salt:hasText
| - U 1143 pacientů léčených fixní kombinací paracetamolu, kyseliny acetylsalicylové a kofeinu v klinické studii kontrolované placebem byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Psychiatrické poruchy
>1/100 <1/10: nervozita
>1/10 000 <1/1 000: agitovanost
Poruchy nervového systému
>1/100 <1/10: závrať
>1/10 000 <1/1 000: třes
Ušní poruchy
>1/10 000 <1/1 000: vertigo
Srdeční poruchy
>1/1 000 <1/100: palpitace
>1/10 000 <1/1 000: tachykardie
Gastrointestinální poruchy
>1/100 <1/10: bolest v břiše, dyspepsie, nauzea
>1/1 000 <1/100: zvracení
>1/10 000 <1/1 000: průjem, ezofagitida
Poruchy kůže a podkoží
>1/10 000 <1/1 000: hyperhidróza
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
>1/10 000 <1/1 000: únava
Další nežádoucí účinky k jednotlivým léčivým látkám obsaženým v přípravku THOMAPYRIN, které nebyly uvedeny v tabulce výše nebo které byly hlášeny s vyšší frekvencí výskytu, jsou uvedeny níže:
Kyselina acetylsalicylová:
Seznam nežádoucích účinků pro kyselinu acetylsalicylovou zahrnuje i poznatky od pacientů s dlouhodobou léčbou vysokými dávkami u revmatických stavů. Acetylsalicylová kyselina může vyvolat obtíže v oblasti epigastria, gastroduodenální vředy a erozivní gastritidu, což může vést k závažnému gastrointestinálnímu krvácení. Tyto nežádoucí účinky se objevují spíše při podávání vyšších dávek, ale mohou nastat i při podávání dávek nízkých. Může se objevit anemie z nedostatku železa v důsledku gastrointestinálního krvácení, jsou-li přípravky obsahující kyselinu acetylsalicylovou podávány po delší dobu. Mohou se vyskytnout příležitostné alergické reakce (bronchokonstrikce, kožní reakce).
Poruchy krve a lymfatického systému
(četnost není k dispozici) zvýšené riziko krvácení (např. epistaxe, krvácení z dásní) způsobené antiagregačním účinkem a přetrvávající několik dní po ukončení léčby
Poruchy imunitního systému
>1/10 000 <1/1 000 hypersenzitivní reakce (včetně hypotenze, dyspnoe, anafylaktického šoku, angioneurotického edému)
Endokrinní poruchy
<1/10 000 hypoglykemie
Poruchy nervového systému
(četnost není k dispozici) bolest hlavy, spavost, zmatenost
Oční poruchy
(četnost není k dispozici) zrakové poruchy
Ušní poruchy
(četnost není k dispozici) zhoršený sluch, tinitus
Gastrointestinální poruchy
>1/1 000 <1/100 průjem
>1/10 000 <1/1 000 gastrointestinální ulcerace a krvácení
<1/10 000 gastrointestinální perforace
Poruchy jater a žlučových cest
<1/10 000 zvýšené transaminázy, poruchy jaterní funkce
Poruchy kůže a podkoží
>1/10 000 <1/1 000 těžké kožní poruchy (včetně erythema multiforme)
Poruchy ledvin a močových cest
<1/10 000 poruchy renální funkce
Paracetamol
Poruchy krve a lymfatického systému
<1/10 000 změny krevního obrazu, včetně trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie, agranulocytóza
Poruchy imunitního systému
<1/10 000 hypersenzitivní reakce, včetně erytému, kopřivky, nauzey, Quinckeho edému, pocení, dyspney a anafylaktického šoku
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
<1/10 000 bronchospasmus u jedinců alergických na léky skupiny NSA
Poruchy jater a žlučových cest
>1/10 000 < 1/1 000 zvýšené transaminázy
Kofein
Kofein je stimulans CNS, proto může vést k neklidu, nespavosti, třesu, dyspeptickým příznakům a tachykardii.
(cs)
|