About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC145097_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Většina hlášených nežádoucích příhod byla přechodné povahy a vykazovala mírnou či střední intenzitu. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky z klinických studií zahrnovaly spasmus močového měchýře, který byl hlášen u 3,8 % pacientů, bolesti močového měchýře hlášené u 3,3 % pacientů a dysurii, která byla hlášena u 2,7 % pacientů. Zaznamenané nežádoucí účinky byly předpokládány, a to na základě předchozích zkušeností se standardní cystoskopií a transuretrální resekcí močového měchýře (TURB). V níže uvedené tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky, zaznamenané v průběhu klinických studií a po uvedení přípravku na trh. Nežádoucí účinky jsou seřazené podle tříd orgánových systémů a četností výskytu. Frekvence výskytu nežádoucích účinků jsou definovány následovně: velmi časté (>1/10), časté (>1/100 až <1/10), méně časté (>1/1000 až <1/100), vzácné (>1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třídy orgánových systémů (MedDRA) Frekvence Nežádoucí reakce Infekce a infestace Méně časté Cystitida, sepse, infekce močového ústrojí Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté Zvýšený počet leukocytů , anémie Poruchy imunitního systému Není známo Anafylaktický šok Poruchy metabolizmu a výživy Méně časté Dna Psychiatrické poruchy Méně časté Insomnie Poruchy nervového systému Časté Bolesti hlavy Gastrointestinální poruchy Časté Nauzea, zvracení, zácpa � Poruchy jater a žlučových cest Méně časté Zvýšená hladina bilirubinu v séru, zvýšená hladina jaterních enzymů Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté Vyrážka Poruchy ledvin a močového měchýře Časté Spasmus močového měchýře, bolest močového měchýře, dysurie, retence moči, hematurie, polakisurie Méně časté Bolesti močové trubice, inkontinence Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté Pyrexie Poranění, otravy a procedurální komplikace Méně časté Bolesti po provedeném zákroku (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software