About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC145051_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Riziko vzniku nežádoucích účinků se zvyšuje při dlouhodobém podávání vyšších dávek chlorprothixenu a je také vyšší u dětí a starších pacientů. Nejčastější je únava, ortostatická hypotenze, na začátku léčby vyššími dávkami často dochází k ospalosti až netečnosti, která obvykle spontánně ustupuje. Blokádou dopaminergních receptorů v centrálním nervovém systému může dojít k akutním neurologickým komplikacím – dystonii (dystonické reakce jsou častější u dětí a mladistvých z počátku léčby a mizí do 1-2 dnů po jejím vysazení), dále akatíziím nebo extrapyramidovým příznakům. Vzácně vzniká maligní neuroleptický syndrom (hyperpyrexie, rigor, akineze, kóma), při němž je nutno okamžitě přerušit podávání chlorprothixenu a zavést symptomatickou léčbu na JIP nebo oddělení ARO. Při dlouhodobém podávání může dojít (zvláště u starších pacientů) k tzv. pozdním (chronickým - tardivním) dyskinezám jako projevu hypersenzitivity dopaminergního systému (prognosticky závažné jsou mimovolní choreoatetotické pohyby). Další podávání neuroleptik maskuje jejich příznaky, proto je nutné pečlivě sledovat stav pacienta. Vážné je i nebezpečí provokace epileptiformních záchvatů. Rovněž vzácně lze pozorovat paradoxní zvýšení neklidu, zvláště u manických nebo schizoafektivních nemocných (v takových případech je lepší přejít na neuroleptika s incizivním účinkem, např. haloperidol). V souvislosti s antipsychotiky byly hlášeny případy žilního tromboembolismu, včetně případů plicní embolie a hluboké žilní trombózy. Frekvence neznámá. V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky chlorprothixenu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté ((1/100 až <1/10); méně časté ((1/1 000 až <1/100); vzácné ((1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit): MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek Vyšetření Časté Přibývání na váze Velmi vzácné Zvýšená hladina prolaktinu Srdeční poruchy Časté Tachykardie** Velmi vzácné Kardiální zástava Bradykardie Poruchy krve a lymfatického systému Velmi vzácné Poruchy krvetvorby (zřídka leukopenie, hemolytická anémie, trombocytopenická purpura, pancytopenie, eozinofilie, agranulocytóza) Poruchy nervového systému Časté Ospalost Bolest hlavy Závratě Méně časté Dystonie (dystonické reakce jsou častější u dětí a mladistvých z počátku léčby a mizí do 1-2 dnů po jejím vysazení) Akathisie Extrapyramidové příznaky Vzácné Epileptiformní záchvaty Velmi vzácné Neuroleptický maligní syndrom (hyperpyrexie, rigor, akineze, kóma) Tardivní dyskineze Poruchy oka Vzácné Porucha zrakové akomodace Velmi vzácné Pigmentová retinopatie* Lentikulární depozita* Korneální depozita* Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Vzácné Kongesce nazální sliznice Velmi vzácné Astma Laryngeální edém Gastrointestinální poruchy Časté Obstipace Méně časté Sucho v ústech Vzácné Žaludeční nevolnost Poruchy ledvin a močových cest Velmi vzácné Urikosurie Poruchy kůže a podkožní tkáně Vzácné Dermatitida (vzácně exfoliativní) Fotosenzitivita Svědění Erytém Ekzém Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi vzácné Syndrom podobný lupus erythematodes Poruchy metabolismu a výživy Velmi vzácné Hyperglykémie Cévní poruchy Časté Ortostatická hypotenze Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté Únava Vzácné Porucha tělesné termoregulace Poruchy imunitního systému Vzácné Reakce z přecitlivělosti Poruchy jater a žlučových cest Velmi vzácné Cholestatická žloutenka*** Stavy spojené s těhotenstvím, šestinedělím a perinatálním obdobím Není známo Syndrom z vysazení léku u novorozenců (viz bod 4.6) Poruchy reprodukčního systému a prsu Velmi vzácné Poruchy menstruace Gynekomastie Galaktorea Psychiatrické poruchy Vzácné Netečnost Zvýšený neklid * velmi vzácně při mnohaleté léčbě vysokými dávkami ** zvláště při náhlém zvýšení dávky *** na podkladě imunopatologické reakce (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 83 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software