| salt:hasText
| - Následující seznam nežádoucích účinků byl vypracován podle údajů z kontrolovaných klinických studií* (přibližně 7 800 pacientů) a sledování přípravku po uvedení na trh; klasifikace četnosti výskytu nežádoucích účinků je následující: velmi častý (>1/10), častý (>1/100, <1/10), méně častý (> 1/1000, <1/100), vzácný (> 1/10,000, < 1/1,000), velmi vzácný (< 1/10,000) včetně jednotlivých hlášených případů.
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácný
Anémie*
Eosinofilie*
Velmi vzácný
Trombocytopenie
Pancytopenie
Purpura
Poruchy imunitního systému
Vzácný
Přecitlivělost *
Velmi vzácný
Anafylaxe
Poruchy metabolismu a výživy
Vzácný
Hyperkalémie*
Psychiatrické poruchy
Vzácný
Úzkost*
Nervozita*
Noční děsy *
Poruchy nervového systému
Méně častý
Závratě*
Velmi vzácný
Bolest hlavy
Ospalost
Encefalopatie (Reyeův syndrom)
Oční poruchy
Vzácný
Rozmazané vidění*
Velmi vzácný
Porucha visu
Ušní poruchy
Velmi vzácný
Vertigo
Srdeční poruchy
Vzácný
Tachykardie*
Cévní poruchy
Méně častý
Hypertenze *
Vzácný
Krvácení*
Kolísání krevního tlaku*
Návaly horkosti*
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně častý
Dušnost*
Velmi vzácný
Astma
Bronchospasmus
Gastrointestinální poruchy
Častý
Průjem*
Nauzea*
Zvracení *
Méně častý
Zácpa*
Flatulence*
Gastritida*
Velmi vzácný
Bolest břicha
Dyspepsie
Stomatitida
Meléna
Krvácení do GIT
Duodenální vřed a perforace
Žaludeční vřed a perforace
Poruchy jater a žlučových cest
(viz 4.4 „Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití”)
Velmi vzácný
Hepatitida
Fulminantní hepatitida (včetně letálních případů)
Žloutenka
Cholestáza
Poruchy kůže a podkoží
Méně častý
Pruritus*
Rash*
Zvýšené pocení*
Vzácný
Erytém*
Dermatitida*
Velmi vzácný
Kopřivka
Angioneurotický edém
Otoky v obličeji
Erythema multiforme
Stevens-Johnsonův syndrom
Toxická epidermální nekrolýza
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácný
Dysurie*
Hematurie*
Retence moče*
Velmi vzácný
Selhání ledvin
Oligurie
Intersticiální nefritida
Ostatní a celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně častý
Otoky*
Vzácný
Malátnost*
Astenie*
Velmi vzácný
Hypotermie
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
Častý
Zvýšení jaterních testů/enzymů*
* četnost na základě výsledků klinické studie
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální. Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zejména u starších osob (viz bod 4.4). Po léčbě byly pozorovány také nausea, zvracení, průjem, flatulence, zácpa, dyspepsie, abdominální bolesti, meléna, hematemeze, ulcerativní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby (viz bod 4.4). Méně často byla pozorována gastritida.
Bulózní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy (velmi vzácné).
V souvislosti s léčbou NSA byly hlášeny také otok, hypertenze a srdeční selhání.
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání některých NSA (obzvláště ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu) může souviset se zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. infarktu myokardu nebo iktu) (viz bod 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)