About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC143078_doc-5-1     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.1 Farmakodynamické vlastnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.001
salt:hasText
  • Farmakoterapeutická skupina: fluorochinolony ATC kód: J01MA12 Levofloxacin je syntetické antibakteriální agens ze třídy fluorochinolonů. Levofloxacin je S (-) enantiomer racemické lékové substance ofloxacinu. Mechanismus účinku Jako fluorochinolonové antibakteriální agens působí levofloxacin na komplex „DNA -DNA-gyráza“ a na topoizomerázu IV. Vztah FD/FK Stupeň antibakteriální aktivity levofloxacin je závislý na poměru plochy pod křivkou AUC a minimální inhibiční koncentrace MIC. Mechanismus rezistence Hlavním mechanizmem rezistence je mutace gyr-A. Existuje in vivo zkřížená rezistence mezi levofloxacinem a jinými fluorochinolony. Vzhledem k mechanizmu účinku většinou nedochází ke zkřížené rezistenci s jinými antibiotiky. Break point Následující MIC break point (zlomové hodnoty pro minimální inhibiční koncentrace) doporučené EUCAST pro levofloxacin rozlišují citlivé od středně citlivých mikroorganizmů a středně citlivé od rezistentních mikroorganizmů následovně: EUCAST klinické MIC zlomové body (breakpoints) pro levofloxacin (2006-06-20): Patogen Citlivý Rezistentní Enterobacteriacae ≤1 mg/l >2 mg/l Pseudomonas spp. ≤1 mg/l >2 mg/l Acinetobacter spp. ≤1 mg/l >2 mg/l Staphylococcus spp. ≤1 mg/l >2 mg/l S.pneumoniae 1 ≤2 mg/l >2 mg/l Streptococcus A,B,C,G ≤1 mg/l >2 mg/l H.influenzae M.catarrhalis 2 ≤1 mg/l >1 mg/l Nespecifické breakpoints3 ≤1 mg/l >2 mg/l 1 S/I-breakpoint byl zvýšen z 1,0 na 2,0, aby se odlišila MIC distribuce u divokého podtypu. Zlomové body se vztahují k vysokodávkové terapii. 2 Kmeny s MIC hodnotami nad S/I zlomovým bodem jsou velmi vzácné nebo ještě nebyly objeveny. Identifikaci a stanovení citlivosti u těchto kmenů je třeba opakovat, a pokud bude výsledek potvrzen, izolát musí být odeslán do referenční laboratoře. 3 Nespecifické zlomové body byly určeny především na základě farmakokinetických/farmakodynamických dat a jsou nezávislé na MIC distribuci specifických kmenů. Jsou určeny pouze pro kmeny, které nemají určen vlastní zlomový bod a nejsou určeny pro kmeny, kde se testování citlivosti nedoporučuje vzhledem k nedostatku důkazů, že je použití přípravku u daného kmene vhodné (Enterococcus, Neisseria, Gram negativní anaeroby) CLSI (Clinical And Laboratory Standards Institute, dříve označovaný NCCLS) doporučuje MIC zlomové body pro levofloxacin rozlišující citlivé mikroorganismy od středně citlivých mikroorganismů a středně citlivé od rezistentních mikroorganismů dle následující tabulky pro testování MIC (μg/mL) nebo diskové difuzní testování (určení průměru zóny v mm pomocí 5 μg levofloxacinových disků). �Zlomové body MIC a diskových difuzních testů pro levofloxacin podle CLSI (M100-S17, 2007): Patogen Citlivý Rezistentní Enterobacteriaceae ≤2 µg/mL ≥17 mm ≥8 µg/mL ≤13 mm Non Enterobacteriaceae. ≤2 µg/mL ≥17 mm ≥8 µg/mL ≤13 mm Acinetobacter spp. ≤2 µg/mL ≥17 mm ≥8 µg/mL ≤13 mm Stenotrophomonas maltophilia ≤2 µg/mL ≥17 mm ≥8 µg/mL ≤13 mm Staphylococcus spp. ≤1 µg/mL ≥19 mm ≥4 µg/mL ≤15 mm Enterococcus spp. ≤2 µg/mL ≥17 mm ≥8 µg/mL ≤13 mm H.influenzae M.catarrhalis 1 ≤2 µg/mL ≥17 mm Streptococcus pneumoniae ≤2 µg/mL ≥17 mm ≥8 µg/mL ≤13 mm Streptococcus  beta haemolyticus ≤2 µg/mL ≥17 mm ≥8 µg/mL ≤13 mm 1 Absence nebo vzácný výskyt rezistentních kmenů brání vymezení jiné kategorie než "citlivé". U kmenů s výsledky indikujícími “necitlivost”, je nutné potvrdit identifikaci mikroorganismu a určení antimikrobiální citlivosti referenční laboratoří s použitím referenční CLSI metody ředění. Antibakteriální spektrum Výskyt rezistence se může u některých kmenů lišit v čase a v závislosti na geografickém území, takže je vhodné získat místní informace o rezistenci, zejména při léčbě závažných infekcí. Pokud je to nutné, doporučuje se obrátit se s  na odborníka v případech kdy je lokální výskyt rezistentních kmenů takový, že je účinnost tohoto přípravku u některých infekcí sporná. CITLIVÉ MIKROORGANIZMY Aerobní gram-pozitivní Staphylococcus aureu* citlivý na methicilin Staphylococcus saprophyticus Streptococci, C a G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae* Streptococcus pyogenes * klinická účinnost byla prokázána u citlivých kmenů ve schválených klinických indikacích Aerobní gram-negativní Burkholderia cepacia** Eikenella corrodens Haemophilus influenzae* Haemophilus parainfluenzae* Klebsiella oxytoca Klebsiellapneumoniae* Moraxella catarrhalis* Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri * klinická účinnost byla prokázána u citlivých kmenů ve schválených klinických indikacích ** Přirozená středně vysoká citlivost Anaerobní Peptostreptococcus Ostatní Chlamydophila pneumoniae* Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila* Mycoplasma pneumoniae* Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum * klinická účinnost byla prokázána u citlivých kmenů ve schválených klinických indikacích POTENCIONÁLNĚ PROBLEMATICKY CITLIVÉ MIKROORGANIZMY Aerobní gram-pozitivní: Enterococcus faecalis1 Staphylococcus aureus methicillin-rezistentní Staphylococcus coaguláza pozitivní spp Aerobní gram-negativní: Acinetobacter baumannii1 Citrobacter freundii1 Enterobacter aerogenes Enterobacter agglomerans Enterobacter cloacae1 Escherichia coli1 Morganella morganii1 Proteus mirabilis1 Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa1 Serratia marcescens1 Anaerobní: Bacteroides fragilis Bacteroides ovatus2 Bacteroides thetaiotamicron2 Bacteroides vulgatus2 Clostridium difficile2 * klinická účinnost byla prokázána u citlivých kmenů ve schválených klinických indikacích ** Přirozená středně vysoká citlivost Další informace: Nozokomiální infekce vyvolané Pseudomonas aeruginosa mohou vyžadovat kombinovanou léčbu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 108 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software