| salt:hasText
| - Dávkování
Níže je uvedeno pouze obecné doporučené dávkování. Léčba by měla být zahájena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou poruch koagulace. Dávkování a délka trvání substituční léčby závisí na závažnosti koagulační poruchy, na místě a rozsahu krvácení a na klinickém stavu pacienta.
Dávkování a četnost podávání by měly být vždy stanoveny individuálně. Intervaly dávkování je nutno přizpůsobit rozdílným cirkulujícím poločasům různých koagulačních faktorů v prothrombinovém komplexu (viz bod 5.2).
Individuální požadavky na dávkování mohou být ověřeny pouze pravidelným sledováním hladin jednotlivých koagulačních faktorů v plazmě nebo pomocí testů na stanovení celkové hladiny prothrombinového komplexu (např. Quickův test, prothrombinový čas INR) a nepřetržitým sledováním klinického stavu pacienta.
V případě velkých chirurgických výkonů je monitorování substituční terapie pomocí koagulačních testů (specifických pro jednotlivé koagulační faktory a/nebo celkových testů hladiny prothrombinového komplexu) nezbytné.
Krvácení a profylaxe krvácení během chirurgického výkonu při léčbě antagonisty vitaminu K:
Při závažném krvácení nebo před operačními výkony s vysokým rizikem krvácení je cílem dosažení normálních hodnot (hodnota Quickova testu 100%, INR 1,0). Platí následující pravidlo: 1 IU/kg těl. hmotnosti zvýší hladinu Quickova testu přibližně o 1%.
Krvácení a profylaxe krvácení během chirurgického výkonu při vrozeném deficitu některého z koagulačních faktorů závislých na vitaminu K v případě, že není k dispozici specifický koncentrát koagulačního faktoru:
Výpočet požadované dávky je založen na empirickém zjištění, že 1 IU faktoru IX na 1 kg tělesné hmotnosti zvyšuje aktivitu plazmatického faktoru IX přibližně o 0,8% normálu, 1 IU faktoru VII na 1 kg tělesné hmotnosti zvyšuje aktivitu faktoru VII přibližně o 2% normálu a 1 IU faktoru II nebo X na 1 kg tělesné hmotnosti zvýší plazmatickou hladinu faktoru II nebo X přibližně o 1,5% normálu.
Podaná dávka specifického podaného faktoru se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách (IU), které jsou vztaženy k platnému standardu WHO pro jednotlivé faktory. Aktivita specifického koagulačního faktoru v plazmě se vyjadřuje buď v procentech (vzhledem k normální lidské plazmě) nebo v IU (vzhledem k mezinárodnímu standardu pro specifický koncentrát koagulačního faktoru).
Jedna mezinárodní jednotka (IU) aktivity koagulačního faktoru odpovídá množství v 1 mililitru normální lidské plazmy.
Následující vzorec může sloužit k odhadu potřebné dávky:
Pravidlo pro úvodní dávku faktoru IX:
Potřebné jednotky = tělesná hmotnost (kg) x požadovaný vzestup faktoru IX (%) x 1,2
Pediatričtí pacienti
Bezpečnost a účinnost podávání přípravku PROTHROMPLEX TOTAL NF nebyla u dětských pacientů ve studiích společnosti Baxter ověřena.
Způsob podání
Návod na rekonstituci léčivého přípravku před podáním, viz bod 6.6.
Přípravek má být podáván pomalu intravenózně. Maximální rychlost infuze by neměla překročit 2 ml za minutu (60 IU/min).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)