| salt:hasText
| - Těhotenství
Vzhledem k účinkům jednotlivých složek v tomto kombinovaném přípravku na těhotenství není užívání receptorových inhibitorů angiotenzinu II doporučeno během prvního trimestru (viz bod 4.4.) a je kontraindikováno ve druhém a třetím trimestru těhotenství (viz bod 4.3. a 4.4.).
Epidemiologický průkaz týkající se rizika teratogenocity po expozici ACE inhibitory v 1. trimestru těhotenství není průkazný, avšak malé zvýšení rizika nemůže být vyloučeno. Zatímco kontrolované epidemiologické údaje o riziku spojeném s receptorovými inhibitory angiotensinu II (AIIRA) nejsou k dispozici, pro tuto třídu léků mohou platit podobná rizika. Pokud není pokračování léčby nezbytné, pacientky plánující otěhotnění by měly být převedeny na alternativní antihypertenzní léčbu, u které je známý bezpečnostní profil při užívání v těhotenství. Pokud je těhotenství diagnostikováno, léčba AIIRA musí být okamžitě ukončena a, pokud je to nutné, alternativní léčba zahájena.
Expozice AIIRA během 2. a 3. trimestru indukuje fetotoxicitu (snížení renální funkce, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a neonatální toxicitu (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie) (viz bod 5.3.).
Pokud od 2. trimestru k expozici AIIRA dojde, je doporučena ultrazvuková kontrola renální funkce a lebky.
Děti matek užívajících AIIRA musejí být pečlivě kontrolovány vzhledem k možné hypotenzi (viz bod 4.3. a 4.4.).
S podáváním hydrochlorothiazidu v těhotenství, zvláště v prvním trimestru, jsou omezené zkušenosti. Studie na zvířatech nejdou dostatečné.
Hydrochlorothiazid přechází přes placentu. Na základě svého farmakologického mechanizmu může hydrochlorothiazid užívaný během druhého a třetího trimestru ohrozit fetoplacentární perfuzi a způsobit u plodu a novorozence ikterus, poruchu elektrolytové rovnováhy a trombocytopénii.
Hydrochlorothiazid se nesmí užívat při léčbě těhotenského edému, těhotenské hypertenze a pre-eklampsie kvůli riziku sníženého plazmatického objemu a placentární hypoperfuze bez terapeutického zlepšení onemocnění.
Hydrochlorothiazid nesmí být užíván k léčbě esenciální hypertenze u těhotných žen, s výjimkou vzácných stavů, kdy nemůže být jiná léčba použita.
Kojení
Nejsou k dispozici žádné informace o užívání přípravku Losartan/Hydrochlorothiazid STADA při kojení. Hydrochlorothiazid je vylučován do mateřského mléka. Proto není přípravek Losartan/Hydrochlorothiazid STADA pro kojící ženy doporučen a je doporučeno použít alternativní léčbu s lepším známým bezpečnostním profilem, zvláště při kojení novorozenců a nedonošených dětí.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)