salt:hasText
| - Výskyt nežádoucích účinků většinou závisí na podané dávce. Frekvence výskytu a závažnost jsou nejvýraznější na počátku léčby a v jejím dalším průběhu ustupují.
Extrapyramidové reakce se mohou vyskytnout zejména během několika prvních dnů po podání injekce a v počátcích léčby. Ve většině případů mohou být tyto nežádoucí účinky zvládnuty snížením dávky a/nebo užíváním antiparkinsonik. Rutinní profylaktické užívání antiparkinsonik se nedoporučuje. Antiparkinsonika nemírní příznaky tardivní dyskineze, naopak je mohou zhoršit. Doporučuje se snížení dávky, případně, pokud je to možné, ukončení léčby zuklopethixolem. Při perzistující akatizii může být vhodné podání benzodiazepinu nebo propranololu.
Frekvence výskytu pocházejí z literatury a spontánních hlášení.
Frekvence jsou definovány takto:
velmi časté (( 1/10); časté (( 1/100 až < 1/10); méně časté (( 1/1 000 až < 1/100); vzácné (( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Srdeční poruchy
Časté
Tachykardie, palpitace
Vzácné
Prodloužení QT intervalu
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné
Thrombocytopenie, neutropenie, leukopenie, agranulocytóza
Poruchy nervového systému
Velmi časté
Somnolence, akatizie, hyperkineze, hypokineze
Časté
Tremor, dystonie, hypertonie, závratě, bolesti hlavy, parestezie, poruchy pozornosti, amnézie, poruchy chůze
Méně časté až vzácné
Tardivní dyskineze, hyperreflexie, dyskineze, parkinsonismus, synkopa, ataxie, poruchy řeči, hypotonie, křeče, migréna
Velmi vzácné
Maligní neuroleptický syndrom
Poruchy oka
Časté
Poruchy akomodace, zrakové poruchy
Méně časté
Okulogyrická krize, mydriáza
Poruchy ucha a labyrintu
Časté
Vertigo
Méně časté
Hyperakuzie, tinitus
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté
Kongesce nosní sliznice, dyspnoe
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Sucho v ústech
Časté
Hypersekrece slin, zácpa, zvracení, dyspepsie, průjem
Méně časté
Bolesti břicha, nauzea, flatulence
Poruchy ledvin a močových cest
Časté
Poruchy močení, retence moči, polyurie
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté
Hyperhidróza, pruritus
Méně časté
Vyrážka, fotosenzitivní reakce, poruchy pigmentace, seborea, dermatitis, purpura
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté
Myalgie
Méně časté
Svalová rigidita, trismus, torticollis
Endokrinní poruchy
Vzácné
Hyperprolaktinemie
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
Zvýšená chuť k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti
Méně časté
Snížená chuť k jídlu, snížení tělesné hmotnosti
Vzácné
Hyperglykemie, porucha glukosové tolerance, hyperlipidemie
Cévní poruchy
Méně časté
Hypotenze, návaly horka
Velmi vzácné
Žilní tromboembolismus
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Astenie, únava, malátnost, bolest
Méně časté
Žízeň, reakce v místě aplikace, hypotermie, horečka
Poruchy imunitního systému
Vzácné
Hypersenzitivita, anafylaktická reakce
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté
Abnormální funkční jaterní testy
Velmi vzácné
Cholestatická hepatitis, žloutenka
Stavy spojené s těhotenstvím, šestinedělím a perinatálním období
Není známo
Syndrom z vysazení léku u novorozenců (viz bod 4.6)
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Méně časté
Selhání ejakulace, erektilní dysfunkce, poruchy orgasmu u žen, suchost vulvovaginální sliznice
Vzácné
Gynekomastie, galaktorea, amenorea, priapismus
Psychiatrické poruchy
Časté
Insomnie, deprese, anxieta, nervozita, abnormální sny, agitovanost, pokles libida
Méně časté
Apatie, noční můry, zvýšení libida, stavy zmatenosti
Při podávání zuklopenthixol-acetátu se stejně jako při užití jiných přípravků ze skupiny antipsychotik vyskytly sporadické případy prodloužení QT intervalu, komorových arytmií - fibrilace komor, komorové tachykardie, torsade de pointes a případy náhlého neobjasněného úmrtí (viz bod 4.4).
Náhlé přerušení podávání zuklopethixol-acetátu může být spojeno s výskytem příznaků z vysazení. Nejčastější příznaky jsou: nauzea, zvracení, anorexie, průjem, výtok z nosu, pocení, bolesti svalů, parestezie, insomnie, neklid, anxieta a agitovanost. U pacientů se může vyskytnout také vertigo, porucha vnímání tepla a chladu a třes. Příznaky se obvykle objeví 1 až 4 dny po vysazení a ustupují během 7 až 14 dní.
(cs)
|