About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC142165_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Přípravek Trandolapril Mylan lze užívat před jídlem, v jeho průběhu nebo po jídle. Dospělí: Hypertenze: Doporučená úvodní dávka u dospělých pacientů neléčených diuretiky bez městnavé srdeční nedostatečnosti a bez renální nebo jaterní insuficience je 0,5 mg v jedné denní dávce. Dávkou 0,5 mg bude dosaženo terapeutické odpovědi jen u menší části pacientů. Dávka by proto měla být postupně zdvojnásobována v intervalech 2 až 4 týdnů podle odpovědi pacienta na maximálně 4 mg v jedné denní dávce. Obvyklá udržovací dávka se pohybuje v rozmezí 1 až 2 mg v jedné denní dávce. Pokud je odpověď pacienta při léčbě dávkou 4 mg přípravku Trandolapril Mylan stále nedostatečná, je třeba zvážit kombinovanou léčbu s diuretiky a blokátory kalciového kanálu. Dysfunkce levé komory po akutním infarktu myokardu: Po akutním infarktu myokardu lze léčbu zahájit již po třech dnech za předpokladu dosažení odpovídajícího stavu pacienta (stabilní hemodynamika,a zvládnutí případné reziduální ischemie). Iniciální dávka musí být nízká (viz bod 4.4), zejména u pacientů s normálním nebo sníženým krevním tlakem v době zahájení léčby. Úvodní dávka by měla být 0,5 mg denně (24 hodin). Dávku lze progresivně zvyšovat až na maximálně 4 mg v jedné denní dávce. Tuto nucenou úpravu dávkování lze dočasně přerušit například v případě symptomatické hypotenze. Léčba by měla být zahájena za hospitalizace a přísného sledování, zejména krevního tlaku (viz bod 4.4). Dojde-li k hypotenzi, je třeba důkladně zvážit podávání všech současně užívaných antihypertenziv (například vazodilatancií jako jsou nitráty, diuretik) a pokud to bude možné, snížit jejich dávku. Dávka přípravku Trandolapril Mylan by se měla snižovat pouze v případě, že nebudou výše zmíněná opatření dostatečná nebo je nebude možné uplatnit. V případě předchozího podávání diuretik je třeba uplatnit zvláštní opatření: Doporučuje se buď ukončení léčby diuretiky alespoň 72 hodin před zahájením podávání přípravku Trandolapril Mylan a/nebo zahájení léčby dávkou 0,5 mg denně. V tomto případě se musí dávka následně upravit podle odpovědi pacienta. Pokud je pokračování diuretické léčby nezbytné, je třeba lékařského dohledu. Předchozí léčba diuretiky U pacientů, u kterých je riziko stimulace systému renin-angiotensin (to je například u pacientů s dehydratací a nedostatkem sodíku), by mělo být podávání diuretik ukončeno 2-3 dny před zahájením léčby přípravkem s obsahem trandolaprilu v dávce 0,5mg, aby se snížila pravděpodobnost rozvoje symptomatické hypotenze. Léčby diuretiky lze později opět obnovit, pokud je třeba. Srdeční selhání U pacientů s hypertenzí a městnavým srdečním selháním, ať už s nebo bez současné renální insuficience, byla po léčbě ACE inhibitory pozorována symptomatická hypotenze. U těchto pacientů by měla být léčba přípravkem s obsahem trandolaprilu zahájena dávkou 0,5 mg denně za pečlivého lékařského dohledu v rámci hospitalizace. Porucha renálních funkcí: U pacientů s clearance kreatininu mezi 0,2 – 0,5 ml/s (10-30 ml/min) by měla být léčba zahájena dávkou 0,5 mg denně. Pokud je třeba, lze dávku následně zvýšit na 1 mg jednou denně. U pacientů s clearance kreatininu pod 0,2 ml/s (10 ml/min) a u hemodialyzovaných pacientů se podává dávka 0,5 mg v jedné denní dávce. U těchto pacientů je třeba pravidelně sledovat plazmatické hladiny draslíku a kreatininu. Renovaskulární hypertenze Léčba by se měla zahájit dávkou 0,5 mg denně. Dávka by měla být upravena podle odpovědi krevního tlaku. Úprava dávky u pacientů s poškozením jaterních funkcí: U pacientů s významně zhoršenými jaterními funkcemi vede pokles metabolické clearance mateřské látky tj. přípravku Trandolapril Mylan a jeho aktivního metabolitu trandolaprilátu k velkému zvýšení plazmatických koncentrací přípravku Trandolapril Mylan a v menší míře ke zvýšení plazmatických koncentrací trandolaprilátu. Léčba přípravkem s obsahem trandolaprilu by proto měla být zahájena dávkou 0,5 mg jednou denně za pečlivého lékařského dohledu (viz body 4.4 a 5.2). Děti: Tento léčivý přípravek by neměl být podáván dětem, protože zkušenost s léčbou dětí je nedostatečná. Starší pacienti: Běžně není třeba upravovat dávkování. Farmakokinetické studie u hypertenzních pacientů nad 65 let s normální funkcí ledvin vzhledem k věku potvrzují, že není třeba upravovat dávkování. Protože ale někteří starší pacienti mohou být obzvlášť citliví vůči ACE inhibitorům, doporučuje se zahájit léčbu nízkou dávkou a monitorovat krevní tlak a funkci ledvin. Zvláštní pozornost se musí věnovat starším pacientům se současnou léčbou diuretiky, s městnavým srdečním selháním nebo nedostatečnou funkcí jater nebo ledvin. Dávka by měla být upravena v závislosti na odpovědi krevního tlaku. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software