| salt:hasText
| - Obecné informace
Anastrozol nesmějí užívat pacientky před menopauzou. Menopauza by měla být stanovena biochemicky (hladina luteinizačního hormonu (LH), folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a/nebo estradiolu) u všech pacientek, u kterých jsou pochybnosti o jejich hormonálním stavu. O podávání anastrozolu společně s analogy LHRH nejsou k dispozici žádné údaje.
Je nutné se vyvarovat společnému podávání tamoxifenu nebo léčbě estrogeny, užívá-li pacientka anastrozol. Mohlo by to vést k oslabení farmakologického účinku anastrozolu (viz body 4.5 a 5.1).
Vliv na minerální denzitu kostí
Protože anastrozol snižuje hladinu cirkulujícího estrogenu, může způsobit snížení minerální denzity kostí a v důsledku toho zvýšit riziko fraktury (viz bod 4.8).
U pacientek s osteoporózou nebo pacientek ohrožených tímto onemocněním je potřeba na počátku léčby stanovit denzitu jejich kostní hmoty a tu následně kontrolovat v pravidelných intervalech. Léčba nebo profylaxe osteoporózy by měla být v případě potřeby zahájena a pečlivě sledována. Je třeba zvážit zavedení speciální léčby např. bisfosfonáty , která může zastavit další demineralizaci kostí způsobené anastrozolem u postmenopauzálních pacientek (viz bod 4.8).
Jaterní insuficience
Nejsou k dispozici žádné údaje o použití anastrozolu u pacientek s karcinomem prsu, které trpí středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater. U osob s poruchou funkce jater může být expozice anastrozolu zvýšená (viz bod 5.2); podávání anastrozolu pacientům se středně závažným až závažným poškozením jater by mělo být prováděno se zvýšenou opatrností (viz bod 4.2). Léčba by měla být založena na zhodnocení poměru prospěchu a rizika individuálně pro každou pacientku.
Renální insuficience
Nejsou k dispozici žádné údaje o použití anastrozolu u pacientek s karcinomem prsu, které trpí závažnou poruchou renálních funkcí. U osob se závažnou poruchou renálních funkcí není expozice anastrozolu zvýšena (GRF <30 ml/min, viz bod 5.2); podávání anastrozolu pacientům se závažným poškozením renálních funkcí by mělo být prováděno se zvýšenou opatrností (viz bod 4.2).
Pediatričtí pacienti
Použití anastrozolu u dětí a dospívajících se nedoporučuje, protože u této skupiny pacientů nebyla stanovena jeho bezpečnost a účinnost (viz bod 5.1).
Anastrozol nesmí být podáván chlapcům s deficitem růstového hormonu jako doplňková léčba k léčbě růstovým hormonem. V pivotní klinické studii nebyla prokázána účinnost a bezpečnost nebyla stanovena (viz bod 5.1). Vzhledem k tomu, že anastrozol snižuje hladiny estradiolu, nesmí se podávat jako doplňková léčba dívkám s deficitem růstového hormonu. Údaje o dlouhodobé bezpečnosti anastrozolu u dětí a dospívajících nejsou dostupné.
Hypersenzitivita na laktózu
Tento přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Pacientky se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, s vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nesmějí tento léčivý přípravek užívat.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)