salt:hasText
| - V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti a patřičných orgánových systémů podle následující mezinárodní dohody:
Velmi časté ( ≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1,000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10,000 až <1/1,000)
Velmi vzácné (< 1/10,000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
V klinických studiích s draselnou solí losartanu a hydrochlorothiazidem nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky charakteristické konkrétně pro tuto kombinaci látek. Nežádoucí účinky byly stejné jako při užívání samotné draselné soli losartanu nebo hydrochlorothiazidu.
V kontrolovaných klinických studiích zabývajících se esenciální hypertenzí byly závratě jediným nežádoucím účinkem uváděným ve vztahu k léku s vyšším výskytem než u placeba, který byl hlášen u jednoho nebo více procent pacientů léčených losartanem a hydrochlorothiazidem.
Vedle těchto účinků byly po uvedení přípravku na trh pozorovány následující další nežádoucí účinky:
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: hepatitida.
Vyšetření
Vzácné: hyperkalémie, zvýšení ALT.
Dalšími nežádoucími účinky, které byly pozorovány u jedné ze složek a které mohou být potenciálními nežádoucími účinky přípravku Lorista H jsou následující:
Losartan
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté: anémie, Henoch-Schönleinova purpura, ekchymóza, hemolýza.
Poruchy imunitního systému
Vzácné: anafylaktické reakce, angioedém, kopřivka.
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: anorexie, dna.
Psychiatrické poruchy
Časté: nespavost.
Méně časté: úzkost, úzkostná porucha, panická porucha, zmatenost, deprese, abnormální sny, poruchy spánku, somnolence, poruchy paměti.
Poruchy nervového systému
Časté: bolest hlavy, závrať.
Méně časté: nervozita, parestézie, periferní neuropatie, tremor, vertigo, migréna, synkopa.
Poruchy oka
Méně časté: rozmazané vidění, pálení / bodání v oku, konjunktivitida, snížení zrakové ostrosti.
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: vertigo, tinnitus.
Srdeční poruchy
Méně časté: hypotenze, ortostatická hypotenze, sternalgie, angina pectoris, AV blokáda stupně II, cerebrovaskulární příhoda, infarkt myokardu, palpitace, arytmie (fibrilace síní, sinusová bradykardie, tachykardie, komorová tachykardie, fibrilace komor).
Cévní poruchy
Méně časté: vaskulitida.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: kašel, infekce horních cest dýchacích, nazální překrvení, sinusitida, sinusová porucha.
Méně časté: faryngeální diskomfort, faryngitida, laryngitida, dyspnoe, bronchitida, epistaxe, rýma, respirační kongesce.
Gastrointestinální poruchy
Časté: bolest břicha, nevolnost, průjem, dyspepsie.
Méně časté: zácpa, bolest zubů, sucho v ústech, flatulence, gastritida, zvracení.
Poruchy jater a žlučových cest
Není známo: abnormality jaterních funkcí.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: alopecie, dermatitida, suchá kůže, erytém, zarudnutí, fotosenzitivita, pruritus, vyrážka, kopřivka, pocení.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté: svalové křeče, bolest zad, bolest nohy, myalgie.
Méně časté: bolest paže, otok kloubů, bolesti kolena, muskuloskeletální bolest, bolest ramene, ztuhlost, artralgie, artritida, koxalgie, fibromyalgie, svalová slabost.
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: nokturie, časté močení, infekce močových cest.
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Méně časté: snížené libido, impotence.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: astenie, únava, bolest na hrudi.
Méně časté: edém obličeje, horečka.
Vyšetření
Časté: hyperkalémie, mírné snížení hematokritu a hemoglobinu.
Méně časté: mírné zvýšení sérových hladin močoviny a kreatininu.
Velmi vzácné: zvýšení jaterních enzymů a bilirubinu.
Hydrochlorothiazid
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté: agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie, leukopenie, purpura, trombocytopenie.
Poruchy imunitního systému
Vzácné: anafylaktické reakce.
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: anorexie, hyperglykémie, hyperurikémie, hypokalémie, hyponatrémie.
Psychiatrické poruchy
Méně časté: insomnie.
Poruchy nervového systému
Časté: cefalalgie.
Poruchy oka
Méně časté: přechodné rozmazané vidění, xantopsie.
Cévní poruchy
Méně časté: nekrotizující angiitida (vaskulitida, kožní vaskulitida).
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: respirační tíseň včetně pneumonitidy a plicního edému.
Gastrointestinální poruchy
Méně časté: sialoadenitida, spasmy, podráždění žaludku, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa.
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté: ikterus (intrahepatální cholestáza), pankreatitida.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: fotosenzitivita, kopřivka, toxická epidermální nekrolýza.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté: svalové křeče.
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: glykosurie, intersticiální nefritida, renální dysfunkce, selhání ledvin.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté: horečka, závrať.
(cs)
|