About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC145234_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3. Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Akutní toxicita Akutní toxicita studovaná na myších, potkanech, morčatech byla při perorálním podání LD50 190 až 681 mg/kg tělesné hmotnosti. U psů byla po perorálním podání stanovena LD50 145 mg/kg; předávkování bylo charakterizováno svalovým třesem, agresivním chováním a zvracením. Mutagenicita Testováním klozapinu a jeho metabolitů spektrem in vitro mutagenních testů na indukci genové mutace, aberace chromozomů a primární poškození DNA bylo zjištěno, že nemají mutagenní účinek a ani nebyla pozorována klastogenní aktivita (mikronukleolární test na myší kostní dřeni). Karcinogenita Karcinogenní účinek klozapinu nebyl prokázán u potkanů (CD), kterým byl v potravě podáván klozapin v maximální dávce 35 mg/den po dobu 24 měsíců. Nádorový účinek nebyl prokázán ani u myší Charles River po podávání po dobu 78 týdnů v dávkách 64 mg/kg, 75 mg/kg nebo 61mg/kg. Reprodukční toxicita Embryotoxicita ani teratogenita nebyly po klozapinu u potkanů a králíků prokázány. Fertilita potkaních samců nebyla podáváním klozapinu po dobu 70 dnů před pářením ovlivněna. U potkaních samic nebyla fertilita stejně jako pre- nebo postnatální vývoj mláďat podáváním klozapinu před pářením negativně ovlivněn. Pokud byl klozapin podáván potkaním samicím v době laktace nebo březosti, a to až do dávky 40 mg/kg, byl mírně snížen počet mláďat, která přežila, a byla u nich pozorována mírná hyperaktivita. Po odstavení nebyly pozorovány změny vývoje mláďat. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 63 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software