About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC144393_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti a patřičných orgánových systémů podle následující mezinárodní dohody: Velmi časté ( ≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10) Méně časté (≥1/1,000 až <1/100) Vzácné (≥1/10,000 až <1/1,000) Velmi vzácné (< 1/10,000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) V klinických studiích s draselnou solí losartanu a hydrochlorothiazidem nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky charakteristické konkrétně pro tuto kombinaci látek. Nežádoucí účinky byly stejné jako při užívání samotné draselné soli losartanu nebo hydrochlorothiazidu. V kontrolovaných klinických studiích zabývajících se esenciální hypertenzí byly závratě jediným nežádoucím účinkem uváděným ve vztahu k léku s vyšším výskytem než u placeba, který byl hlášen u jednoho nebo více procent pacientů léčených losartanem a hydrochlorothiazidem. Vedle těchto účinků byly po uvedení přípravku na trh pozorovány následující další nežádoucí účinky: Poruchy jater a žlučových cest Vzácné: hepatitida. Vyšetření Vzácné: hyperkalémie, zvýšení ALT. Dalšími nežádoucími účinky, které byly pozorovány u jedné ze složek a které mohou být potenciálními nežádoucími účinky přípravku Lorista H jsou následující: Losartan Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté: anémie, Henoch-Schönleinova purpura, ekchymóza, hemolýza. Poruchy imunitního systému Vzácné: anafylaktické reakce, angioedém, kopřivka. Poruchy metabolismu a výživy Méně časté: anorexie, dna. Psychiatrické poruchy Časté: nespavost. Méně časté: úzkost, úzkostná porucha, panická porucha, zmatenost, deprese, abnormální sny, poruchy spánku, somnolence, poruchy paměti. Poruchy nervového systému Časté: bolest hlavy, závrať. Méně časté: nervozita, parestézie, periferní neuropatie, tremor, vertigo, migréna, synkopa. Poruchy oka Méně časté: rozmazané vidění, pálení / bodání v oku, konjunktivitida, snížení zrakové ostrosti. Poruchy ucha a labyrintu Méně časté: vertigo, tinnitus. Srdeční poruchy Méně časté: hypotenze, ortostatická hypotenze, sternalgie, angina pectoris, AV blokáda stupně II, cerebrovaskulární příhoda, infarkt myokardu, palpitace, arytmie (fibrilace síní, sinusová bradykardie, tachykardie, komorová tachykardie, fibrilace komor). Cévní poruchy Méně časté: vaskulitida. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: kašel, infekce horních cest dýchacích, nazální překrvení, sinusitida, sinusová porucha. Méně časté: faryngeální diskomfort, faryngitida, laryngitida, dyspnoe, bronchitida, epistaxe, rýma, respirační kongesce. Gastrointestinální poruchy Časté: bolest břicha, nevolnost, průjem, dyspepsie. Méně časté: zácpa, bolest zubů, sucho v ústech, flatulence, gastritida, zvracení. Poruchy jater a žlučových cest Není známo: abnormality jaterních funkcí. Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté: alopecie, dermatitida, suchá kůže, erytém, zarudnutí, fotosenzitivita, pruritus, vyrážka, kopřivka, pocení. Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté: svalové křeče, bolest zad, bolest nohy, myalgie. Méně časté: bolest paže, otok kloubů, bolesti kolena, muskuloskeletální bolest, bolest ramene, ztuhlost, artralgie, artritida, koxalgie, fibromyalgie, svalová slabost. Poruchy ledvin a močových cest Méně časté: nokturie, časté močení, infekce močových cest. Poruchy reprodukčního systému a prsu Méně časté: snížené libido, impotence. Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté: astenie, únava, bolest na hrudi. Méně časté: edém obličeje, horečka. Vyšetření Časté: hyperkalémie, mírné snížení hematokritu a hemoglobinu. Méně časté: mírné zvýšení sérových hladin močoviny a kreatininu. Velmi vzácné: zvýšení jaterních enzymů a bilirubinu. Hydrochlorothiazid Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté: agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie, leukopenie, purpura, trombocytopenie. Poruchy imunitního systému Vzácné: anafylaktické reakce. Poruchy metabolismu a výživy Méně časté: anorexie, hyperglykémie, hyperurikémie, hypokalémie, hyponatrémie. Psychiatrické poruchy Méně časté: insomnie. Poruchy nervového systému Časté: cefalalgie. Poruchy oka Méně časté: přechodné rozmazané vidění, xantopsie. Cévní poruchy Méně časté: nekrotizující angiitida (vaskulitida, kožní vaskulitida). Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté: respirační tíseň včetně pneumonitidy a plicního edému. Gastrointestinální poruchy Méně časté: sialoadenitida, spasmy, podráždění žaludku, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa. Poruchy jater a žlučových cest Méně časté: ikterus (intrahepatální cholestáza), pankreatitida. Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté: fotosenzitivita, kopřivka, toxická epidermální nekrolýza. Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté: svalové křeče. Poruchy ledvin a močových cest Méně časté: glykosurie, intersticiální nefritida, renální dysfunkce, selhání ledvin. Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté: horečka, závrať. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software