salt:hasText
| - Doporučená dávka u dospělých je 1 tableta 35 mg perorálně jednou týdně. Tablety by se měly užívat každý týden ve stejný den. Absorpce natrium-risedronátu je ovlivněna jídlem a pro zajištění adekvátní absorpce by jej pacienti měli užívat následovně:
Před snídaní: nejméně 30 minut před prvním denním jídlem, jiným léčivým přípravkem nebo nápojem (jiným než čistá voda).
Optimální délka léčby bisfosfonáty u osteoporózy nebyla zatím stanovena. Nutnost pokračování v léčbě je třeba pravidelně opakovaně hodnotit s ohledem na prospěch a možná rizika přípravku Tevanel 35 mg u jednotlivého pacienta, a to zvláště po 5 letech léčby a později.
Pacienti by měli být informováni, že pokud vynechají dávku, měli by si vzít jednu tabletu risedronátu v den, kdy si vzpomněli, a potom by se měli vrátit k užívání jedné tablety jednou týdně v den, kdy ji normálně užívají. Během jednoho dne se nesmí užít dvě tablety.
Tablety je nutno polykat celé, nerozpouštět v ústech ani nekousat. Pro usnadnění transportu tablety do žaludku se tableta užívá ve vzpřímené poloze a zapíjí se sklenicí čisté vody (120 ml). Pacienti by neměli po dobu 30 minut od požití tablety ulehnout (viz bod 4.4).
Mělo by se zvážit doplňkové podávání kalcia a vitamínu D v případě, že jejich dietetický příjem není postačující.
Starší pacienti:
Žádné úpravy dávkování nejsou nutné, protože biologická dostupnost, distribuce a eliminace u starších pacientů (nad 60 let) v porovnání s mladšími byly obdobné, což se také ukázalo u velmi staré postmenopauzální populace ve věku 75 let a více.
Porucha renálních funkcí:
Není nutná žádná úprava dávky u pacientů s mírnou až střední poruchou renálních funkcí. Podání risedronátu je kontraindikováno u pacientů se závažnou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu méně než 30 ml/min) (viz body 4.3 a 5.2).
Bezpečnost a účinnost risedronátu u dětí a dospívajících nebyla stanovena.
(cs)
|