salt:hasText
| - Co-trimoxazol může způsobit následující nežádoucí účinky, rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté ((1/10); časté ((1/100 až <1/10); méně časté ((1/1 000 až <1/100); vzácné ((1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit):
MedDRA třídy orgánových systémů
Frekvence
Typ nežádoucího účinku
Infekce a infestace
vzácné
kandidóza
velmi vzácné
aseptická meningitida, pseudomembranózní enterokolitida
Poruchy krve a lymfatického systému
velmi vzácné
změny krevního obrazu, poškození kostní dřeně, trombocytopenie, leukocytopenie, neutropenie, eozinofilie, agranulocytóza, aplastická anémie, akutní hemolytická anémie, akutní megaloblastická anémie, hypoprotrombinemie, methemoglobinemie, hemolýza u pacientů s deficitem G-6-P-dehydrogenázy
Poruchy imunitního systému
méně časté
léková horečka
vzácné
generalizované alergické reakce, těžké případy přecitlivělosti na kůži jako Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom nebo toxická epidermolýza
velmi vzácné
akutní projevy přecitlivělosti s anafylaktickým šokem, sérová nemoc, periarteriitis nodosa, lupus-like syndrom
Poruchy metabolismu a výživy
velmi vzácné
hypoglykemie, metabolická acidóza, hyperkalemie, hyponatremie
Psychiatrické poruchy
velmi vzácné
apatie, nervozita, nespavost, deprese, akutní psychóza, halucinace
Poruchy nervového systému
méně časté
bolest hlavy
velmi vzácné
třes*, periferní neuritida, ataxie, dysdiadochokineze, křeče
Poruchy oka
vzácné
tranzitorní myopie
Poruchy ucha a labyrintu
vzácné
tinitus
Srdeční poruchy
velmi vzácné
alergická myokarditida
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
velmi vzácné*
alergické pulmonální reakce* (plicní infiltráty, intersticiální a eozinofilní pneumonie, respirační insuficience, kašel)
Gastrointestinální poruchy
časté
nauzea, bolest v epigastriu, nechutenství, zvracení, průjem, glositida, gingivitida, stomatitida, abnormální chutě
velmi vzácné
anorexie, akutní pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest
vzácné
cholestatická hepatitida, cholestatický ikterus
velmi vzácné
fokální nebo difuzní nekróza jater
Poruchy kůže a podkožní tkáně
časté
pruritus
méně časté
alergické reakce jako exantém (urtikární, erytematózní, makulózní, makulopapulózní, morbiliformní), erythema nodosum, purpura, fotosensitivita a fotodermatózy
vzácné
exfoliativní dermatitida
velmi vzácné
angioneurotický edém, petechie, Henoch-Schönleinova purpura
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
méně časté
bolesti kloubů a svalů
Poruchy ledvin a močových cest
velmi vzácné
krystalurie**
akutní intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin, toxický nefrotický syndrom s oligurií nebo anurií, zvýšení diurézy
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
méně časté
slabost, únava
Vyšetření
velmi vzácné
vzestup transamináz, bilirubinu, kreatininu, močoviny a dusíku močoviny
*Pacienti s AIDS představují rizikovou skupinu právě pro tyto komplikace.
**Především u kachektických pacientů.
Nežádoucí účinky na krvetvorný systém a kožní nežádoucí účinky vedly v některých případech až ke smrti.
Závažné a život ohrožující nežádoucí účinky se častěji vyskytují u starších pacientů (nad 60 let).
Pseudomembranózní kolitida
V těchto případech připadá v úvahu ukončení léčby co-trimoxazolem v závislosti na indikaci a, pokud je to nutné, okamžité zahájení odpovídající léčby (např. podávání specifických antibiotik/chemoterapeutik, jejichž účinnost je klinicky prokázána). Léčivé přípravky omezující střevní peristaltiku se nesmí podávat.
Závažná akutní reakce z přecitlivělosti (např. anafylaxe)
V takovém případě se musí ihned ukončit léčba co-trimoxazolem a zahájit odpovídající opatření (např. podávání antihistaminik, kortikosteroidů, sympatomimetik a popř. umělé dýchání).
U pacientů s AIDS je výskyt nežádoucích účinků neobyčejně vysoký, což je podmíněno nevyhnutně vysokými dávkami při léčbě pneumonie vyvolané Pneumocystis jiroveci. U těchto pacientů je nutné sledování hladiny léčivých látek v séru, neboť i při normální hodnotě clearance kreatininu může být clearance co-trimoxazolu omezená a jako následek dochází ke krystalurii.
(cs)
|