About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC143698_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky tiklopidinu se obvykle objeví na začátku léčby, a proto musí být pacient během prvních týdnů léčby pod lékařských dohledem. Nežádoucí účinky, které se mohou během užívání tiklopidinu vyskytnout jsou klasifikovány do následujících skupin podle četnosti: velmi časté ((1/10) časté ((1/100 až <1/10) méně časté ((1/1 000 až <1/100) vzácné ((1/10 000 až <1/1 000) velmi vzácné (<1/10 000) - není známo (z dostupných údajů nelze určit) Velmi časté Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Poruchy krve a lymfatického systému agranulocy-tóza, neutropenie s klinickými příznaky jako je zimnice, horečka, bolest v krku a ulcerace v ústech (vyskytnou se nejčastěji po 4 až 8 týdnech léčby a jsou obvykle reverzibilní) trombotická trombocytopenická purpura1 aplastická anémie2, izolovaná trombocytope-nie, trombocytope-nie s neutropenií, hemolytická anemie s retikulocytózou, pancytopenie, trombocytóza, eozinofilie a leukémie Poruchy imunitního systému sepse, imunní trombocytope-nie, angioedém, alergická pneumonitida, systémový lupus (s pozitivní ANA), sérová nemoc Poruchy nervového systému bolest hlavy, závratě paralýza, periferní neuropatie, parestezie, slabost, bolest na hrudi, bolest břicha, kloubů nebo svalů Poruchy ucha a labyrintu tinitus Cévní poruchy krvácení (epistaxe, ekchymóza, petechie, podspojivkovénebo podkožní hematomy, hemoptýza, hematemeze, meléna, hematurie, metroragie, dlouhotrvající krvácení nebo prosakování krve ze zranění a poranění) vnitřní krvácení (krvácení do mozku, hemothorax, krvácení do kloubů, retroperitoneální-ho prostoru nebo perikardia) vaskulitida, hypotenze, neobjasněný šok Gastrointesti-nální poruchy průjem3 zvracení, bolest břicha, nadmutí břicha, plynatost a dyspepsie nechutenství, žaludeční vřed Poruchy jater a žlučových cest hepatitida, žloutenka jaterní nekróza, selhání jater Poruchy kůže a podkožní tkáně kožní vyrážka (makulopa-pulární nebo urtikariární)4 purpura Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, exfoliativní dermatitida Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně artropatie, myositida Poruchy ledvin a močových cest selhání ledvin, akutní intersticiální nefritida, nefrotický syndrom Vyšetření zvýšená aktivita jaterních enzymů hyponatrémie Sérové hladiny cholesterolu a triglyceridů se mohou zvýšit o 10 %. Poměr HDL/LDL cholesterolu je obvykle nezměněn. V současnosti neexistuje důkaz, že tyto změny by mohly znamenat další kardiovaskulární riziko. Zvýšené hladiny bilirubinu byly pozorovány vzácně. 1 Nejzávažnějším nežádoucím účinkem tiklopidinu (někdy s fatálním koncem) je trombotická trombocytopenická purpura. Vyskytuje se hlavně během prvních třech měsíců léčby a nejčastěji po 3 až 4 týdnech léčby. Klinicky se manifestuje jako horečka, bledost, petechie, purpura, tmavá moč, žloutenka a neurologické poruchy (neschopnost mluvit, křeče, paréza, poruchy vědomí až koma). Klinické příznaky obvykle předcházejí laboratorním nálezům (trombocytopenie, anémie a objevení se schistocyt v periferní krvi). Léčba tiklopidinem musí být ihned přerušena a pacient musí dostat infuzi plazmy a pokud je to nutné transfuzi krevních destiček nebo náhradu plazmy (plazmaferéza). Transfuze krevních destiček není doporučena, protože může zhoršit nebo uspíšit trombózu. Pokud je léčba včasná, většina pacientů se bez následků zotaví. 2Aplastická anémie se objevuje ještě vzácněji a je velmi závažným nežádoucím účinkem tiklopidinu. Vyskytuje se hlavně během prvních třech měsíců léčby, nejčastěji po 4 až 8 týdnech léčby. Její klinické projevy jsou horečka, bledost kůže a sliznic, petechie, někdy také krvácení dásní a zánět a ulcerace sliznic. Krevní obraz ukazuje pancytopenii; cytologické a histologické vyšetření kostní dřeně odhalí snížený počet myeloidních a lymfatických kmenových buněk. Léčba tiklopidinem musí být ihned přerušena. Včasná vhodná léčba (transfuze koncentrátu erytrocytů a trombocytů, léčba antibiotiky, imunosupresivními léky, transplantace kostní dřeně a léky stimulující kostní dřeň) mohou snížit mortalitu pacientů. 3 Nejčastějším nežádoucím účinkem je průjem, který se vyskytuje u 20 % pacientů a je závažný u 2 % pacientů. Vyskytuje se obvykle během prvních třech měsíců léčby a spontánně odezní během 1 až 2 týdnů. Jestliže je průjem závažný nebo dlouhotrvající, musí se léčba přerušit. 4 Kožní vyrážka se obvykle vyskytne během prvních třech měsíců léčby (v průměru po 11 dnech). Po přerušení léčby vymizí během několika dnů. Obvykle se po obnovení léčby znovu nevrátí. Pokud se vyskytnou závažné nežádoucí účinky, léčba se musí přerušit. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software