| salt:hasText
| - U žen, které užívají kombinovanou perorální antikoncepci existuje zvýšené riziko venózní a arteriální tromboembolie (např. venózní trombózy, plicní embolie, mrtvice, infarktu). Určité faktory, jako kouření, hypertenze, poruchy srážlivosti krve a metabolismu lipidů, závažná obezita, křečové žíly, rozvinutá flebitida a trombóza, mohou zvýšit riziko venózní a arteriální tromboembolie. Další informace viz bod 4.4.
Nejzávažnější nežádoucí účinky u žen, které užívají kombinovanou perorální antikoncepci, viz bod 4.4.
Následující klasifikace byla použita při určení frekvence výskytu nežádoucích účinků:
velmi časté (( 1/10)
časté (≥1/100 až <1/10)
méně časté (≥1/1 000 až <1/100)
vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000)
velmi vzácné (< 1/10 000)
V rámci každé skupiny frekvence výskytu jsou uvedeny nežádoucí účinky v pořadí klesající závažnosti.
Třída orgánových systémů
Frekvence nežádoucích účinků
Časté
≥1% a <10%
Méně časté ≥0,1% a <1%
Vzácné
≥ 0,01% a < 0,1%
Velmi vzácné
< 0,01%
Srdeční poruchy
arteriální hypertenze
Infekce a infestace
vaginitida, včetně vaginální kandidózy
Poruchy imunitního systému
anafylaktické reakce s velmi vzácnými případy urtikarie, angioneurotický edém, poruchy krevního oběhu a dýchacího systému
zhoršení systémového lupus erythematosus
Poruchy metabolismu a výživy
změna hmotnosti
změna plazmatických lipidů včetně hypertriglyceridemie; změna chuti k jídlu (zvýšení nebo snížení)
intolerance glukózy
exacerbace porfyrie
Psychiatrické poruchy
změna nálady včetně deprese, změna libida
Poruchy nervového systému
nervozita
závratě
exacerbace chorey
Poruchy oka
podráždění kontaktními čočkami
retinální vaskulární trombóza, zánět očního nervu
Gastrointestinální poruchy
bolest břicha, nevolnost, zvracení
křeče v břiše, nadýmání
pankreatitida
Poruchy jater a žlučových
cholestatický ikterus
hepatocelulární karcinom, adenom jater, biliární litiáza, cholestáza
Poruchy kůže a podkožní tkáně
akné
vyrážka, chloasma (melasma) s rizikem přetrvávání, hirsutismus, alopecie
erytema nodosum
erytema multiforme
Poruchy ledvin a močových cest
hemolytický uremický syndrom
Poruchy reprodukčního systému a prsu
bolest a napětí v prsou, sekrece, dysmenorea, změny vaginálních sekretů a menstruace
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
porucha vylučování tekutin
edém
U žen, které užívají kombinovanou perorální antikoncepci, byly zaznamenány následující nežádoucí účinky (viz 4.4):
- arteriální nebo venózní tromboembolie;
- hypertenze;
- nádory jater;
- vznik nebo zhoršení onemocnění po užití kombinované perorální antikoncepce, jako například Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, porfyrie, systémový lupus erythematosus, těhotenský herpes, Sydenhamova chorea, hemolytický uremický syndrom, cholestatická žloutenka;
- chloazma.
U žen, které užívají kombinovanou perorální antikoncepci, existuje mírně zvýšené riziko rakoviny prsu. Avšak vzhledem k tomu, že je riziko vzniku rakoviny prsu před 40. rokem věku malé, je v porovnání s celkovým rizikem toto riziko malé.
Rakovina prsu patří k hormon-dependentním nádorům. Některé stavy, jako například dřívější menstruace, pozdější menopauza (po 52. roce života), žena nerodička, anovulační cykly atd. jsou dlouhodobě uznávány jako rizikové faktory při vzniku rakoviny prsu. Tyto rizikové faktory zvyšují možnost hormonálních účinků při patogenezi rakoviny prsu. Hormonální receptory sehrávají klíčovou úlohu v biologii rakoviny prsu: některé z nich aktivují růstové hormony, jako je například transformující růstový faktor alfa (TGF-alfa).
Estrogeny a gestageny ovlivňují proliferaci buněk rakoviny prsu. Toto je kromě jiného biologickým důvodem pro farmaceutickou léčbu rakoviny prsu po menopauze s pozitivními receptory.
Několik epidemiologických studií zkoumajících souvislost mezi užíváním kombinované perorální antikoncepce a rakovinou prsu potvrdilo, že vznik rakoviny prsu u žen středního věku souvisí s brzkým zahájením užívání a dlouhodobým užíváním kombinované perorální antikoncepce. Navzdory tomu je to pouze jeden z dalších možných faktorů.
Další informace viz bod 4.3 a 4.4.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)