| salt:hasText
| - Symbicort obsahuje budesonid a formoterol. Lze tedy očekávat stejný typ a intenzitu nežádoucích účinků jako u odpovídajících monokomponentních přípravků. Výskyt nežádoucích účinků se nezvyšuje při podávání obou účinných látek ve fixní kombinaci. Nejčastější nežádoucí účinky mající vztah k obsaženým účinným látkám jsou předvídatelné farmakologické účinky β2‑sympatomimetik, jako je třes a palpitace. Tyto nežádoucí účinky jsou mírné ve své intenzitě a odeznívají v průběhu několika dnů léčby. V průběhu klinické studie s budesonidem u pacientů s CHOPN trvající 3 roky se objevily kožní podlitiny a pneumonie s frekvencí 10 % resp. 6 %, v placebové skupině s frekvencí 4 % resp. 3 % (p ( 0,001, resp. p ( 0,01).
Nežádoucí účinky, které se mohou objevit při podávání budesonidu nebo formoterolu jsou uvedeny dále, seřazeny podle tříd orgánových systémů a frekvence. Frekvence jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 10 000 až < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10 000).
Tabulka 1
Třídy orgánových systémů
Frekvence
Nežádoucí účinek
Infekce a infestace
Časté
Kandidové infekce nosohltanu.
Poruchy imunitního systému
Vzácné
Časné a pozdní reakce přecitlivělosti, např. exantém, kopřivka, svědění, dermatitida, angioedém a anafylaktická reakce.
Endokrinní poruchy
Velmi vzácné
Cushingův syndrom, suprese kůry nadledvin, zpomalení růstu, snížení kostní minerální denzity.
Poruchy metabolismu a výživy
Vzácné
Hypokalémie.
Velmi vzácné
Hyperglykémie.
Psychiatrické poruchy
Méně časté
Agrese, psychomotorická hyperaktivita, úzkost, poruchy spánku.
Velmi vzácné
Deprese, změny chování (zejména u dětí).
Poruchy nervového systému
Časté
Bolest hlavy, třes.
Méně časté
Závratě.
Velmi vzácné
Poruchy chuti.
Poruchy oka
Velmi vzácné
Katarakta a glaukom.
Srdeční poruchy
Časté
Palpitace.
Méně časté
Tachykardie.
Vzácné
Srdeční arytmie, např.síňové fibrilace, supraventrikulární tachakardie, extrasystoly.
Velmi vzácné
Angina pectoris, prodloužení intervalu QTc.
Cévní poruchy
Velmi vzácné
Kolísání krevního tlaku.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté
Mírné podráždění v krku,kašel, chrapot.
Vzácné
Bronchospasmus.
Gastrointestinální poruchy
Méně časté
Nevolnost.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté
Modřiny.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté
Svalové křeče.
Kandidové infekce v nosohltanu jsou důsledkem depozice léčiva. Pokud si bude pacient vyplachovat ústa po každé inhalaci, dojde k minimalizaci rizika. Kandidové infekce nosohltanu obvykle dobře reagují na lokální protiplísňovou léčbu bez nutnosti přerušit léčbu inhalačními kortikoidy.
Podobně jako při jiné inhalační léčbě se může velmi vzácně objevit paradoxní bronchospasmus, který postihuje méně než 1 z 10 000 pacientů. Projevuje se okamžitým zesílením pískotů a dušností bezprostředně po inhalaci. Paradoxní bronchospasmus reaguje na podání rychle působících inhalačních bronchodilatans a měl by být léčen okamžitě. Léčba přípravkem Symbicort by měla být okamžitě přerušena, pacient by měl být vyšetřen a měla by být zahájena alternativní léčba, pokud je to nezbytné (viz bod 4.4).
Může se objevit systémový účinek kortikoidů, zvláště při podávání vysokých dávek po dlouhou dobu. Tyto nežádoucí účinky jsou daleko méně pravděpodobné než u perorálních kortikoidů. Možné systémové účinky zahrnují Cushingův syndrom, Cushingoidní projevy, supresi kůry nadledvin, zpomalení růstu u dětí a adolescentů, snížení minerální kostní denzity, kataraktu a glaukom. Může se objevit zvýšená citlivost k infekcím a snížená schopnost adaptace na stres. Tyto účinky jsou pravděpodobně závislé na dávce, době expozice, souběžné a dřívější expozici steroidům a individuální vnímavosti.
Léčba β2‑sympatomimetiky může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací insulinu, volných mastných kyselin, glycerolu a ketonů.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)