salt:hasText
| - Dávkování
Doporučená dávka je jedna 150 mg potahovaná tableta jednou měsíčně. Tableta má být užita každý měsíc ve stejný kalendářní den.
Přípravek Indrofar má být užíván po celonočním lačnění (alespoň 6 hodin) a 1 hodinu před prvním denním jídlem nebo nápojem (jiným než voda) (viz bod 4.5) nebo jakýmkoli dalším léčivým přípravkem nebo potravinovým doplňkem (včetně vápníku).
Pokud dojde k vynechání dávky, musí být pacient poučen tak, aby poté, co si na dávku vzpomene, užil další den ráno jednu tabletu přípravku Indrofar 150 mg, jestliže plánovaný čas užití následující dávky nenastane dříve než za 7 dní. Nadále se má pacient opět vrátit k plánovanému užívání jedné dávky měsíčně v původně vybraný den.
V případě, že by k užití následující dávky mělo dojít dříve než za 7 dní od užití opomenuté dávky, pacient vyčká do dne užití nové dávky a pak pokračuje v užívání jedné tablety měsíčně podle původního plánu.
Pacienti nemají užít dvě tablety v průběhu jednoho týdne.
Pacienti mají dostávat doplňky vápníku a/nebo vitamínu D v případě, že jejich příjem potravou není dostatečný (viz body 4.4 a 4.5).
Optimální doba trvání léčby osteoporózy bifosfonáty nebyla zatím stanovena.Nutnost pokračování v léčbě je třeba pravidelně hodnotits ohledem na prospěch a možná rizika ibandronové u jednotlivých pacientů, a to zvláště po 5 letech léčby a později.
Zvláštní skupiny pacientů
Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin, kdy clearance kreatininu je 30 ml/min nebo více, není nutné upravovat dávku.
Podávání kyseliny ibandronové se pro nedostatečné klinické zkušenosti nedoporučuje u pacientů s clearance kreatininu pod 30 ml/min (viz body 4.4 a 5.2).
Pacienti se zhoršenou funkcí jater
Úprava dávky není nutná (viz bod 5.2).
Starší populace
Žádná úprava dávky není nutná (viz bod 5.2).
Pediatrická populace
Kyselina ibandronová nemá u dětí příslušné užití, proto nebyl účinek kyseliny ibandronovéu pediatrické populace studován.
Způsob podání
K perorálnímu podání.
Tablety je nutno polykat celé a zapít sklenicí čisté vody (180 až 240 ml), pacient přitom musí sedět nebo stát ve vzpřímené poloze. Po dobu 1 hodiny po požití přípravku Indrofar pacienti nesmějí ulehnout. Přípravek Indrofar lze zapíjet pouze čistou vodou. Zde je nutné upozornit, že některé minerální vody mohou obsahovat vyšší koncentrace vápníku, a proto nesmí být používány. Pacienti nemají tabletu žvýkat nebo nechat rozpustit v ústech z důvodu rizika vzniku vředů v orofaryngeální oblasti.
(cs)
|