About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC143672_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily při podávání terapeutických dávek žádné zvláštní riziko pro člověka. V supraterapeutických dávkách má artikain kardiotlumící vlastnosti a může vykazovat vazodilatační efekt. Adrenalin vykazuje sympatomimetické účinky. Ve studiích embryotoxicity artikainu nebylo pozorováno žádné zvýšení frekvence fetální mortality ani malformací při i.v. dávkách až 20 mg/kg/den (u potkanů) a 12,5 mg/kg/den (u králíků). Adrenalin měl u zvířat toxické účinky na reprodukci v dávkách od 0,1 do 5 mg/kg (několikanásobek maximální dávky adrenalinu při použití přípravku Ultracain) s prokázanými kongenitálními malformacemi a poruchami uteroplacentání perfuze. Ve studiích embryofetotoxicity artikainu a adrenalinu nebyl pozorován žádný zvýšený výskyt malformací při s.c. dávkách artikainu až 80 mg/kg/den (u potkanů) a 40 mg/kg/den (u králíků). Ve studiích fertility a časného embryonálního vývoje u potkanů nebyly při podávání parentálně toxických dávek zjištěny žádné nežádoucí účinky na samčí ani samičí fertilitu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software