| salt:hasText
| - Následující nežádoucí účinky byly nahlášeny v klinických studiích a/nebo na základě zkušeností získaných po uvedení přípravku na trh. Frekvence nežádoucích účinků považovaných za alespoň možná spojené s léčbou v klinických studiích s 1561 pacienty, kterým byl podáván modafinil, byly následující: velmi časté ≥1/10, časté ≥1/100 až ≤1/10, méně časté ≥1/1000 až ≤1/100, není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem tohoto léčivého přípravku je bolest hlavy, která postihovala přibližně 21% pacientů. Bolest hlavy je obvykle mírná až středně silná, závislá na dávce a vymizí během několika dnů.
Infekce a infestace
Méně časté: faryngitida, sinusitida
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté: eozinofilie, leukopenie
Poruchy imunitního systému
Méně časté: mírná alergická reakce (např. příznaky senné rýmy)
Není známo: angioedém, urtikarie (kopřivka), reakce z přecitlivělosti (vyznačující se příznaky jako jsou horečka, vyrážka, lymfadenopatie a nález současného postižení jiných orgánů)
Poruchy metabolismu a výživy
Časté: snížená chuť k jídlu
Méně časté: hypercholesterolémie, hyperglykémie, diabetes mellitus, zvýšená chuť k jídlu
Psychiatrické poruchy
Časté: nervozita, insomnie, úzkost, deprese, abnormální myšlení, zmatenost
Méně časté: poruchy spánku, emoční labilita, snížené libido, hostilita, depersonalizace, porucha osobnosti, abnormální sny, agitovanost, agrese, sebevražedné myšlenky
Vzácné: halucinace, mánie, psychóza
Není známo: bludy
Poruchy nervového systému
Velmi časté: bolest hlavy
Časté: závratě, somnolence, parestezie
Méně časté: dyskineze, hypertonie, hyperkineze, amnézie, migréna, třes, vertigo, stimulace CNS, hypestezie, poruchy koordinace, poruchy hybnosti, poruchy řeči, abnormální chuťové vjemy
Poruchy oka
Časté: rozostřené vidění
Méně časté: poruchy vidění, suché oči
Srdeční poruchy
Časté: tachykardie, palpitace
Méně časté: extrasystoly, arytmie, bradykardie
Cévní poruchy
Časté: vazodilatace
Méně časté: hypertenze, hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: dyspnoe, zhoršení kašle, astma, epistaxe, rinitida
Gastrointestinální poruchy
Časté: bolest břicha, nauzea, sucho v ústech, průjem, dyspepsie, zácpa
Méně časté: plynatost, reflux, zvracení, dysfagie, glositida, afty
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: pocení, vyrážka, akné, pruritus
Není známo: závažné kožní reakce včetně erythema multiforme, Stevensova-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy a vyrážky po podání léčiva eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS).
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté: bolest zad, bolest šíje, myalgie, myastenie, křeče v dolních končetinách, artralgie, záškuby
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: abnormální moč, frekvence močení
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Méně časté: poruchy menstruace
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: astenie, bolest na hrudi
Méně časté: periferní otok, žízeň
Vyšetření
Časté: byly pozorovány abnormální výsledky testů jaterních funkcí, na dávce závislá zvýšení alkalické fosfatázy a gama-glutamyltransferázy
Méně časté: abnormální EKG, nárůst hmotnosti, pokles hmotnosti
4.9
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)