| salt:hasText
| - Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky NSAID jsou gastrointestinální potíže. Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zvláště u starších osob (viz bod 4.4). Po podávání NSAID byla uváděna nauzea, zvracení, průjem, flatulence, zácpa, dyspepsie, abdominální bolest, meléna, hemateméza, ulcerózní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnova choroba (viz bod 4.4). Méně často se vyskytovala gastritida.
Nežádoucí účinky lze očekávat přibližně u 20 % pacientů, jimž je podáván lornoxikam. Nejčastějšími nežádoucími účinky lornoxikamu jsou nauzea, dyspepsie, trávicí potíže, abdominální bolest, zvracení a průjem. Podle dostupných studií se tyto symptomy objevily celkově u méně než 10 % pacientů.
V souvislosti s léčbou podáváním NSAID byly uváděny edémy, hypertenze a srdeční selhání.
Klinické studie a epidemiologické údaje naznačují, že užívání některých NSAID (zvláště ve vysokých dávkách a při dlouhodobé léčbě) může být spojeno s malým zvýšením rizika případů arteriální trombózy (např. infarkt myokardu nebo mrtvice). K vyloučení takového rizika u lornoxikamu není dostatek údajů (viz bod 4.4).
Při onemocnění varicelou se mohou výjimečně vyskytnout závažné zánětlivé komplikace postihující kůži a pojivové tkáně.
Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky, které se běžně objevily u více než 0,05 % ze 6 417 pacientů léčených v rámci klinických studií ve fázích II, III a IV.
Velmi časté (≥1/10); Časté (≥1/100, <1/10); Méně časté (≥1/1 000, <1/100); Vzácné (≥1/10 000, <1/1 000); Velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit) .
Infekční a parazitární onemocnění Vzácné: Faryngitida.
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné: Anémie, trombocytopenie, leukopenie, prodloužená doba krvácení
Velmi vzácné: Ekchymóza. Hematologická onemocnění spojená s užíváním skupiny NSAID: neutropenie, agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie.
Poruchy imunitního systému
Vzácné: Hypersenzitivita, anafylaktoidní reakce a anafylaxe.
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: Anorexie, změny hmotnosti.
Psychiatrické poruchy�Méně časté: Nespavost, deprese.
Vzácné: Zmatení, nervozita, neklid.
Poruchy nervového systému�Časté: Mírná a přechodná bolest hlavy, závrať.
Vzácné: Ospalost, parestézie, nechutenství, třas, migréna.
Velmi vzácné: Aseptická meningitida u pacientů se SLE a smíšenou poruchou pojivové tkáně (viz 4.4).
Oční poruchy
Méně časté: Konjunktivitida
Vzácné: Poruchy vidění.
Ušní poruchy�Méně časté: Závrať, ušní tinnitus.
Srdeční poruchy
Méně časté: Palpitace, tachykardie, edém, srdeční selhání.
Cévní poruchy�Méně časté: Překrvení, edém.
Vzácné: Hypertenze, návaly horka, hemorhagie, hematom.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: Rýma.
Vzácné: Dyspnoe, kašel, bronchospasmus. �
Gastrointestinální poruchy�Časté: Nauzea, abdominální bolest, dyspepsie, průjem, zvracení.
Méně časté: Zácpa, flatulence, říhání, sucho v ústech, gastritida, gastrický vřed, bolest v horní části krajiny břišní, duodenální vřed, ulcerace v ústech.
Vzácné: Meléna, hemateméza, stomatitida, ezofagitida, gastroezofageální reflux, dysfagie, aftózní stomatitida, glositida, perforovaný peptický vřed, gastrointestinální krvácení.
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté: Zvýšené hodnoty jaterních testů, SGPT (ALT) nebo SGOT (AST).
Velmi vzácné: Hepatotoxicita, která se projevuje jako např. jaterní selhání, hepatitis, žloutenka a cholestáza.
Poruchy kůže a podkoží
Méně časté: Vyrážka, pruritus, hyperhidróza, erytémová vyrážka, kopřivka a angioedém, alopecie.
Vzácné: Dermatitida a ekzém, purpura.
Velmi vzácné: Tvorba edémů a puchýřů, Steven-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza.
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Méně časté: Artralgie
Vzácné: Bolest v kostech, svalové křeče, myalgie.
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácné: Nykturie, poruchy močení, zvýšení hladiny dusíku močoviny a kreatininu v krvi.
Velmi vzácné: Lornoxicam může vyvolat akutní selhání ledvin u pacientů s preexistujícím renálním poškozením, kteří jsou závislí na přítomnosti renálních prostaglandinů pro udržení renálního průtoku (viz 4.4). Nefrotoxicita v různých formách projevu včetně nefritidy a nefrotického syndromu byla spojena s užíváním přípravků ze skupiny NSAID.
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Méně časté: Malátnost, otok tváře.
Vzácné: Asténie.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)