salt:hasText
| - Akutní bronchospasmus a/nebo závažný pokles dýchacích funkcí se po podání přípravku Relenza vyskytly u pacientů s předchozí anamnézou respiračního onemocnění (astma, CHOPN) vzácně a u pacientů bez předchozí anamnézy respiračního onemocnění velmi vzácně (viz bod 4.4).
Nežádoucí účinky vztahující se k možným příznakům souvisejících s léčbou níže uvedených orgánových systémů a frekvenci výskytu. Četnost je definována: velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100; < 1/10), méně časté (> 1/1000, < 1/100), vzácné (> 1/10 000, < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10 000).
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Poruchy imunitního systému
Méně časté: alergické reakce včetně orofaryngeálního edému..
Vzácně: anafylaktické/anafylaktoidní reakce, otok obličeje
Poruchy nervového systému
Méně časté: u pacientů s příznaky chřipky, jako je horečka a dehydratace, byly hlášeny příznaky podobné vazovagální reakci krátce po inhalaci zanamiviru
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: bronchospazmus, dušnost, pocit svírání nebo zúžení hrdla
Porucha kůže a podkožní tkáně
Časté: vyrážka (rash)
Méně časté: kopřivka
Vzácné: závažné kožní reakce včetně erythema multiforme, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy
Psychiatrické poruchy a poruchy nervového systému
Při podávání přípravku Relenza pacientům s chřipkou byly hlášeny křeče a psychiatrické příhody jako jsou snížené vědomí, změny chování, halucinace a delirium. Tyto příznaky byly pozorovány hlavně u dětí a mladistvých. Křeče a psychiatrické příznaky byly též pozorovány u pacientů s chřipkou, kteří přípravek Relenza neužívali.
(cs)
|