| salt:hasText
| - Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou ke zlepšení symptomů (viz níže gastrointestinální a kardiovaskulární reakce).
Starší osoby mají zvýšený výskyt nežádoucích reakcí na NSAIDs, zejména gastrointestinálního krvácení a perforace, které mohou skončit fatálně (viz bod 4.2).
Respirační reakce:
U pacientů trpících bronchiálním astmatem nebo alergickými onemocněními v současnosti nebo u pacientů, kteří mají tato onemocnění v anamnéze, může dojít k vyvolání bronchospazmu.
Jiná NSAIDs:
Současnému užívání s jiným NSAIDs včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2 je potřeba se vyhnout (viz bod 4.5).
SLE a smíšené onemocnění pojivové tkáně:
Systémový lupus erythematodes a smíšené onemocnění pojivové tkáně mohou způsobit zvýšené riziko vzniku aseptické meningitidy (viz bod 4.8).
Renální reakce:
Může dojít k poškození ledvin, protože funkce ledvin se může dále zhoršovat (viz body 4.3 a 4.8).
Jaterní reakce:
Jaterní dysfunkce (viz body 4.3 a 4.8).
Kardiovaskulární a cerebrovaskulární reakce:
Opatrnost (konzultace s lékařem nebo lékárníkem) se vyžaduje před zahájením léčby u pacientů s anamnézou hypertenze a/nebo srdečního selhání, protože v souvislosti s terapií NSAIDs byla hlášena retence tekutin, hypertenze a otoky.
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání ibuprofenu, obzvláště ve vysokých dávkách (2 400 mg denně) a po dlouhou dobu, může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. infarktu myokardu nebo iktu). Epidemiologické studie nepoukazují na zvýšené riziko infarktu myokardu při podávání nízkých dávek ibuprofenu (tj. do 1 200 mg denně).
Poruchy plodnosti u žen:
Existují omezené důkazy, že léčiva, která inhibují cyklooxygenázu / syntézu prostaglandinů, mohou ovlivněním ovulace způsobit poruchu plodnosti u žen. Tento jev je po ukončení léčby reverzibilní.
Gastrointestinální reakce:
NSAIDs by měla být podávána s opatrností u pacientů s anamnézou gastrointestinálních onemocnění (ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba), neboť může dojít k exacerbaci těchto onemocnění (viz bod 4.8).
U všech NSAIDs byly hlášeny gastrointestinální (GI) krvácení, ulcerace nebo perforace, které mohou být smrtelné a mohou se vyskytnout kdykoli v průběhu léčby, s varovnými příznaky nebo bez nich či s gastrointestinálními příhodami v anamnéze nebo bez nich.
Riziko gastrointestinálního krvácení, ulcerace nebo perforace stoupá se zvyšující se dávkou NSAIDs a u pacientů s anamnézou vředové choroby, zejména pokud je vřed komplikován krvácením nebo perforací (viz bod 4.3), a u starších pacientů. Tito pacienti musí léčbu zahajovat nejnižší možnou dávkou. U těchto pacientů a u pacientů vyžadujících současné podávání nízkých dávek kyseliny acetylsalicylové nebo jiných léků, u nichž je pravděpodobné, že zvýší gastrointestinální riziko, je nutno zvážit kombinovanou léčbu protektivními léčivy (např. misoprostolem nebo inhibitory protonové pumpy) (viz dále a bod 4.5).
Pacienti s anamnézou gastrointestinální toxicity, obzvláště ve starším věku musí být poučeni, aby hlásili jakékoli neobvyklé abdominální symptomy (zvláště gastrointestinální krvácení), zejména za začátku léčby.
Opatrnost se doporučuje u pacientů současně léčených léky, které by mohly zvýšit riziko ulcerace nebo krvácení, jako jsou perorální kortikosteroidy, antikoagulancia jako warfarin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo protidestičkové léky jako např. kyselina acetylsalicylová (viz bod 4.5).
Pokud se u pacientů užívajících ibuprofen objeví gastrointestinální krvácení nebo ulcerace, léčba by měla být ukončena.
Kožní reakce:
Velmi vzácně byly v souvislosti s užíváním NSAIDs hlášeny závažné kožní reakce, z nichž některé byly fatální, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy (viz bod 4.8). Těmito reakcemi jsou nejvíce ohroženi pacienti na počátku léčby, začátek reakce se většinou objevuje během prvního měsíce léčby. Pacienta je nutno poučit, aby přípravek Nurofen Instant 400 mg rozpustný prášek vysadil při prvním výskytu kožní vyrážky, slizničních lézí nebo jakýchkoli jiných projevů hypersenzitivity.
Výjimečně může být původcem závažných kožních infekčních komplikací nebo infekčných komplikací v měkkých tkáních varicella. Dosud nelze vyloučit podpůrnou roli NSAIDs při zhoršování těchto infekcí. Proto se doporučuje při varicelle přípravek Nurofen Instant 400 mg rozpustný prášek neužívat.
Další upozornění:
Tento přípravek obsahuje sacharózu. Pacienti se vzácnými hereditárními onemocněními, jako je intolerance fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce nebo sacharózo-izomaltázová deficience, by neměli tento lék užívat.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)