časté Svalová rigidita, trismus, torticollis Endokrinní poruchy Vzácné Hyperprolaktinemie Poruchy metabolismu a výživy Časté Zvýšená chuť k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti Méně časté Snížená chuť k jídlu, snížení tělesné hmotnosti Vzácné Hyperglykemie, porucha glukosové tolerance, hyperlipidemie Cévní poruchy Méně časté Hypotenze, návaly horka Velmi vzácné Žilní tromboembolismus Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté Astenie, únava, malátnost, bolest Méně časté Žízeň, reakce v místě aplikace, hypotermie, horečka Poruchy imunitního systému Vzácné Hypersenzitivita, anafylaktická reakce Poruchy jater a žlučových cest Méně časté Abnormální funkční jaterní testy Velmi vzácné Cholestatická hepatitis, žloutenka Stavy spojené s těhotenstvím, šestinedělím a perinatálním období Není známo Syndrom z vysazení léku u novorozenců (viz bod 4.6) Poruchy reprodukčního systému a prsu Méně časté Selhání ejakulace, erektilní dysfunkce, poruchy orgasmu u žen, suchost vulvovaginální sliznice Vzácné Gynekomastie, galaktorea, amenorea, priapismus Psychiatrické poruchy Časté Insomnie, deprese, anxieta, nervozita, abnormální sny, agitovanost, pokles libida Méně časté Apatie, noční můry, zvýšení libida, stavy zmatenosti Při podávání zuklopenthixol-acetátu se stejně jako při užití jiných přípravků ze skupiny antipsychotik vyskytly sporadické případy prodloužení QT intervalu, komorových arytmií - fibrilace komor, komorové tachykardie, torsade de pointes a případy náhlého neobjasněného úmrtí (viz bod 4.4). Náhlé přerušení podávání zuklopethixol-acetátu může být spojeno s výskytem příznaků z vysazení. Nejčastější příznaky jsou: nauzea, zvracení, anorexie, průjem, výtok z nosu, pocení, bolesti svalů, parestezie, insomnie, neklid, anxieta a agitovanost. U pacientů se může vyskytnout také vertigo, porucha vnímání tepla a chladu a třes. Příznaky se obvykle objeví 1 až 4 dny po vysazení a ustupují během 7 až 14 dní. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 83 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software