salt:hasText
| - Při běžných sledováních obecné farmakologie, genotoxicity a kancerogenního působení nevykazovaly předklinické výsledky žádné zvláštní nebezpečí pro člověka.
Toxický potenciál perorální kombinace losartan/hydrochlorothiazid byl hodnocen ve studiích chronické toxicity dlouhých až 6 měsíců na potkanech a psech a zaznamenané změny byly většinou způsobeny losartanem. Kombinace vyvolala snížení parametrů červených krvinek (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit), zvýšení hladiny močoviny v séru, snížení hmotnosti (bez histologické korelace) a gastrointestinální změny (léze sliznice, vředy, eroze, hemoragie).
U samic potkanů a králíků neměla kombinace losartan/hydrochlorothiazid žádné teratogenní účinky. Fetální toxicita u potkanů, jak dokazuje mírný vzestup výskytu nadpočetných žeber u F1 generace, byla sledována při podávání kombinace před a při gestaci. Jak bylo sledováno ve studiích se samotným losartanem, vedlejší fetální a neonatální účinky, včetně renální toxicity a úmrtí plodu, se vyskytují při podávání kombinace březím potkanům při pozdní gestaci a/nebo laktaci.
(cs)
|