| salt:hasText
| - Upozornění: Dávkování pro všechny terapeutické indikace je udáno v mezinárodních jednotkách (m.j.), nikoli v mg. V protokolech některých nemocnic mohou být uvedeny „mg“ namísto jednotek (U nebo m.j.). Tyto hodnoty znamenají účinnost na 1 mg a nikoli množství suché látky v mg, což jsou odlišné hodnoty.
Doporučujeme ignorovat dávkování v mg a ve skutečnosti používat dávkování v mezinárodních jednotkách (m.j.), tak jak je pro příslušné terapeutické indikace popsáno v tomto souhrnu údajů o přípravku.�Vezměte prosím na vědomí, že 1 mg suché substance odpovídá přibližně 1500‑2000 m.j. (viz také bod 2). Nicméně důrazně doporučujeme nepoužívat tento převodní poměr, protože by mohl vést k předávkování kvůli rozdílu mezi aktivitou vztaženou na mg a množstvím suché látky v mg. Proto má být tento přípravek předepisován výhradně v mezinárodních jednotkách (m.j.).
Bleomycin má být podáván pouze pod přísným dohledem lékaře specializovaného na podávání cytostatik, nejlépe v nemocnici, která má zkušenosti s tímto druhem léčby.
Bleomycin může být podán intravenózně, intramuskulárně, intrapleurálně, intraperitoneálně, intraarteriálně nebo subkutánně. V některých případech může být indikována lokální injekce přímo to tumoru.
Dávka a intervaly mezi injekcemi závisí na indikaci, způsobu podání, věku a stavu pacienta. Doporučuje se upravit dávku podle tělesného povrchu pacienta.
Dlaždicobuněčný karcinom
- Intramuskulární nebo intravenózní injekce 10-15 x 10³ m.j./m² jednou nebo dvakrát týdně. Léčba může pokračovat v následujících týdnech nebo, což je častější, v intervalech 3‑4 týdnů až do celkové kumulativní dávky 400 x 10³ m.j.
- Intravenózní infuze 10-15 x 10³ m.j./m² denně po dobu 6‑24 hodin během 4 až 7 po sobě jdoucích dnů každé 3 až 4 týdny. Výskyt stomatitidy je nejprůkaznějším způsobem zjištění individuální tolerance, co se týče maximální dávky.
Karcinom varlat
- Intramuskulární nebo intravenózní injekce 10-15 x 10³ m.j./m² jednou nebo dvakrát týdně. Léčba může pokračovat v následujících týdnech nebo, což je častější, v intervalech 3-4 týdnů až do celkové kumulativní dávky 400 x 10³ m.j.
- Intravenózní infuze 10-15 x 10³ m.j./m² denně po dobu 6‑24 hodin během 5 až 6 po sobě jdoucích dnů každé 3 až 4 týdny. Výskyt stomatitidy je nejprůkaznějším způsobem zjištění individuální tolerance, co se týče maximální dávky.
Maligní lymfomy (Hodgkinův, non-Hodgkinův)
- Při samostatném podávání je doporučená dávka 5-15 x 10³ m.j. jednou až dvakrát týdně až do celkové dávky 225 x 10³ m.j.
Vzhledem ke zvýšenému riziku anafylaktické reakce u pacientů s lymfomy je nutné léčbu zahájit nižšími dávkami (např. 2 x 10³ m.j.).
Pokud se akutní reakce neobjeví do 4 hodin sledování, je možné pokračovat podle normálního dávkovacího schématu.
Intrapleurální léčba maligních pleurálních výpotků
Monoterapie bleomycinem jako jednotlivá dávka až do 60 x 10³ m.j. podaná intrapleurálně. Více podrobností lze nalézt v současné literatuře.
Po drenáži pleurální dutiny se infuzí drenážní jehlou nebo kanylou podává 60 x 10³ m.j. bleomycinu rozpuštěného ve 100 ml fyziologického roztoku. Po podání se drenážní jehla nebo kanyla vyjmou. V případě potřeby je možné podání opakovat.
Absorbuje se přibližně 45 % bleomycinu, což je třeba zohlednit při stanovení celkové dávky (povrch těla, funkce ledvin, funkce plic).
Kombinovaná léčba
Podrobnosti o dávkovacích schématech užívaných ve specifických indikacích lze nalézt v současné literatuře.
Při použití bleomycinu v kombinované léčbě může být nutná úprava dávky.
Pokud je bleomycin používán v kombinaci s radioterapií, zvyšuje se riziko poškození sliznic. Z tohoto důvodu může být nutné dávku bleomycinu snížit.
Bleomycin je často používán jako součást chemoterapeutických režimů obsahujících více léků (například u dlaždicobuněčného karcinomu, karcinomu varlat a lymfomu).
Toxicitu bleomycinu vůči sliznicím je nutno brát v úvahu při výběru a dávkování přípravků s podobnou toxicitou, pokud jsou tyto používány v kombinovaných režimech.
Starší pacienti
Celkovou dávku bleomycinu u starších pacientů je nutno snížit následovně:
Věk (v letech)
Celková dávka (m.j.)
Týdenní dávka (m.j.)
≥ 80
100 x 10³ m.j.
15 x 10³ m.j.
70-79
150-200 x 10³ m.j.
30 x 10³ m.j.
60-69
200-300 x 10³ m.j.
30-60 x 10³ m.j.
< 60
400 x 10³ m.j.
30-60 x 10³ m.j.
Děti
Dokud nebude k dispozici více informací, mělo by k podání bleomycinu dětem docházet pouze ve výjimečných případech a ve specializovaných centrech. Dávka má být založena na doporučené dávce pro dospělé a upravena podle tělesného povrchu a tělesné hmotnosti.
Snížená funkce ledvin
Při poruše funkce ledvin je eliminace bleomycinu zpomalená, zvláště při clearance kreatininu < 35 ml/min. Pokyny pro specifické úpravy dávkování u takových pacientů neexistují, doporučuje se však následující:
Pacienti se středně závažným renálním selháním (GFR 10 až 50 ml/min) mají dostat 75 % obvyklé dávky v normálním dávkovacím intervalu a pacienti se závažným renálním selháním (GFR méně než 10 ml/min) mají dostat 50 % obvyklé dávky v normálním dávkovacím intervalu. U pacientů s GFR nad 50 ml/min není úprava dávkování nutná.
Způsob podání
Intramuskulární a subkutánní injekce: rozpustit požadovanou dávku v nejvýše 5 ml vhodného rozpouštědla, jako je např. 0,9 % chlorid sodný. Pokud se objeví bolest v místě vpichu, je možné přidat do roztoku připraveného k injekci lokální anestetikum (1 % roztok lidokainu).
Intravenózní podání: rozpustit požadovanou dávku v 5 – 1000 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného a pomalu injikovat nebo přidat do běžící infuze.
Intraarteriální podání: používá se pomalá infuze s fyziologickým roztokem.
Intrapleurální injekce: rozpustit 60 x 10³ m.j. ve 100 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného.
Lokální/intratumorózní injekce: bleomycin se rozpustí v 0,9 % roztoku chloridu sodného na roztok o koncentraci 1-3 x 10³ m.j./ml.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)