| salt:hasText
| - Klinické studie týkající se gelu Daivobet zatím se zúčastnilo více než 4.700 pacientů, z nichž více než 2.100 bylo léčeno gelem Daivobet. Přibližně u 8% pacientů léčených gelem Daivobet se objevily nezávažné nežádoucí účinky. �Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a především se jedná o různé kožní reakce, přičemž pruritus se objevuje nejčastěji. ��Na základě údajů získaných z klinických studií a po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny u gelu Daivobet tyto nežádoucí účinky. �Nežádoucí účinky jsou uvedeny v souladu s klasifikací MedDRA System Organ Class a jednotlivé nežádoucí účinky jsou uvedeny v pořadí podle četnosti výskytu. V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti. �Ke klasifikaci frekvence výskytu nežádoucích účinků byla použita následující terminologie: ��Velmi časté ≥ 1 / 10 �Časté ≥ 1 / 100 až <1 / 10 �Méně časté ≥ 1 / 1, 000 až <1 / 100 �Vzácné ≥ 1 / 10, 000 až <1 / 1, 000 �Velmi vzácné <1 / 10, 000 �Není známo (nelze odhadnout z dostupných údajů) �
Oční poruchy
Méně časté
Podráždění očí
Poruchy kůže a podkoží
Časté
Pruritus
Méně časté
Exacerbace psoriázy
Pocit pálení kůže
Kožní bolest nebo podráždění
Folikulitida
Dermatitis
Erythema
Akné
Suchá kůže
Vyrážka
Pustulózní vyrážka
Následující nežádoucí účinky jsou považovány za související s farmakologickou třídou kalcipotriolu,,respektive betamethasonu: ��Kalcipotriol �Mezi jeho nežádoucí účinky patří reakce v místě aplikace, svědění, podráždění, pocit pálení a píchání, suchá kůže, erytém, vyrážka, dermatitida, ekzém, zhoršení lupénky, fotosenzitivní a hypersenzitivní reakce včetně velmi vzácných případů angioedému a otoku tváře. �Po lokální aplikaci se mohou velmi vzácně objevit systémové účinky a způsobit hyperkalcémii nebo hyperkalciurii (viz. bod 4.4.).��Betamethason (jako dipropionas) �Po lokální aplikaci se mohou objevit zejména při dlouhodobém používání lokální reakce včetně atrofie kůže, teleangiektázií, strií, folikulitidy, hypertrichózy, periorální dermatitidy, alergické kontaktní dermatitidy, depigmentace a koloidních milií. Při léčbě psoriázy existuje riziko vzniku generalizované pustulózní psoriázy.�
Systémové reakce v důsledku lokálního použití kortikosteroidů jsou u dospělých vzácné, avšak mohou být závažné. Zejména po dlouhodobé léčbě se mohou vyskytnout adrenokortikální suprese, katarakta, infekce, dopady na metabolickou kontrolu diabetes mellitus a zvýšení nitroočního tlaku. Systémové reakce se vyskytují častěji při podání pod okluzi (plastová fólie, kožní záhyby), aplikaci na velkých plochách a při dlouhodobé léčbě (viz. bod 4.4.).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)