| salt:hasText
| - Oxykodon hydrochlorid v tabletách s prodlouženým uvolňováním nebyl zkoumán u dětí mladších 12 let. Bezpečnost a účinnost tablet nebyla prokázána a použití u dětí mladších 12 let se tudíž nedoporučuje.
Zvýšená opatrnost je zapotřebí u starších či oslabených pacientů, u pacientů se závažným poškozením funkce plic, jater nebo ledvin, s myxedémem, se sníženou funkcí štítné žlázy, Addisonovou nemocí (nadledvinovou nedostatečností), intoxikační psychózou (např. alkoholickou), hypertrofií prostaty, alkoholismem, známou závislostí na opiátech, deliriem tremens, pankreatitidou, onemocněními žlučových cest, biliární nebo uretrální kolikou, stavy se zvýšeným nitrolebním tlakem, poruchami regulace oběhu, epilepsií nebo sklony k záchvatům a u pacientů, kteří užívají inhibitory monoaminooxidázy (MAO).
Souběžné užívání oxykodon hydrochloridu a alkoholu může zvýšit nežádoucí účinky oxykodon hydrochloridu; souběžné užívání je nevhodné.
Zvláštní opatrnost vyžaduje podávání oxykodonu pacientům, kteří podstupují operaci střev. Opioidy by měly být podávány pouze pooperačně po obnovení funkce střev.
Pacienti se závažným postižením funkce jater musejí být pečlivě sledováni.
Nejvýznamnějším rizikem způsobeným opioidy je respirační deprese a nejpravděpodobnější výskyt je u seniorů nebo oslabených pacientů. Tlumivý účinek oxykodonu na dech může vést ke zvýšeným koncentracím oxidu uhličitého v krvi a tudíž v mozkomíšním moku. U predisponovaných pacientů mohou opioidy způsobit závažný pokles krevního tlaku.
Při dlouhodobém užívání oxykodon hydrochloridu v tabletách s prodlouženým uvolňováním se může vyvinout tolerance, což má za následek zvyšování dávek k dosažení požadovaného analgetického účinku.
Existuje zkřížená tolerance s ostatními opioidy. Chronické užívání oxykodon hydrochloridu v tabletách s prodlouženým uvolňováním, může způsobit tělesnou závislost. Po náhlém vysazení léčby se mohou vyskytnout abstinenční příznaky. Jestliže léčba oxykodonem již není nutná, doporučuje se postupně snižovat denní dávku, aby nedošlo k výskytu abstinenčního syndromu.
Přípravek Apo-Oxykodon, tablety s prodlouženým uvolňováním, má primární potenciál ke vzniku závislosti. Pokud je však u pacientů s chronickou bolestí užíván podle doporučení, riziko vzniku tělesné nebo psychické závislosti se významně snižuje nebo vyžaduje vyhodnocení diferencovaným způsobem.
O skutečném výskytu psychické závislosti u pacientů s chronickou bolestí nejsou k dispozici žádné údaje. U pacientů s anamnézou nadužívání alkoholu a léků musí být toto léčivo předepisováno s obzvláštní opatrností.
Bezpečnost oxykodon hydrochloridu při předoperačním užívání nebyla stanovena a nelze ji doporučit.
Toto léčivo obsahuje laktózu. Apo-Oxykodon by neměli užívat pacienti se vzácnými genetickými poruchami typu intolerance galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy.
V případě zneužívání přípravku k parenterálním žilním injekcím mohou pomocné látky v tabletě způsobit nekrózu lokální tkáně, granulomy plic nebo jiné, potenciálně smrtelné příhody. Aby zůstaly zachovány vlastnosti řízeného uvolňování léčivé látky, tablety s prodlouženým uvolňováním se nesmějí kousat ani drtit. Rozkousání tablet nebo podávání rozdrcených tablet může vést k rychlému uvolňování a k absorbci potenciálně smrtelné dávky oxykodonu (viz bod 4.9).
Užívání oxykodon hydrochloridu může způsobit pozitivní výsledky při dopingových kontrolách. Užívání oxykodonu hydrochloridu jako dopingového prostředku může představovat zdravotní riziko.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)