| salt:hasText
| - V kontrolovaných klinických studiích byly nežádoucí účinky kandesartan-cilexetil/ hydrochlorothiazidu mírné a přechodné. Přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků bylo u kandesartan-cilexetil/ hydrochlorothiazidu (2,3 – 3,3 %) a placeba (2,7 – 4,3 %) podobné.
V klinických studiích s kandesartan-cilexetil/hydrochlorothiazidem byly nežádoucí účinky omezeny jen na takové, které byly předtím hlášeny s kandesartan-cilexetilem a/nebo hydrochlorothiazidem.
Tabulka níže uvádí nežádoucí účinky s kandesartan-cilexetilem z klinických studií a zkušeností po uvedení na trh. V souhrnné analýze údajů z klinických studií u hypertenzních pacientů byly nežádoucí účinky kandesartan-cilexetilu stanovené na základě výskytu nežádoucích účinků s kandesartan-cilexetilem nejméně o 1 % vyšší, než byl výskyt pozorovaný u placeba.
Četnosti používané v tabulkách v bodě 4.8 jsou následující:
Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až ≤ 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Třídy orgánových systémů
Četnost
Nežádoucí účinek
Infekce a infestace
Časté
Infekce dýchacích cest
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné
Leukopenie, neutropenie a agranulocytóza
Poruchy metabolismu a výživy
Velmi vzácné
Hyperkalémie, hyponatrémie
Poruchy nervového systému
Časté
Závrať/ vertigo, bolesti hlavy
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi vzácné
Kašel
Gastrointestinální poruchy
Velmi vzácné
Nauzea
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné
Zvýšení jaterních enzymů, abnormální funkce jater nebo hepatitida
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi vzácné
Angioedém, vyrážka, kopřivka, svědění
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Velmi vzácné
Bolesti v zádech, artralgie, myalgie
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné
Porucha funkce ledvin, včetně selhání ledvin u citlivých pacientů (viz bod 4.4)
Tabulka níže uvádí nežádoucí účinky s monoterapií hydrochlorothiazidem obvykle v dávkách 25 mg nebo vyšších.
Třídy orgánových systémů
Četnost
Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné
Leukopenie, neutropenie/ agranulocytóza, trombocytopenie, plastická anémie, útlum kostní dřeně, hemolytická anémie
Poruchy imunitního systému
Vzácné
Anafylaktická reakce
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
Hyperglykémie, hyperurikémie, poruchy rovnováhy elektrolytů (včetně hyponatrémie a hypokalémie)
Psychiatrické poruchy
Vzácné
Poruchy spánku, deprese, neklid
Poruchy nervového systému
Časté
Pocit točení hlavy, vertigo
Vzácné
Parestezie
Poruchy oka
Vzácné
Přechodné rozostřené vidění
Srdeční poruchy
Vzácné
Srdeční arytmie
Cévní poruchy
Méně časté
Posturální hypotenze
Vzácné
Nekrotizující angiitida (vaskulitida, kožní vaskulitida)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné
Dechová tíseň (včetně pneumonitidy a plicního edému)
Gastrointestinální poruchy
Méně časté
Anorexie, ztráta chuti k jídlu, podráždění žaludku, průjem, zácpa
Vzácné
Pankreatitida
Poruch jater a žlučových cest
Vzácné
Žloutenka (intrahepatální cholestatická žloutenka)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté
Vyrážka, kopřivka, fotosenzitivní reakce
Vzácné
Toxická epidermální nekrolýza, kožní reakce podobné lupus erythematodes, reaktivace kožního lupus erythematodes
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Vzácné
Svalový spasmus
Poruchy ledvin a močových cest
Časté
Glykosurie
Vzácné
Porucha funkce ledvin a intersticiální nefritida
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Slabost
Vzácné
Horečka
Vyšetření
Časté
Zvýšené hladiny cholesterolu a triglyceridů
vzácné
Zvýšení močoviny a sérového kreatininu v krvi
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)