salt:hasText
| - Byly hlášeny reakce z přecitlivělosti, které mohou zahrnovat:
a) nespecifické alergické reakce a anafylaxi;
b) reaktivitu respiračního traku, např. astma, zhoršení astmatu, bronchospazmus, dušnost;
c) různé kožní reakce, např. pruritus, kopřivka, angioedém a ještě vzácněji exfoliativní nebo bulózní dermatóza (včetně toxické epidermální nekrolýzy a erythema multiforme).
Následující seznam nežádoucích účinků zahrnuje všechny nežádoucí účinky, které byly zaznamenány při krátkodobém užívání ibuprofenu v jednorázové dávce 400 mg až do maximální denní dávky 1 200 mg. Při léčbě chronických onemocnění, tj. při dlouhodobé léčbě, se mohou objevit také další nežádoucí účinky.
Vezměte, prosím, na vědomí, že v každé skupině podle frekvence (četnosti) nežádoucích účinků jsou tyto vždy uvedeny v pořadí s klesající mírou závažnosti.
�
velmi časté (( 1/10)
časté (( 1/100 - < 1/10)
méně časté (( 1/1 000 - < 1/100)
vzácné (( 1/10 000 - < 1/1 00)
velmi vzácné (< 1/10 000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Infekce a infestace
velmi vzácné
Byla popsána exacerbace zánětů souvisejících s infekcí (např. vznik nekrotizující fascitidy) koincidující s používáním NSAIDs, která pravděpodobně souvisí s mechanismem účinku NSAIDs. Proto se pacientovi, pokud se během užívání přípravku Nurofen Instant 400 mg rozpustný prášek objeví nebo se zhorší příznaky infekce, doporučuje jít bezodkladně k lékaři. Je nutno vyšetřit, zda neexistuje indikace k antiinfekční / antibiotické léčbě. Při užívání ibuprofenu byly pozorovány symptomy aseptické meningitidy se ztuhlostí šíje, bolestmi hlavy, nauzeou, zvracením, horečkou nebo zastřeným vědomím. Zdá se, že predisponováni jsou pacienti s autoimunitními poruchami (SLE, smíšená choroba pojivové tkáně).
Poruchy krve a lymfatického systému
velmi vzácné
Poruchy krvetvorby (anémie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza). Prvními příznaky mohou být horečka, bolest v krku, povrchové rány v ústech, potíže připomínající chřipku, těžká únava, krvácení z nosu a krvácení do kůže.
Poruchy imunitního systému
méně časté
Hypersenzitivní reakce s kožními vyrážkami a svěděním, stejně jako astmatické záchvaty (případně s poklesem krevního tlaku).
velmi vzácné
Závažné hypersenzitivní reakce, které se mohou projevovat jako otok obličeje, jazyka nebo laryngu, dyspnoe, tachykardia, hypotenze (anafylaxe, angioedém nebo závažný šok.
Psychiatrické poruchy
velmi vzácné
Psychotické reakce, deprese.
Poruchy nervového systému
méně časté
Bolest hlavy, závratě, nespavost, tinnitus, únava agitace, podrážděnost.
velmi vzácné
Aseptická meningitida, velmi vzácně byly hlášeny jednotlivé případy.
Poruchy oka
méně časté
Poruchy zraku.
Poruchy ucha a labyrintu
vzácné
Tinnitus.
Srdeční poruchy
velmi vzácné
V souvislosti s léčbou NSAIDs byly hlášeny otoky, hypertenze a srdeční selhání. Výsledky klinických a epidemiologických studií poukazují na to, že užívání ibuprofenu (zejména ve vysokých dávkách 2 400 mg denně) a při dlouhodobé léčbě, může být spojeno s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (například infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody) (viz bod 4.4).
Cévní poruchy
velmi vzácné
Arteriální hypertenze.
Gastrointestinální poruchy
časté
Bolest břicha, dyspepsie, nevolnost, pálení žáhy.
méně časté
Průjem, nadýmání, zácpa, zvracení.
velmi vzácné
Ezofagitida, pankreatitida, tvorba membránovitých striktur ve střevech. Gastrointestinální vředy, perforace nebo krvácení z trávicího traktu, meléna, hemateméza (někdy smrtelné), zejména u starších pacientů. Ulcerózní stomatitida, gastritida. Exacerbace ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby (viz bod 4.4).
Pacienta je nutno poučit, aby lék ihned vysadil a navštívil bezodkladně lékaře, pokud se objeví silné bolesti v horní části břicha nebo meléna či hemateméza.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
méně časté
Různé kožní vyrážky. Hypersenzitivní reakce s urtikárií a svěděním.
velmi vzácné
Bulózní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy. Ve výjimečných případech se mohou během infekce virem varicelly objevit těžké kožní infekce a komplikace v měkkých tkáních (viz také "Infekce a infestace").
Poruch ledvin a močových cest
vzácné
Vzácně se také může objevit poškození tkáně ledvin (papilární nekróza) a zvýšení koncentrací kyseliny močové v krvi.
velmi vzácné
Tvorba otoků, zejména u pacientů s arteriální hypertenzí nebo nedostatečností ledvin, nefrotickým syndromem, intersticiální nefritidou, která může být doprovázena akutní nedostatečností ledvin. Proto je nutno pravidelně sledovat funkce ledvin.
Poruchy jater a žlučových cest
velmi vzácné
Poruchy jater.
(cs)
|