| salt:hasText
| - Níže jsou uvedeny nežádocí účinky pozorované během klinických studií po perorálním nebo intravenózním podání denní dávky 400 mg mocifloxacinu, rozlišené dle frekvence:
Kromě nevolnosti a průjmu byl výskyt všech nežádoucích účinků nižší než 3%.
Třídy orgánových systémů
Časté
>1/100 až <1/10
Méně časté
>1/1000až <1/100
Vzácné
>1/10 000 až <1/1000
Velmi vzácné
<1/10 000
Infekce a infestace
Superinfekce vzniklá díky bakteriální nebo mykotické rezistenci – např. orální nebo vaginální kandidóza
Poruchy krve a lymfatického systému
Anemie
Leukopenie
Neutropenie
Trombocytopenie
Trombocytemie
Krevní eozinofilie
Prodloužený protrombinový čas/ zvýšené INR
Zvýšená hladina protrombinu/ snížené INR
Agranulocytóza
Poruchy imunitního systému
Alergická reakce (viz bod 4.4)
Anafylaxe (velmi vzácně zahrnující život ohrožující šok) (viz bod 4.4) Alergický edém / angioedém (včetně laryngeálního potenciálně život ohrožujícího edému,) (viz bod 4.4)
Poruchy mentabolizmu a výživy
Hyperlipidemie
Hyperglykemie
Hyperurikemie
Psychiatrické poruchy
Anxieta
Psychomotorický neklid/agitace
Emoční labilita
Deprese (ve velmi vzácných případech potenciálně kulminuje v sebe-ohrožující chování,
jako například sebevražedné představy/myšlen-ky, nebo pokusy o sebevraždu, viz bod 4.4 )
Halucinace
Depersonalizace
Psychotické reakce (potenciálně kulminující v sebeohrožující chování,
jako například sebevražedné představy/myšlen-ky, nebo pokusy o sebevraždu, viz bod 4.4)
Poruchy nervového systému
Bolesti hlavy
Závratě
Parestezie / Dysestezie
Poruchy chuti (včetně ageuzie ve velmi vzácných případech)
Zmatenost a dezorientace
Poruchy spánku (převážně insomnie)
Tremor
Vertigo
Somnolence
Hypestezie
Poruchy čichu (včetně anosmie)
Abnormální snění
Porucha koordinace (včetně poruchy držení těla zvláště kvůli závratím nebo vertigu)
Záchvaty (včetně grand mal křečí)(viz část 4.4)
Porucha pozornosti
Porucha řeči
Amnezie
Hyperestezie
Poruchy oka
Zrakové poruchy včetně diplopie a rozmazaného vidění (zvláště během nežádoucích účinků CNS) (viz bod 4.4)
Přechodná ztráta zraku (obzvláště během reakcí CNS,
viz body 4.4 a 4.7)
Poruchy ucha a labyrintu
Tinnitus
Poškození sluchu včetně hluchoty (obvykle reverzibilní)
Srdeční poruchy
QT prolongace u pacientů s hypokalemií (viz body 4.3 a 4.4)
QT prolongace (viz bod 4.4)
Palpitace
Tachykardie
Atriální fibrilace
Angina pectoris
Ventrikulární tachyarytmie
Synkopa (t.j. akutní a krátkodobá ztráta vědomí)
Nespecifické arytmie
Torsade de Pointes (viz bod 4.4)
Srdeční zástava (viz bod 4.4)
Cévní poruchy
Vazodilatace
Hypertenze
Hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Dyspnoe (včetně astmatických potíží)
Gastrointestinální poruchy
Nauzea
Zvracení
Gastrointestinální a abdominální bolesti
Průjem
Anorexie
Konstipace
Dyspepsie
Flatulence
Gastritida
Zvýšené amylázy
Dysfagie
Stomatitida
Antibiotiky vyvolaná kolitida (a to včetně pseudomembranózní kolitidy, ve velmi vzácných případech spojené s život ohrožujícími komplikacemi) (viz bod 4.4)
Poruchy jater a žlučových cest
Zvýšení transamináz
Poškození jater (včetně zvýšení LDH)
Zvýšení bilirubinu
Zvýšení gamma-glutamyl-transferázy
Zvýšení krevní alkalické fosfatázy
Žloutenka
Hepatitida (převážně cholestatická)
Fulminantní hepatitida potenciálně vedoucí k život ohrožujícímu selhání jater (včetně fatálních případů, viz bod 4.4)
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Artralgie
Myalgie
Záněty šlach (viz bod 4.4)
Svalové křeče
Svalové záškuby
Svalová slabost
Ruptura šlach (viz bod 4.4)
Artritida
Svalová rigidita
Exacerbace příznaků myasthenia gravis (viz bod 4.4)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Pruritus
Vyrážka
Kopřivka
Suchost kůže
Bulózní kožní reakce jako jsou Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza (potenciálně život ohrožující, viz bod 4.4)
Poruchy ledvin a močových cest
Dehydratace
Poškození ledvin (včetně zvýšení BUN a kreatininu)
Renální selhání (viz bod 4.4)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Reakce v místě injekce a infuze
Pocit indispozice (převážně astenie nebo únava)
Bolestivé stavy (včetně bolesti zad, hrudníku, pánve a končetin)
Pocení
(Trombo-) flebitida v místě infuze
Edém
Dále uvedené nežádoucí účinky měly vyšší četnost výskytu u podskupiny pacientů kteří podstoupili intravenózní léčbu a podstoupili, nebo nepodstoupili následnou perorální léčbu:
Často: Zvýšení gamma-glutamyl-transferázy
Méně často: Ventrikulární tachyarytmie, hypotenze, otok, antibiotiky vyvolaná kolitida (a to včetně pseudomembranózní kolitidy, ve velmi vzácných případech spojené s život ohrožujícími komplikacemi, viz bod 4.4), záchvaty křečí (včetně grand mal křečí)(viz část 4.4), halucinace, poškození ledvin (včetně zvýšení BUN a kreatininu). Renální selhání (viz bod 4.4)
Ve velmi vzácných případech byly pozorované následující nežádoucí účinky po léčbě jinými fluorochinolonovými chemoterapeutiky, které se mohou vyskytnout i při léčbě moxifloxacinem: hypernatremie, hyperkalcemie, hemolytická anémie, rabdomyolýza a fotosenzitivní reakce, periferní neuropatie (viz bod 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)