Nejzávažnější nežádoucí účinky spojené s užíváním kombinovaných orálních kontraceptiv (COC) jsou vyjmenovány v bodě 4.4.
Další nežádoucí účinky, které byly uváděny uživatelkami COC, pro něž ale nebylo spojení s užíváním COC ani potvrzeno ani vyvráceno.
Následující tabulka shrnuje nežádoucí účinky dienogest/ ethinylestradiolu rozdělené do skupin dle MedDRA terminologie spolu s frekvencemi jejich výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), neznámé (nemůže být odhadnuto z dostupných dat).
Třídy orgánových systémů
Frekvence
Nežádoucí účinek
Poruchy imunitního systému
vzácné
Hypersenzitivita
Poruchy metabolismu a výživy
méně časté
Retence tekutin
Psychiatrické poruchy
časté
Depresivní nálada, poruchy nálady
méně časté
Snížení libida
vzácné
Zvýšení libida
Poruchy nervového systému
časté
Bolest hlavy
méně časté
Migréna
Oční poruchy
vzácné
Intolerance kontaktních čoček
Gastrointestinální poruchy
časté
Nausea, bolesti břicha
méně časté
Zvracení, průjem
Poruchy kůže a podkožní tkáně
méně časté
Vyrážka, kopřivka
vzácné
Erythema nodosum, erythema multiforme
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
časté
Bolest a napětí v prsou
méně časté
Hypertrofie prsů
vzácné
Vaginální výtok, sekrece z prsů
Klinické a laboratorní nálezy
časté
Zvýšení hmotnosti
vzácné
Snížení hmotnosti
U žen s hereditárním angioedémem mohou exogenní estrogeny indukovat nebo exacerbovat příznaky angioedému.
(cs)