salt:hasText
| - Riziko vzniku nežádoucích účinků se zvyšuje při dlouhodobém podávání vyšších dávek chlorprothixenu a je také vyšší u dětí a starších pacientů.
Nejčastější je únava, ortostatická hypotenze, na začátku léčby vyššími dávkami často dochází k ospalosti až netečnosti, která obvykle spontánně ustupuje.
Blokádou dopaminergních receptorů v centrálním nervovém systému může dojít k akutním neurologickým komplikacím – dystonii (dystonické reakce jsou častější u dětí a mladistvých z počátku léčby a mizí do 1-2 dnů po jejím vysazení), dále akatíziím nebo extrapyramidovým příznakům. Vzácně vzniká maligní neuroleptický syndrom (hyperpyrexie, rigor, akineze, kóma), při němž je nutno okamžitě přerušit podávání chlorprothixenu a zavést symptomatickou léčbu na JIP nebo oddělení ARO. Při dlouhodobém podávání může dojít (zvláště u starších pacientů) k tzv. pozdním (chronickým - tardivním) dyskinezám jako projevu hypersenzitivity dopaminergního systému (prognosticky závažné jsou mimovolní choreoatetotické pohyby). Další podávání neuroleptik maskuje jejich příznaky, proto je nutné pečlivě sledovat stav pacienta.
Vážné je i nebezpečí provokace epileptiformních záchvatů.
Rovněž vzácně lze pozorovat paradoxní zvýšení neklidu, zvláště u manických nebo schizoafektivních nemocných (v takových případech je lepší přejít na neuroleptika s incizivním účinkem, např. haloperidol).
V souvislosti s antipsychotiky byly hlášeny případy žilního tromboembolismu, včetně případů plicní embolie a hluboké žilní trombózy. Frekvence neznámá.
V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky chlorprothixenu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté ((1/100 až <1/10); méně časté ((1/1 000 až <1/100); vzácné ((1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit):
MedDRA třídy orgánových systémů
Frekvence
Nežádoucí účinek
Vyšetření
Časté
Přibývání na váze
Velmi vzácné
Zvýšená hladina prolaktinu
Srdeční poruchy
Časté
Tachykardie**
Velmi vzácné
Kardiální zástava
Bradykardie
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné
Poruchy krvetvorby (zřídka leukopenie, hemolytická anémie, trombocytopenická purpura, pancytopenie, eozinofilie, agranulocytóza)
Poruchy nervového systému
Časté
Ospalost
Bolest hlavy
Závratě
Méně časté
Dystonie (dystonické reakce jsou častější u dětí a mladistvých z počátku léčby a mizí do 1-2 dnů po jejím vysazení)
Akathisie
Extrapyramidové příznaky
Vzácné
Epileptiformní záchvaty
Velmi vzácné
Neuroleptický maligní syndrom (hyperpyrexie, rigor, akineze, kóma)
Tardivní dyskineze
Poruchy oka
Vzácné
Porucha zrakové akomodace
Velmi vzácné
Pigmentová retinopatie*
Lentikulární depozita*
Korneální depozita*
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné
Kongesce nazální sliznice
Velmi vzácné
Astma
Laryngeální edém
Gastrointestinální poruchy
Časté
Obstipace
Méně časté
Sucho v ústech
Vzácné
Žaludeční nevolnost
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné
Urikosurie
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vzácné
Dermatitida (vzácně exfoliativní)
Fotosenzitivita
Svědění
Erytém
Ekzém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Velmi vzácné
Syndrom podobný lupus erythematodes
Poruchy metabolismu a výživy
Velmi vzácné
Hyperglykémie
Cévní poruchy
Časté
Ortostatická hypotenze
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Únava
Vzácné
Porucha tělesné termoregulace
Poruchy imunitního systému
Vzácné
Reakce z přecitlivělosti
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné
Cholestatická žloutenka***
Stavy spojené s těhotenstvím, šestinedělím a perinatálním obdobím
Není známo
Syndrom z vysazení léku u novorozenců (viz bod 4.6)
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Velmi vzácné
Poruchy menstruace
Gynekomastie
Galaktorea
Psychiatrické poruchy
Vzácné
Netečnost
Zvýšený neklid
* velmi vzácně při mnohaleté léčbě vysokými dávkami
** zvláště při náhlém zvýšení dávky
*** na podkladě imunopatologické reakce
(cs)
|