About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC142064_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dávkování Monoterapie u dospělých a mladistvých od 16 let věku Doporučená počáteční dávka je 250 mg dvakrát denně, která může být po dvou týdnech zvýšena na počáteční terapeutickou dávku 500 mg dvakrát denně. Dávka může být dále zvyšována o 250 mg dvakrát denně každé dva týdny v závislosti na klinické odpovědi. Maximální dávka je 1500 mg dvakrát denně. Přídatná terapie u dospělých (≥18 let) a mladistvých (12 až 17 let) s hmotností alespoň �50 kg nebo více Počáteční terapeutická dávka je 500 mg dvakrát denně . S touto dávkou lze začít od prvního dne léčby. V závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti lze denní dávku zvýšit až na 1 500 mg dvakrát denně. Dávku lze měnit o 500 mg dvakrát denně každé �2 až 4 týdny. Zvláštní skupiny pacientů Starší pacienti (65 let a starší) U starších pacientů s poruchou renálních funkci (viz níže Pacienti s poruchou renálních funkcí) se doporučuje dávku upravit. Pacienti s poruchou renálních funkcí Denní dávka je nutno upravit dle renálních funkcí. Pro dospělé pacienty použijte následující tabulku a dávku upravte odpovídajícím způsobem. Při použití této tabulky dávkování je nutno nejprve stanovit pacientovu clearance kreatininu (CLcr) v ml/min. U dospělých a mladistvých o hmotnosti 50 kg a více lze hodnotu CLcr v ml/min zjistit z hladin kreatininu v séru s použitím následující rovnice: [140 - věk (roky)] x hmotnost (kg) CLcr (ml/min) = -------- (x 0.85 u žen) 72 x hladina kreatininu v séru (mg/dl) CLcr se pak přepočítá podle následujícího vzorce na povrch těla (body surface area, BSA) : CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1.73 m2) = x 1.73 BSA pacienta (m2) Úprava dávky u dospělých pacientů s poruchou renálních funkcí SKUPINA clearance kreatininu (ml/min/1.73m2) Dávka a frekvence Normální > 80 500 to 1,500 mg dvakrát denně Mírný 50-79 500 to 1,000 mg dvakrát denně Středně těžký 30-49 250 to 750 mg dvakrát denně Těžký < 30 250 to 500 mg dvakrát denně Dialýzovaní nemocní �v konečném stadiu onemocnění ledvin (1) - 500 to 1,000 mg jednou denně (2) První den léčby se doporučuje podat úvodní dávku levetiracetamu 750 mg. Po dialýze se doporučuje podat dodatečnou dávku 250 až 500 mg. U dětí s poruchou funkce ledvin je třeba upravit dávkování levetiracetamu podle renálních funkcí, protože clearance levetiracetamu na nich závisí. Toto doporučení je založeno na studii u dospělých s poruchou funkce ledvin. CLcr v ml/min/1.73 m2 může být odhadnuta ze stanovení sérového kreatininu (mg/dl) pro mladistvé, děti a kojence s použitím následujícího vzorce (Schwarzův vzorec): Výška (cm) x ks CLcr (ml/min/1.73 m2) = Sérový kreatinin (mg/dl) ks = 0.45 pro donošené kojence do 1 roku věku; ks = 0.55 pro děti mladší než 13 let; ks = 0.7 pro dospívající chlapce. � Úprava dávkování pro kojence a dětské pacienty s poruchou funkce ledvin. Skupina Clearance kreatininu (ml/min/1.73m2) Frekvence podávání Děti od 1 do méně než 6 měsíců Děti od 6 do 23 měsíců, děti a mladiství s hmotností pod 50 kg Normální > 80 7 - 21 mg/kg (0.07 - 0.21 ml/kg) 2x denně 10 - 30 mg/kg (0.10 - 0.30 ml/kg) 2x denně Mírný 50-79 7 - 14 mg/kg (0.07 - 0.14 ml/kg) 2x denně 10 - 20 mg/kg (0.10 - 0.20 ml/kg) 2x denně Středně těžký 30-49 3.5 - 10.5 mg/kg (0.035 - 0.105 ml/kg) 2x denně 5 - 15 mg/kg (0.05 - 0.15 ml/kg) 2x denně Těžký < 30 3.5 - 7 mg/kg (0.035 - 0.07 ml/kg) 2x denně 5 - 10 mg/kg (0.05 - 0.10 ml/kg) 2x denně Dialýzovaní nemocní v konečném stadiu onemocnění ledvin -- 7 - 14 mg/kg (0.07 -0.14 ml/kg) 1x denně (1) (3) 10 - 20 mg/kg (0.10 - 0.20 ml/kg) 1x denně (2) (4) Úvodní dávka 10.5 mg/kg (0.105 ml/kg) je doporučována první den léčby levetiracetamem. Úvodní dávka 15 mg/kg (0.15 ml/kg) je doporučována první den léčby levetiracetamem. Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 3.5 - 7 mg/kg (0.035 - 0.07 ml/kg). Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 5 - 10 mg/kg (0.05 - 0.10 ml/kg). Porucha funkce jater U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou jaterních funkcí není třeba dávku upravovat. U nemocných s závažnou poruchou jaterních funkcí může hodnota clearance kreatininu podhodnocovat renální nedostatečnost. Proto se při hodnotě clearance kreatininu < 60 ml/min/1.73 m doporučuje snížit denní udržovací dávku o 50 %. Pediatrická populace Lékař by měl předepsat nejvhodnější lékovou formu, velikost balení a sílu přípravku vzhledem k hmotnosti pacienta a dávce. Monoterapie Bezpečnost a účinnost levetiracetamu u dětí a mladistvých do 16ti let nebyly u monoterapie dosud stanoveny. Nejsou k dispozici žádné údaje Přídatná terapie pro kojence ve věku od 6 do 23 měsíců, děti (2 až 11 let) a mladistvé (12 až 17let) s hmotností nižší než 50 kg Počáteční terapeutická dávka je 10 mg/kg dvakrát denně. V závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti lze dávku zvýšit až na 30 mg/kg dvakrát denně. Změna dávky by neměla překročit zvýšení nebo snížení o 10 mg/kg dvakrát denně každé 2 týdny. Měla by být použita nejnižší účinná dávka. Dávka u dětí s hmotností 50 kg a vyšší je stejná jako u dospělých. Doporučená dávka pro kojence od 6ti měsíců věku, pro děti a mladistvé: Hmotnost Počáteční dávka: 10 mg/kg 2x denně Maximální dávka: 30mg/kg2x denně 6 kg (1) 60 mg (0.6 ml) 2x denně 180 mg (1.8 ml) 2x denně 10 kg (1) 100 mg (1 ml) 2x denně 300 mg (3 ml) 2x denně 15 kg (1) 150 mg (1.5 ml) 2x denně 450 mg (4.5 ml) 2x denně 20 kg (1) 200 mg (2 ml) 2x denně 600 mg (6 ml) 2x denně 25 kg 250 mg 2x denně 750 mg 2x denně Od 50 kg (2) 500 mg 2x denně 1500 mg 2x denně U dětí s hmotností do 20 kg nebo méně by měl být na počátku léčby pokud možno použit přípravek levetiracetam 100 mg/ml ve formě perorálního roztoku. Dávka u dětí a mladistvých s hmotností 50 kg a vyšší je stejná jako u dospělých. Přídatná terapie pro kojence ve věku od 1 měsíce do věku méně než 6 měsíců Léková forma tablety není vhodná pro podávávání kojencům mladším než 6 měsíců. �U kojenců se používá léková forma perorálního roztoku. Způsob podání Potahované tablety je nutno užívat perorálně, zapíjet dostatečným množstvím tekutiny a lze je užívat spolu s jídlem nebo bez něj. Denní dávka se podává rozdělena do dvou stejných dávek. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software