About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC145184_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • V rámci každého seskupení četnosti jsou nežádoucí účinky prezentovány v pořadí klesající závažnosti. Vzácně mohou normální lidské imunoglobuliny způsobit náhlý pokles krevního tlaku a v ojedinělých případech anafylaktický šok, a to i v případě, že se při předchozí aplikaci hypersenzitivita nevyskytla. Příležitostně se mohou objevit tyto nežádoucí reakce: mrazení, bolest hlavy, horečka, zvracení, alergické reakce, nevolnost, závratě, hyperhidróza, bledost, parestezie, tachykardie, artralgie, pokles krevního tlaku a mírná bolest v dolní části zad. Lokální reakce v místě vpichu: otoky, bolestivost, zarudnutí, zatvrdnutí, lokální pocit tepla, lokální bolest, svědění, podlitiny a vyrážky. Ve velmi vzácných případech se mohou objevit anafylaktické/anafylaktoidní reakce jako je dyspnoe, pocit úzkosti na hrudi, zčervenání obličeje a kůže, pocit horka a kopřivka. Nežádoucí reakce uvedené v tomto bodě byly zjištěny na základě klinických studií (IMAG‑069 a IMAG‑147) a zkušeností se subkutánním podáváním normálního lidského imunoglobulinu po uvedení výrobku na trh. Třídy orgánových systémů (TOS) Preferovaný termín MedDRA Četnost PORUCHY IMUNITNÍHO SYSTÉMU Anafylaktický šok Anafylaktická/anafylaktoidní reakce Reakce přecitlivělosti Není známa PORUCHY NERVOVÉHO SYSTÉMU Omámenost Bolest hlavy Méně časté Tremor Vzácné Parestezie Není známa SRDEČNÍ PORUCHY Srdeční frekvence zvýšená Vzácné Tachykardie Není známa CÉVNÍ PORUCHY Chladná akra končetin Vzácné Hypotenze Hypertenze Zrudnutí Bledost Není známa RESPIRAČNÍ, HRUDNÍ A MEDIASTINÁLNÍ PORUCHY Dyspnoe Není známa GASTROINTESTINÁLNÍ PORUCHY Nevolnost Méně časté Břišní bolest Vzácné Zvracení Orální parestezie Není známa PORUCHY KŮŽE A PODKOŽNÍ TKÁNĚ Pruritus Erytém Méně časté Otok obličeje Kopřivka Makulopapulózní vyrážka Alergická dermatitida Hyperhidróza Není známa PORUCHY SVALOVÉ A KOSTERNÍ SOUSTAVY A POJIVOVÉ TKÁNĚ Arthralgie Muskuloskeletální ztuhlost Myalgie Vzácné Bolest zad Není známa CELKOVÉ PORUCHY A REAKCE V MÍSTĚ APLIKACE Krvácení v místě injekce Bolest v místě injekce Hematom v místě injekce Erytém v místě injekce Třesavka Časté Zduření v místě injekce Pruritus v místě injekce Bolest Únava Pocit horka Méně časté Vyrážka v místě injekce Vzácné Hrudní dyskomfort Pyrexie Malátnost Reakce v místě injekce Kopřivka v místě injekce Indurace v místě injekce Teplo v místě injekce Není známa VYŠETŘENÍ Alaninaminotransferáza zvýšená Vzácné Vysvětlivka: Četnost nežádoucích reakcí byla posouzena za použití následujících kriterií: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10000). Bezpečnost vzhledem k přenosným agens viz bod 4.4. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software