salt:hasText
| - 4.8.1 Nežádoucí účinky z klinických hodnocení
Seznam nežádoucích účinků po podání přípravku PARTOBULIN SDF je založen na údajích z postmarketingového sledování. Viz bod 4.8.2.
4.8.2 Nežádoucí účinky z postmarketingového sledování
Během postmarketingového sledování byly hlášeny následující nežádoucí reakce, které jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů MedDRA (TOS), dále podle upřednostňovaného termínu v pořadí závažnosti tam, kde je to možné.
Poruchy imunitního systému: anafylaktická reakce
Poruchy nervového systému: bolest hlavy
Srdeční poruchy: tachykardie
Cévní poruchy: hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: dyspnoe
Gastrointestinální poruchy: otok jazyka, zvracení, nauzea
Poruchy kůže a podkožní tkáně: urticaria, vyrážka (včetně erytematózní vyrážky), pruritus
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně: bolest zad
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: pyrexie, zimnice, malátnost, periferní otok, reakce v místě vpichu (včetně otoku, zarudnutí)
4.8.3 Skupinové reakce
Alergické a hypersenzitivní reakce, včetně anafylaktického šoku, erytém, arthralgie.
(cs)
|