About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC143957_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • U 1143 pacientů léčených fixní kombinací paracetamolu, kyseliny acetylsalicylové a kofeinu v klinické studii kontrolované placebem byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Psychiatrické poruchy >1/100 <1/10: nervozita >1/10 000 <1/1 000: agitovanost Poruchy nervového systému >1/100 <1/10: závrať >1/10 000 <1/1 000: třes Ušní poruchy >1/10 000 <1/1 000: vertigo Srdeční poruchy >1/1 000 <1/100: palpitace >1/10 000 <1/1 000: tachykardie Gastrointestinální poruchy >1/100 <1/10: bolest v břiše, dyspepsie, nauzea >1/1 000 <1/100: zvracení >1/10 000 <1/1 000: průjem, ezofagitida Poruchy kůže a podkoží >1/10 000 <1/1 000: hyperhidróza Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání >1/10 000 <1/1 000: únava Další nežádoucí účinky k jednotlivým léčivým látkám obsaženým v přípravku THOMAPYRIN, které nebyly uvedeny v tabulce výše nebo které byly hlášeny s vyšší frekvencí výskytu, jsou uvedeny níže: Kyselina acetylsalicylová: Seznam nežádoucích účinků pro kyselinu acetylsalicylovou zahrnuje i poznatky od pacientů s dlouhodobou léčbou vysokými dávkami u revmatických stavů. Acetylsalicylová kyselina může vyvolat obtíže v oblasti epigastria, gastroduodenální vředy a erozivní gastritidu, což může vést k závažnému gastrointestinálnímu krvácení. Tyto nežádoucí účinky se objevují spíše při podávání vyšších dávek, ale mohou nastat i při podávání dávek nízkých. Může se objevit anemie z nedostatku železa v důsledku gastrointestinálního krvácení, jsou-li přípravky obsahující kyselinu acetylsalicylovou podávány po delší dobu. Mohou se vyskytnout příležitostné alergické reakce (bronchokonstrikce, kožní reakce). Poruchy krve a lymfatického systému (četnost není k dispozici) zvýšené riziko krvácení (např. epistaxe, krvácení z dásní) způsobené antiagregačním účinkem a přetrvávající několik dní po ukončení léčby Poruchy imunitního systému >1/10 000 <1/1 000 hypersenzitivní reakce (včetně hypotenze, dyspnoe, anafylaktického šoku, angioneurotického edému) Endokrinní poruchy <1/10 000 hypoglykemie Poruchy nervového systému (četnost není k dispozici) bolest hlavy, spavost, zmatenost Oční poruchy (četnost není k dispozici) zrakové poruchy Ušní poruchy (četnost není k dispozici) zhoršený sluch, tinitus Gastrointestinální poruchy >1/1 000 <1/100 průjem >1/10 000 <1/1 000 gastrointestinální ulcerace a krvácení <1/10 000 gastrointestinální perforace Poruchy jater a žlučových cest <1/10 000 zvýšené transaminázy, poruchy jaterní funkce Poruchy kůže a podkoží >1/10 000 <1/1 000 těžké kožní poruchy (včetně erythema multiforme) Poruchy ledvin a močových cest <1/10 000 poruchy renální funkce Paracetamol Poruchy krve a lymfatického systému <1/10 000 změny krevního obrazu, včetně trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie, agranulocytóza Poruchy imunitního systému <1/10 000 hypersenzitivní reakce, včetně erytému, kopřivky, nauzey, Quinckeho edému, pocení, dyspney a anafylaktického šoku Respirační, hrudní a mediastinální poruchy <1/10 000 bronchospasmus u jedinců alergických na léky skupiny NSA Poruchy jater a žlučových cest >1/10 000 < 1/1 000 zvýšené transaminázy Kofein Kofein je stimulans CNS, proto může vést k neklidu, nespavosti, třesu, dyspeptickým příznakům a tachykardii. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software