salt:hasText
| - Léčba doxycyklinem může vyvolat následující nežádoucí účinky.
Hodnocení četnosti nežádoucích účinků je následující:
Velmi časté (≥ 1/10)
Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100)
Vzácné (≥ 1/10000 až 1/1000)
Velmi vzácné (< 1/10000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Srdeční poruchy
Vzácné: Tachykardie
Gastrointestinální poruchy:
Časté: Pálení žáhy, vomitus, flatulence, epigastrické potíže, steatorea a mírná diarea. Podávání doxycyklinu během jídla nebo po jídle může do určité míry tyto účinky omezovat, přičemž se pouze nevýznamně snižuje absorpce léku.
Méně časté: stomatitida, zánět sliznice hltanu, chrapot, problémy s polykáním a ojediněle černě povleklý jazyk.
Velmi vzácné:V jednotlivých případech se při léčbě doxycyclinem vyvine pablánová enterokolitida. (viz. bod 4.8 opatření v případě nouze, symptomy, antidota).
Poruchy nervového systému:
Vzácné: byly popsány případy benigní intrakraniální hypertenze (pseudotumor cerebri), která je reverzibilní a vyznačuje se zvýšeným intrakraniálním tlakem provázeným bolestmi hlavy, nauzeou, zvracením, příp. papiloedémem.
Porucha nebo ztráta čichu a chuti. Toto je reverzibilní jen v některých případech. Reverzibilita je pouze částečná.
Parestézie
Velmi vzácné: Záchvaty po užití doxycyklinu. Byl hlášen jeden případ epileptického záchvatu po orálním podání doxycyklinu a několik případů po intravenózním podání.
Poruchy oka
Není známo: přechodná krátkozrakost (myopie)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: Abnormálně zvýšená citlivost kůže na slunce může vést k fototoxickým reakcím na exponovaných částech kůže, projevujícím se erytémem, opuchnutím a tvorbou puchýřků a velmi vzácně také uvolněním a diskolorací nehtů. Pacienti by se tedy během léčby doxycyklinem měli vyvarovat opalování v přírodě či v soláriu.
Poruchy krve a lymfatického systému:
Méně časté: Abnormality v koagulaci krve
Vzácné: Trombocytopenie, anemie, leukocytopenie, lymfocytopenie, leukocytosa nebo atypické lymfocyty a toxická granulace granulocytů, lymfadenopatie. Tyto změny obvykle spontánně vymizí po ukončení léčby.
Poruchy jater a žlučových cest:
Předávkování doxycyklinem může způsobit poškození jater a pankreatitidu. Během těhotenství existuje při užívání tetracyklinů zvýšené nebezpečí poškození funkce jater
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: hematurie
Tetracykliny mohou způsobit poškození ledvin nebo mohou zhoršit již stávající poruchy funkce ledvin. V souvislosti s užíváním tetracyklinů byly v ojedinělých případech zaznamenány např. intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin a anurie.
Poruchy imunitního systému:
Méně časté: Alergické reakce při podávání doxycyklinu jsou velmi vzácné. Zahrnují generalizovanou kožní vyrážku, erytém, exantém, pruritus, erythema exudativum multiforme, exfoliativní dermatitidu, urtikárii, angioneurotický edém, astma, vyrážku na genitáliích nebo jiných částech těla stejně jako reakce podobné sérové nemoci spojené s horečkou, bolestí hlavy a artralgií.
Vzácné: Vyskytují se také závažné akutní projevy hypersenzitivity, jako např. edém obličeje, otoky jazyka, edém glotis vedoucí k zúžení dýchacích cest, tachykardie, dyspnoe nebo pokles krevního tlaku až do fáze životu nebezpečného šoku. Pacienti s těmito příznaky musí bez prodlení vyhledat lékařskou pomoc.
Ojediněle se popisuje přechodná souvislost mezi léčbou doxycyklinem a výskytem závažných kožních reakcí včetně životu nebezpečných systémových reakcí (např. exfoliativní dermatitida, Lyellův syndrom).
Mezi tetracyklinovými antibiotiky existuje úplná zkřížená alergie.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Vzácné: Myalgie a artralgie
Infekce a infestace:
Není známo: Podávání doxycyklinu může vést k nadměrnému růstu kandid na kůži a sliznicích (zvláště ústní a střevní sliznice a sliznice genitálního traktu). Následkem jsou záněty sliznic úst a hrdla, glositida, stomatitida, akutní zánět vnějších genitálií a vaginy (vulvovaginitida) a pruritus ani.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Méně časté: Používání doxycyklinu u dětí do 8 let bylo spojeno s nevratným zabarvení zubů, defekty skloviny a vratným zpomalení růstu kostí
Psychiatrické poruchy:
Vzácné: Agitace a stavy anxiety
Zvláštní upozornění:
Při dlouhodobém užívání doxycyklinu (více než 21 dnů) se musí pravidelně sledovat krevní obraz, jaterní a ledvinné funkce.
Opatření:
Pseudomembranózní kolitida:
V tomto případě je nutné zvážit ukončení léčby Doxycyclinem AL v závislosti na indikaci a zahájit okamžitou léčbu (např. speciální antibiotika/chemoterapeutika, jejichž účinek je klinicky ověřen). Podávání léků tlumících peristaltiku je kontraindikováno.
Těžké akutní projevy hypersenzitivity (např. anafylaktický šok)
Při projevech hypersenzitivity je nutné léčbu okamžitě přerušit a zahájit symptomatickou léčbu (např. antihistaminika, kortikosteroidy, sympatomimetika a nebo umělé dýchání).
(cs)
|