About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC144478_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Byly hlášeny reakce z přecitlivělosti, které mohou zahrnovat: a) nespecifické alergické reakce a anafylaxi; b) reaktivitu respiračního traku, např. astma, zhoršení astmatu, bronchospazmus, dušnost; c) různé kožní reakce, např. pruritus, kopřivka, angioedém a ještě vzácněji exfoliativní nebo bulózní dermatóza (včetně toxické epidermální nekrolýzy a erythema multiforme). Následující seznam nežádoucích účinků zahrnuje všechny nežádoucí účinky, které byly zaznamenány při krátkodobém užívání ibuprofenu v jednorázové dávce 400 mg až do maximální denní dávky 1 200 mg. Při léčbě chronických onemocnění, tj. při dlouhodobé léčbě, se mohou objevit také další nežádoucí účinky. Vezměte, prosím, na vědomí, že v každé skupině podle frekvence (četnosti) nežádoucích účinků jsou tyto vždy uvedeny v pořadí s klesající mírou závažnosti. � velmi časté (( 1/10) časté (( 1/100 - < 1/10) méně časté (( 1/1 000 - < 1/100) vzácné (( 1/10 000 - < 1/1 00) velmi vzácné (< 1/10 000) není známo (z dostupných údajů nelze určit) Infekce a infestace velmi vzácné Byla popsána exacerbace zánětů souvisejících s infekcí (např. vznik nekrotizující fascitidy) koincidující s používáním NSAIDs, která pravděpodobně souvisí s mecha​nismem účinku NSAIDs. Proto se pacientovi, pokud se během užívání přípravku Nurofen Instant 400 mg rozpustný prášek objeví nebo se zhorší příznaky infekce, doporučuje jít bezodkladně k lékaři. Je nutno vyšetřit, zda neexistuje indikace k antiinfekční / antibiotické léčbě. Při užívání ibuprofenu byly pozorovány symptomy aseptické meningitidy se ztuhlostí šíje, bolestmi hlavy, nauzeou, zvracením, horečkou nebo zastřeným vědomím. Zdá se, že predisponováni jsou pacienti s autoimunitními poruchami (SLE, smíšená choroba pojivové tkáně). Poruchy krve a lymfatického systému velmi vzácné Poruchy krvetvorby (anémie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza). Prvními příznaky mohou být horečka, bolest v krku, povrchové rány v ústech, potíže připomínající chřipku, těžká únava, krvácení z nosu a krvácení do kůže. Poruchy imunitního systému méně časté Hypersenzitivní reakce s kožními vyrážkami a svěděním, stejně jako astmatické záchvaty (případně s poklesem krevního tlaku). velmi vzácné Závažné hypersenzitivní reakce, které se mohou projevovat jako otok obličeje, jazyka nebo laryngu, dyspnoe, tachykardia, hypotenze (anafylaxe, angioedém nebo závažný šok. Psychiatrické poruchy velmi vzácné Psychotické reakce, deprese. Poruchy nervového systému méně časté Bolest hlavy, závratě, nespavost, tinnitus, únava agitace, podrážděnost. velmi vzácné Aseptická meningitida, velmi vzácně byly hlášeny jednotlivé případy. Poruchy oka méně časté Poruchy zraku. Poruchy ucha a labyrintu vzácné Tinnitus. Srdeční poruchy velmi vzácné V souvislosti s léčbou NSAIDs byly hlášeny otoky, hypertenze a srdeční selhání. Výsledky klinických a epidemiologických studií poukazují na to, že užívání ibuprofenu (zejména ve vysokých dávkách 2 400 mg denně) a při dlouhodobé léčbě, může být spojeno s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (například infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody) (viz bod 4.4). Cévní poruchy velmi vzácné Arteriální hypertenze. Gastrointestinální poruchy časté Bolest břicha, dyspepsie, nevolnost, pálení žáhy. méně časté Průjem, nadýmání, zácpa, zvracení. velmi vzácné Ezofagitida, pankreatitida, tvorba membránovitých striktur ve střevech. Gastrointestinální vředy, perforace nebo krvácení z trávicího traktu, meléna, hemateméza (někdy smrtelné), zejména u starších pacientů. Ulcerózní stomatitida, gastritida. Exacerbace ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby (viz bod 4.4). Pacienta je nutno poučit, aby lék ihned vysadil a navštívil bezodkladně lékaře, pokud se objeví silné bolesti v horní části břicha nebo meléna či hemateméza. Poruchy kůže a podkožní tkáně méně časté Různé kožní vyrážky. Hypersenzitivní reakce s urtikárií a svěděním. velmi vzácné Bulózní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy. Ve výjimečných případech se mohou během infekce virem varicelly objevit těžké kožní infekce a komplikace v měkkých tkáních (viz také "Infekce a infestace"). Poruch ledvin a močových cest vzácné Vzácně se také může objevit poškození tkáně ledvin (papilární nekróza) a zvýšení koncentrací kyseliny močové v krvi. velmi vzácné Tvorba otoků, zejména u pacientů s arteriální hypertenzí nebo nedostatečností ledvin, nefrotickým syndromem, intersticiální nefritidou, která může být doprovázena akutní nedostatečností ledvin. Proto je nutno pravidelně sledovat funkce ledvin. Poruchy jater a žlučových cest velmi vzácné Poruchy jater. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software