Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily při podávání terapeutických dávek žádné zvláštní riziko pro člověka. V supraterapeutických dávkách má artikain kardiotlumící vlastnosti a může vykazovat vazodilatační efekt. Adrenalin vykazuje sympatomimetické účinky.
Ve studiích embryotoxicity artikainu nebylo pozorováno žádné zvýšení frekvence fetální mortality ani malformací při i.v. dávkách až 20 mg/kg/den (u potkanů) a 12,5 mg/kg/den (u králíků). Adrenalin měl u zvířat toxické účinky na reprodukci v dávkách od 0,1 do 5 mg/kg (několikanásobek maximální dávky adrenalinu při použití přípravku Ultracain) s prokázanými kongenitálními malformacemi a poruchami uteroplacentání perfuze.
Ve studiích embryofetotoxicity artikainu a adrenalinu nebyl pozorován žádný zvýšený výskyt malformací při s.c. dávkách artikainu až 80 mg/kg/den (u potkanů) a 40 mg/kg/den (u králíků).
Ve studiích fertility a časného embryonálního vývoje u potkanů nebyly při podávání parentálně toxických dávek zjištěny žádné nežádoucí účinky na samčí ani samičí fertilitu.
(cs)